- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06674850
Индекс системного воспалительного ответа и соотношение С-реактивного белка и альбумина при остром лимфобластном лейкозе
Оценка прогностической роли индекса системного воспаления, индекса системного воспалительного ответа и соотношения С-реактивного белка к альбумину при остром лимфобластном лейкозе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) возникает в результате клональной экспансии аномальных, незрелых лимфоидных предшественников В-клеточного или Т-клеточного происхождения, которые проникают в костный мозг (КМ), периферическую кровь и экстрамедуллярные участки.
Заболеваемость ОЛЛ наиболее высока среди детей в возрасте 1–4 лет и снижается с возрастом, немного повышаясь после 50 лет. Несколько генетических изменений уже были обнаружены как движущие силы ОЛЛ, что раскрывает генетическую гетерогенность заболевания.
Это наиболее распространенный лейкоз среди педиатрической популяции: до 80% случаев в этой группе против 20% случаев у взрослых. Лечение подростков и молодых людей преимущественно основано на педиатрических схемах с лучшими показателями выживаемости.
Острый лейкоз имеет тенденцию проявляться неспецифически, хотя наиболее распространенные проявления включают лихорадку, летаргию и кровотечение. Гепатоспленомегалия, лимфаденопатия и симптомы со стороны скелетно-мышечной системы (особенно позвоночника и длинных костей) также могут быть ключом к диагнозу. У взрослых также могут наблюдаться более выраженные симптомы, связанные с анемией, такие как одышка, или симптомы, связанные с тромбоцитопенией, такие как чрезмерные синяки или повышенная склонность к кровотечениям.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esraa Hamoda
- Номер телефона: +2001066177369
- Электронная почта: esraahamoda73@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Впервые диагностированные ВСЕ пациенты, поступившие в Институт рака Южного Египта и не получившие никакого лечения.
Критерии исключения:
- Наличие других гематологических нарушений (кроме ВСЕХ)
- Другие злокачественные новообразования в анамнезе или рецидив ОЛЛ.
2- Пациенты, проходящие химиотерапию или лучевую терапию. 3- Признаки воспаления 5- Признаки аутоиммунного заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа больных
Включено 36 пациентов с острым лимфобластным лейкозом.
|
|
Контрольная группа
В него войдут 36 здоровых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка соотношения С-реактивного белка и альбумина (CAR) как биомаркера прогноза острого лимфобластного лейкоза
Временное ограничение: один год
|
Оценка соотношения С-реактивного белка и альбумина (CAR) как биомаркера прогноза острого лимфобластного лейкоза
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса системного воспаления (SII) как биомаркера прогноза острого лимфобластного лейкоза
Временное ограничение: один год
|
Оценка индекса системного воспаления (SII) как биомаркера прогноза острого лимфобластного лейкоза
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Asmaa zhran, Assiut University
- Директор по исследованиям: Doaa Temeric, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- di Masi A. Human Serum Albumin: From Molecular Aspects to Biotechnological Applications. Int J Mol Sci. 2023 Feb 17;24(4):4081. doi: 10.3390/ijms24044081.
- Tang HN, Pan BH, Wang L, Zhu HY, Fan L, Xu W, Li JY. C-reactive protein-to-albumin ratio is an independent poor prognostic factor in newly diagnosed chronic lymphocytic leukaemia: A clinical analysis of 322 cases. Transl Oncol. 2021 Apr;14(4):101035. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101035. Epub 2021 Feb 11.
- Roberts KG, Mullighan CG. The Biology of B-Progenitor Acute Lymphoblastic Leukemia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Jul 1;10(7):a034835. doi: 10.1101/cshperspect.a034835.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия
- Лейкемия, лимфоидная
- Воспаление
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
Другие идентификационные номера исследования
- inflammation in leukemia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .