- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06674850
Systemische ontstekingsresponsindex en C-reactieve proteïne tot albumineverhouding bij acute lymfoblastische leukemie
Beoordeling van de prognostische rol van systemische inflammatoire index, systemische ontstekingsresponsindex en C-reactieve proteïne tot albumine-ratio bij acute lymfoblastische leukemie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute lymfoblastische leukemie (ALL) is het gevolg van een klonale expansie van abnormale, onrijpe lymfoïde voorlopercellen van B-cel- of T-celoorsprong die beenmerg (BM), perifeer bloed en extramedullaire plaatsen binnendringen.
De incidentie van ALL is het hoogst bij kinderen van 1 tot 4 jaar en neemt af naarmate de leeftijd iets stijgt na de leeftijd van 50 jaar. Er zijn al verschillende genetische veranderingen gevonden die de oorzaak zijn van ALL, waardoor de genetische heterogeniteit van de ziekte aan het licht is gekomen.
Het is de meest voorkomende leukemie bij pediatrische patiënten, volgens tot wel 80% van de gevallen in deze groep versus 20% van de gevallen bij volwassenen. De behandeling van adolescenten en jongvolwassenen wordt voornamelijk geïnspireerd door pediatrische behandelingen met betere overlevingspercentages.
Acute leukemie heeft de neiging zich aspecifiek te manifesteren, hoewel de meest voorkomende kenmerken koorts, lethargie en bloeding zijn. Hepatosplenomegalie, lymfadenopathie en musculoskeletale symptomen (vooral met betrekking tot de wervelkolom en lange botten) kunnen ook aanwijzingen zijn voor de diagnose. Volwassenen kunnen ook meer prominente symptomen hebben die verband houden met bloedarmoede, zoals kortademigheid, of symptomen die verband houden met trombocytopenie, zoals overmatige blauwe plekken of een verhoogde neiging tot bloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esraa Hamoda
- Telefoonnummer: +2001066177369
- E-mail: esraahamoda73@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Nieuw gediagnosticeerde ALLE patiënten die zijn opgenomen in het South Egypt Cancer Institute en geen enkele behandeling hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere hematologische aandoeningen (anders dan ALL)
- Geschiedenis van andere maligniteiten, of recidiverende ALL.
2- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan. 3- Tekenen van ontsteking. 5- Bewijs van auto-immuunziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zieke groep
Er zullen 36 patiënten met acute lymfatische leukemie worden geïncludeerd
|
|
Controlegroep
Er zullen 36 gezonde mensen meedoen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de C-reactief proteïne tot albumine-ratio (CAR) als biomarker voor de prognose van acute lymfatische leukemie
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van de C-reactief proteïne tot albumine-ratio (CAR) als biomarker voor de prognose van acute lymfatische leukemie
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de systemische inflammatoire index (SII) als biomarker voor de prognose van acute lymfatische leukemie
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeling van de systemische inflammatoire index (SII) als biomarker voor de prognose van acute lymfatische leukemie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Asmaa zhran, Assiut University
- Studie directeur: Doaa Temeric, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- di Masi A. Human Serum Albumin: From Molecular Aspects to Biotechnological Applications. Int J Mol Sci. 2023 Feb 17;24(4):4081. doi: 10.3390/ijms24044081.
- Tang HN, Pan BH, Wang L, Zhu HY, Fan L, Xu W, Li JY. C-reactive protein-to-albumin ratio is an independent poor prognostic factor in newly diagnosed chronic lymphocytic leukaemia: A clinical analysis of 322 cases. Transl Oncol. 2021 Apr;14(4):101035. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101035. Epub 2021 Feb 11.
- Roberts KG, Mullighan CG. The Biology of B-Progenitor Acute Lymphoblastic Leukemia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Jul 1;10(7):a034835. doi: 10.1101/cshperspect.a034835.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- inflammation in leukemia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .