- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06674850
Systemisk inflammasjonsresponsindeks og C-reaktivt protein til albumin-forhold ved akutt lymfatisk leukemi
Vurdering av den prognostiske rollen til systemisk inflammatorisk indeks, systemisk inflammasjonsresponsindeks og C-reaktivt protein til albumin-forhold ved akutt lymfoblastisk leukemi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) er et resultat av en klonal utvidelse av unormale, umodne lymfoide stamceller av B-celle- eller T-celle-opprinnelse som invaderer benmarg (BM), perifert blod og ekstramedullære steder.
Forekomsten av ALL er høyest blant barn i alderen 1-4 år og synker med alderen litt økende etter fylte 50 år. Flere genetiske endringer er allerede funnet som drivere for ALL, og avdekker den genetiske heterogeniteten til sykdommen.
Det er den vanligste leukemien i den pediatriske befolkningen, ifølge opptil 80 % av tilfellene i denne gruppen mot 20 % av tilfellene hos voksne. Behandling blant ungdom og unge voksne er hovedsakelig inspirert av pediatriske regimer med bedre overlevelsesrater.
Akutt leukemi har en tendens til å presentere seg ikke-spesifikt, selv om de vanligste symptomene inkluderer feber, sløvhet og blødning. Hepatosplenomegali, lymfadenopati og muskel-skjelettsymptomer (spesielt involverer ryggraden og lange bein) kan også være ledetråder til diagnosen. Voksne kan også ha mer fremtredende anemi-relaterte symptomer, som kortpustethet, eller symptomer relatert til trombocytopeni, som overdreven blåmerker eller økt blødningstendens.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Hamoda
- Telefonnummer: +2001066177369
- E-post: esraahamoda73@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Nydiagnostiserte ALLE pasienter som ble innlagt på South Egypt Cancer Institute og ikke fikk noen behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre hematologiske lidelser (annet enn ALLE)
- Anamnese med andre maligniteter, eller tilbakefall ALT.
2- Pasienter under kjemoterapi eller strålebehandling. 3- Tegn på betennelse 5- Bevis på autoimmun sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Syk gruppe
36 pasienter med akutt lymfatisk leukemi vil bli inkludert
|
|
Kontrollgruppe
36 friske personer vil bli inkludert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av C-reaktivt protein til Albumin ratio (CAR) som en biomarkør for akutt lymfatisk leukemi prognose
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av C-reaktivt protein til Albumin ratio (CAR) som en biomarkør for akutt lymfatisk leukemi prognose
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av systemisk inflammatorisk indeks (SII) som en biomarkør for akutt lymfatisk leukemi prognose
Tidsramme: ett år
|
Vurdering av systemisk inflammatorisk indeks (SII) som en biomarkør for akutt lymfatisk leukemi prognose
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Asmaa zhran, Assiut University
- Studieleder: Doaa Temeric, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- di Masi A. Human Serum Albumin: From Molecular Aspects to Biotechnological Applications. Int J Mol Sci. 2023 Feb 17;24(4):4081. doi: 10.3390/ijms24044081.
- Tang HN, Pan BH, Wang L, Zhu HY, Fan L, Xu W, Li JY. C-reactive protein-to-albumin ratio is an independent poor prognostic factor in newly diagnosed chronic lymphocytic leukaemia: A clinical analysis of 322 cases. Transl Oncol. 2021 Apr;14(4):101035. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101035. Epub 2021 Feb 11.
- Roberts KG, Mullighan CG. The Biology of B-Progenitor Acute Lymphoblastic Leukemia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Jul 1;10(7):a034835. doi: 10.1101/cshperspect.a034835.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- inflammation in leukemia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .