- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06674850
Índice de resposta à inflamação sistêmica e proporção de proteína C reativa para albumina na leucemia linfoblástica aguda
Avaliação do papel prognóstico do índice inflamatório sistêmico, índice de resposta à inflamação sistêmica e proporção de proteína C reativa para albumina na leucemia linfoblástica aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A leucemia linfoblástica aguda (LLA) resulta de uma expansão clonal de progenitores linfóides imaturos e anormais de origem de células B ou T que invadem a medula óssea (BM), sangue periférico e locais extramedulares.
A incidência de LLA é mais alta entre crianças de 1 a 4 anos e diminui com o aumento ligeiro da idade após os 50 anos. Várias alterações genéticas já foram encontradas como impulsionadoras da LLA, revelando a heterogeneidade genética da doença.
É a leucemia mais comum na população pediátrica, correspondendo a até 80% dos casos neste grupo versus 20% dos casos em adultos. O tratamento entre adolescentes e adultos jovens é predominantemente inspirado em regimes pediátricos com melhores taxas de sobrevivência.
A leucemia aguda tende a se apresentar de forma inespecífica, embora as características mais comuns incluam febre, letargia e sangramento. Hepatoesplenomegalia, linfadenopatia e sintomas musculoesqueléticos (especialmente envolvendo coluna vertebral e ossos longos) também podem ser pistas para o diagnóstico. Os adultos também podem apresentar sintomas mais proeminentes relacionados à anemia, como falta de ar, ou sintomas relacionados à trombocitopenia, como hematomas excessivos ou aumento da tendência a sangramento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Hamoda
- Número de telefone: +2001066177369
- E-mail: esraahamoda73@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
TODOS os pacientes recém-diagnosticados que foram admitidos no Instituto do Câncer do Sul do Egito e não receberam nenhum tratamento.
Critérios de exclusão:
- Presença de outros distúrbios hematológicos (exceto LLA)
- História de outras doenças malignas ou LLA recidivante.
2- Pacientes em quimioterapia ou radioterapia. 3- Sinais de inflamação 5- Evidência de doença autoimune.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo doente
Serão incluídos 36 pacientes com leucemia linfoblástica aguda
|
|
Grupo de controle
36 pessoas saudáveis serão incluídas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da relação proteína C reativa/albumina (CAR) como biomarcador para prognóstico de leucemia linfoblástica aguda
Prazo: um ano
|
Avaliação da relação proteína C reativa/albumina (CAR) como biomarcador para prognóstico de leucemia linfoblástica aguda
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do índice inflamatório sistêmico (SII) como biomarcador para prognóstico de leucemia linfoblástica aguda
Prazo: um ano
|
Avaliação do índice inflamatório sistêmico (SII) como biomarcador para prognóstico de leucemia linfoblástica aguda
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Asmaa zhran, Assiut University
- Diretor de estudo: Doaa Temeric, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- di Masi A. Human Serum Albumin: From Molecular Aspects to Biotechnological Applications. Int J Mol Sci. 2023 Feb 17;24(4):4081. doi: 10.3390/ijms24044081.
- Tang HN, Pan BH, Wang L, Zhu HY, Fan L, Xu W, Li JY. C-reactive protein-to-albumin ratio is an independent poor prognostic factor in newly diagnosed chronic lymphocytic leukaemia: A clinical analysis of 322 cases. Transl Oncol. 2021 Apr;14(4):101035. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101035. Epub 2021 Feb 11.
- Roberts KG, Mullighan CG. The Biology of B-Progenitor Acute Lymphoblastic Leukemia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Jul 1;10(7):a034835. doi: 10.1101/cshperspect.a034835.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- inflammation in leukemia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .