Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik reakcji zapalenia ogólnoustrojowego i stosunek białka C-reaktywnego do albuminy w ostrej białaczce limfoblastycznej

3 listopada 2024 zaktualizowane przez: Esraa Hamoda Ahmed, Assiut University

Ocena prognostycznej roli ogólnoustrojowego wskaźnika stanu zapalnego, wskaźnika reakcji zapalenia ogólnoustrojowego i stosunku białka C-reaktywnego do albuminy w ostrej białaczce limfoblastycznej

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena ogólnoustrojowego wskaźnika stanu zapalnego (SII), wskaźnika reakcji zapalenia układu (SIRI) i współczynnika albumin CRP (CAR) jako biomarkerów rokowania ALL.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) jest wynikiem klonalnej ekspansji nieprawidłowych, niedojrzałych limfoidalnych komórek progenitorowych pochodzenia limfocytów B lub T, które atakują szpik kostny (BM), krew obwodową i miejsca pozaszpikowe.

Częstość występowania ALL jest najwyższa wśród dzieci w wieku 1–4 lat i maleje wraz z wiekiem, nieznacznie po 50. roku życia. Stwierdzono już, że kilka zmian genetycznych jest przyczyną ALL, co ujawnia heterogeniczność genetyczną choroby.

Jest to najczęstsza białaczka w populacji pediatrycznej, stanowiąca aż 80% przypadków w tej grupie w porównaniu do 20% przypadków u dorosłych. Leczenie młodzieży i młodych dorosłych opiera się głównie na schematach pediatrycznych zapewniających lepsze wskaźniki przeżycia.

Ostra białaczka zwykle objawia się niespecyficznie, chociaż najczęstszymi objawami są gorączka, letarg i krwawienie. Powiększenie wątroby i śledziony, powiększenie węzłów chłonnych i objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (szczególnie dotyczące kręgosłupa i kości długich) również mogą być wskazówkami pozwalającymi na postawienie diagnozy. U dorosłych mogą również występować bardziej nasilone objawy niedokrwistości, takie jak duszność lub objawy związane z małopłytkowością, takie jak nadmierne siniaczenie lub zwiększona skłonność do krwawień.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani WSZYSCY pacjenci, którzy zostali przyjęci do Instytutu Onkologii w Południowym Egipcie i nie otrzymali żadnego leczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

Nowo zdiagnozowani WSZYSCY pacjenci, którzy zostali przyjęci do Instytutu Onkologii w Południowym Egipcie i nie otrzymali żadnego leczenia.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność innych zaburzeń hematologicznych (innych niż WSZYSTKIE)
  2. Historia innych nowotworów złośliwych lub nawrót ALL.

2- Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii. 3- Objawy stanu zapalnego. 5- Oznaki choroby autoimmunologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chora grupa
Do badania zostanie włączonych 36 pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną
Grupa kontrolna
Obejmą one 36 zdrowych osób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stosunku białka C-reaktywnego do albuminy (CAR) jako biomarkera rokowania w ostrej białaczce limfoblastycznej
Ramy czasowe: jeden rok
Ocena stosunku białka C-reaktywnego do albuminy (CAR) jako biomarkera rokowania w ostrej białaczce limfoblastycznej
jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ogólnoustrojowego wskaźnika stanu zapalnego (SII) jako biomarkera rokowania w ostrej białaczce limfoblastycznej
Ramy czasowe: jeden rok
Ocena ogólnoustrojowego wskaźnika stanu zapalnego (SII) jako biomarkera rokowania w ostrej białaczce limfoblastycznej
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Asmaa zhran, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Doaa Temeric, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj