- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06674850
Índice de respuesta a la inflamación sistémica y relación entre proteína C reactiva y albúmina en la leucemia linfoblástica aguda
Evaluación del papel pronóstico del índice inflamatorio sistémico, el índice de respuesta a la inflamación sistémica y la relación proteína C reactiva a albúmina en la leucemia linfoblástica aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La leucemia linfoblástica aguda (LLA) resulta de una expansión clonal de progenitores linfoides inmaduros y anormales de origen de células B o T que invaden la médula ósea (MO), la sangre periférica y los sitios extramedulares.
La incidencia de ALL es mayor entre los niños de 1 a 4 años y disminuye a medida que la edad aumenta ligeramente después de los 50 años. Ya se han encontrado varias alteraciones genéticas como impulsoras de la LLA, lo que ha revelado la heterogeneidad genética de la enfermedad.
Es la leucemia más común en la población pediátrica, según hasta el 80% de los casos en este grupo frente al 20% de los casos en adultos. El tratamiento entre adolescentes y adultos jóvenes se inspira predominantemente en regímenes pediátricos con mejores tasas de supervivencia.
La leucemia aguda tiende a presentarse de manera no específica, aunque las características más comunes incluyen fiebre, letargo y sangrado. La hepatoesplenomegalia, la linfadenopatía y los síntomas musculoesqueléticos (especialmente en la columna y los huesos largos) también pueden ser pistas para el diagnóstico. Los adultos también pueden tener síntomas más destacados relacionados con la anemia, como dificultad para respirar, o síntomas relacionados con la trombocitopenia, como hematomas excesivos o una mayor tendencia a sangrar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Hamoda
- Número de teléfono: +2001066177369
- Correo electrónico: esraahamoda73@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con TODOS recién diagnosticados que ingresaron en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto y no recibieron ningún tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Presencia de otros trastornos hematológicos (distintos de ALL)
- Historia de otras neoplasias malignas o LLA recidivante.
2- Pacientes en tratamiento de quimioterapia o radioterapia. 3- Signos de inflamación 5- Evidencia de enfermedad autoinmune.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo enfermo
Se incluirán 36 pacientes con leucemia linfoblástica aguda
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Grupo de control
Se incluirán 36 personas sanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la proporción de proteína C reactiva a albúmina (CAR) como biomarcador para el pronóstico de la leucemia linfoblástica aguda
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación de la proporción de proteína C reactiva a albúmina (CAR) como biomarcador para el pronóstico de la leucemia linfoblástica aguda
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del índice inflamatorio sistémico (IIS) como biomarcador del pronóstico de la leucemia linfoblástica aguda
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación del índice inflamatorio sistémico (IIS) como biomarcador del pronóstico de la leucemia linfoblástica aguda
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Asmaa zhran, Assiut University
- Director de estudio: Doaa Temeric, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- di Masi A. Human Serum Albumin: From Molecular Aspects to Biotechnological Applications. Int J Mol Sci. 2023 Feb 17;24(4):4081. doi: 10.3390/ijms24044081.
- Tang HN, Pan BH, Wang L, Zhu HY, Fan L, Xu W, Li JY. C-reactive protein-to-albumin ratio is an independent poor prognostic factor in newly diagnosed chronic lymphocytic leukaemia: A clinical analysis of 322 cases. Transl Oncol. 2021 Apr;14(4):101035. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101035. Epub 2021 Feb 11.
- Roberts KG, Mullighan CG. The Biology of B-Progenitor Acute Lymphoblastic Leukemia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Jul 1;10(7):a034835. doi: 10.1101/cshperspect.a034835.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia
- Leucemia Linfoide
- Inflamación
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
Otros números de identificación del estudio
- inflammation in leukemia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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