- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06674850
Wskaźnik reakcji zapalenia ogólnoustrojowego i stosunek białka C-reaktywnego do albuminy w ostrej białaczce limfoblastycznej
Ocena prognostycznej roli ogólnoustrojowego wskaźnika stanu zapalnego, wskaźnika reakcji zapalenia ogólnoustrojowego i stosunku białka C-reaktywnego do albuminy w ostrej białaczce limfoblastycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) jest wynikiem klonalnej ekspansji nieprawidłowych, niedojrzałych limfoidalnych komórek progenitorowych pochodzenia limfocytów B lub T, które atakują szpik kostny (BM), krew obwodową i miejsca pozaszpikowe.
Częstość występowania ALL jest najwyższa wśród dzieci w wieku 1–4 lat i maleje wraz z wiekiem, nieznacznie po 50. roku życia. Stwierdzono już, że kilka zmian genetycznych jest przyczyną ALL, co ujawnia heterogeniczność genetyczną choroby.
Jest to najczęstsza białaczka w populacji pediatrycznej, stanowiąca aż 80% przypadków w tej grupie w porównaniu do 20% przypadków u dorosłych. Leczenie młodzieży i młodych dorosłych opiera się głównie na schematach pediatrycznych zapewniających lepsze wskaźniki przeżycia.
Ostra białaczka zwykle objawia się niespecyficznie, chociaż najczęstszymi objawami są gorączka, letarg i krwawienie. Powiększenie wątroby i śledziony, powiększenie węzłów chłonnych i objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (szczególnie dotyczące kręgosłupa i kości długich) również mogą być wskazówkami pozwalającymi na postawienie diagnozy. U dorosłych mogą również występować bardziej nasilone objawy niedokrwistości, takie jak duszność lub objawy związane z małopłytkowością, takie jak nadmierne siniaczenie lub zwiększona skłonność do krwawień.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Hamoda
- Numer telefonu: +2001066177369
- E-mail: esraahamoda73@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Nowo zdiagnozowani WSZYSCY pacjenci, którzy zostali przyjęci do Instytutu Onkologii w Południowym Egipcie i nie otrzymali żadnego leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych zaburzeń hematologicznych (innych niż WSZYSTKIE)
- Historia innych nowotworów złośliwych lub nawrót ALL.
2- Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii. 3- Objawy stanu zapalnego. 5- Oznaki choroby autoimmunologicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Chora grupa
Do badania zostanie włączonych 36 pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną
|
|
Grupa kontrolna
Obejmą one 36 zdrowych osób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stosunku białka C-reaktywnego do albuminy (CAR) jako biomarkera rokowania w ostrej białaczce limfoblastycznej
Ramy czasowe: jeden rok
|
Ocena stosunku białka C-reaktywnego do albuminy (CAR) jako biomarkera rokowania w ostrej białaczce limfoblastycznej
|
jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ogólnoustrojowego wskaźnika stanu zapalnego (SII) jako biomarkera rokowania w ostrej białaczce limfoblastycznej
Ramy czasowe: jeden rok
|
Ocena ogólnoustrojowego wskaźnika stanu zapalnego (SII) jako biomarkera rokowania w ostrej białaczce limfoblastycznej
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Asmaa zhran, Assiut University
- Dyrektor Studium: Doaa Temeric, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- di Masi A. Human Serum Albumin: From Molecular Aspects to Biotechnological Applications. Int J Mol Sci. 2023 Feb 17;24(4):4081. doi: 10.3390/ijms24044081.
- Tang HN, Pan BH, Wang L, Zhu HY, Fan L, Xu W, Li JY. C-reactive protein-to-albumin ratio is an independent poor prognostic factor in newly diagnosed chronic lymphocytic leukaemia: A clinical analysis of 322 cases. Transl Oncol. 2021 Apr;14(4):101035. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101035. Epub 2021 Feb 11.
- Roberts KG, Mullighan CG. The Biology of B-Progenitor Acute Lymphoblastic Leukemia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Jul 1;10(7):a034835. doi: 10.1101/cshperspect.a034835.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka
- Białaczka, układ limfatyczny
- Zapalenie
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- inflammation in leukemia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .