Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische ontstekingsresponsindex en C-reactieve proteïne tot albumineverhouding bij acute lymfoblastische leukemie

3 november 2024 bijgewerkt door: Esraa Hamoda Ahmed, Assiut University

Beoordeling van de prognostische rol van systemische inflammatoire index, systemische ontstekingsresponsindex en C-reactieve proteïne tot albumine-ratio bij acute lymfoblastische leukemie

Het doel van deze observationele studie is beoordeling van de systemische ontstekingsindex (SII), de systeemontstekingsresponsindex (SIRI) en de CRP-albumineverhouding (CAR) als biomarkers voor ALLE prognoses.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Acute lymfoblastische leukemie (ALL) is het gevolg van een klonale expansie van abnormale, onrijpe lymfoïde voorlopercellen van B-cel- of T-celoorsprong die beenmerg (BM), perifeer bloed en extramedullaire plaatsen binnendringen.

De incidentie van ALL is het hoogst bij kinderen van 1 tot 4 jaar en neemt af naarmate de leeftijd iets stijgt na de leeftijd van 50 jaar. Er zijn al verschillende genetische veranderingen gevonden die de oorzaak zijn van ALL, waardoor de genetische heterogeniteit van de ziekte aan het licht is gekomen.

Het is de meest voorkomende leukemie bij pediatrische patiënten, volgens tot wel 80% van de gevallen in deze groep versus 20% van de gevallen bij volwassenen. De behandeling van adolescenten en jongvolwassenen wordt voornamelijk geïnspireerd door pediatrische behandelingen met betere overlevingspercentages.

Acute leukemie heeft de neiging zich aspecifiek te manifesteren, hoewel de meest voorkomende kenmerken koorts, lethargie en bloeding zijn. Hepatosplenomegalie, lymfadenopathie en musculoskeletale symptomen (vooral met betrekking tot de wervelkolom en lange botten) kunnen ook aanwijzingen zijn voor de diagnose. Volwassenen kunnen ook meer prominente symptomen hebben die verband houden met bloedarmoede, zoals kortademigheid, of symptomen die verband houden met trombocytopenie, zoals overmatige blauwe plekken of een verhoogde neiging tot bloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde ALLE patiënten die zijn opgenomen in het South Egypt Cancer Institute en geen enkele behandeling hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nieuw gediagnosticeerde ALLE patiënten die zijn opgenomen in het South Egypt Cancer Institute en geen enkele behandeling hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van andere hematologische aandoeningen (anders dan ALL)
  2. Geschiedenis van andere maligniteiten, of recidiverende ALL.

2- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan. 3- Tekenen van ontsteking. 5- Bewijs van auto-immuunziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zieke groep
Er zullen 36 patiënten met acute lymfatische leukemie worden geïncludeerd
Controlegroep
Er zullen 36 gezonde mensen meedoen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de C-reactief proteïne tot albumine-ratio (CAR) als biomarker voor de prognose van acute lymfatische leukemie
Tijdsspanne: een jaar
Beoordeling van de C-reactief proteïne tot albumine-ratio (CAR) als biomarker voor de prognose van acute lymfatische leukemie
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de systemische inflammatoire index (SII) als biomarker voor de prognose van acute lymfatische leukemie
Tijdsspanne: een jaar
Beoordeling van de systemische inflammatoire index (SII) als biomarker voor de prognose van acute lymfatische leukemie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Asmaa zhran, Assiut University
  • Studie directeur: Doaa Temeric, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren