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Índice de respuesta a la inflamación sistémica y relación entre proteína C reactiva y albúmina en la leucemia linfoblástica aguda

3 de noviembre de 2024 actualizado por: Esraa Hamoda Ahmed, Assiut University

Evaluación del papel pronóstico del índice inflamatorio sistémico, el índice de respuesta a la inflamación sistémica y la relación proteína C reactiva a albúmina en la leucemia linfoblástica aguda

El objetivo de este estudio observacional es la evaluación del índice inflamatorio sistémico (SII), el índice de respuesta inflamatoria del sistema (SIRI) y el índice de albúmina PCR (CAR) como biomarcadores para TODO pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La leucemia linfoblástica aguda (LLA) resulta de una expansión clonal de progenitores linfoides inmaduros y anormales de origen de células B o T que invaden la médula ósea (MO), la sangre periférica y los sitios extramedulares.

La incidencia de ALL es mayor entre los niños de 1 a 4 años y disminuye a medida que la edad aumenta ligeramente después de los 50 años. Ya se han encontrado varias alteraciones genéticas como impulsoras de la LLA, lo que ha revelado la heterogeneidad genética de la enfermedad.

Es la leucemia más común en la población pediátrica, según hasta el 80% de los casos en este grupo frente al 20% de los casos en adultos. El tratamiento entre adolescentes y adultos jóvenes se inspira predominantemente en regímenes pediátricos con mejores tasas de supervivencia.

La leucemia aguda tiende a presentarse de manera no específica, aunque las características más comunes incluyen fiebre, letargo y sangrado. La hepatoesplenomegalia, la linfadenopatía y los síntomas musculoesqueléticos (especialmente en la columna y los huesos largos) también pueden ser pistas para el diagnóstico. Los adultos también pueden tener síntomas más destacados relacionados con la anemia, como dificultad para respirar, o síntomas relacionados con la trombocitopenia, como hematomas excesivos o una mayor tendencia a sangrar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con TODOS recién diagnosticados que ingresaron en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto y no recibieron ningún tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con TODOS recién diagnosticados que ingresaron en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto y no recibieron ningún tratamiento.

Criterios de exclusión:

  1. Presencia de otros trastornos hematológicos (distintos de ALL)
  2. Historia de otras neoplasias malignas o LLA recidivante.

2- Pacientes en tratamiento de quimioterapia o radioterapia. 3- Signos de inflamación 5- Evidencia de enfermedad autoinmune.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo enfermo
Se incluirán 36 pacientes con leucemia linfoblástica aguda
Grupo de control
Se incluirán 36 personas sanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la proporción de proteína C reactiva a albúmina (CAR) como biomarcador para el pronóstico de la leucemia linfoblástica aguda
Periodo de tiempo: un año
Evaluación de la proporción de proteína C reactiva a albúmina (CAR) como biomarcador para el pronóstico de la leucemia linfoblástica aguda
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del índice inflamatorio sistémico (IIS) como biomarcador del pronóstico de la leucemia linfoblástica aguda
Periodo de tiempo: un año
Evaluación del índice inflamatorio sistémico (IIS) como biomarcador del pronóstico de la leucemia linfoblástica aguda
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Asmaa zhran, Assiut University
  • Director de estudio: Doaa Temeric, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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