- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06674850
Systemischer Entzündungsreaktionsindex und Verhältnis von C-reaktivem Protein zu Albumin bei akuter lymphoblastischer Leukämie
Bewertung der prognostischen Rolle des systemischen Entzündungsindex, des systemischen Entzündungsreaktionsindex und des Verhältnisses von C-reaktivem Protein zu Albumin bei akuter lymphoblastischer Leukämie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute lymphoblastische Leukämie (ALL) resultiert aus einer klonalen Ausbreitung abnormaler, unreifer lymphoider Vorläufer von B- oder T-Zellen, die in das Knochenmark (BM), das periphere Blut und extramedulläre Stellen eindringen.
Die Inzidenz von ALL ist bei Kindern im Alter von 1 bis 4 Jahren am höchsten und nimmt mit steigendem Alter ab dem 50. Lebensjahr leicht ab. Es wurden bereits mehrere genetische Veränderungen als Auslöser von ALL gefunden, was die genetische Heterogenität der Krankheit aufdeckt.
Es handelt sich um die häufigste Leukämie in der pädiatrischen Bevölkerung, mit bis zu 80 % der Fälle in dieser Gruppe gegenüber 20 % der Fälle bei Erwachsenen. Die Behandlung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen orientiert sich überwiegend an pädiatrischen Therapien mit besseren Überlebensraten.
Akute Leukämie äußert sich in der Regel unspezifisch, obwohl die häufigsten Symptome Fieber, Lethargie und Blutungen sind. Auch Hepatosplenomegalie, Lymphadenopathie und muskuloskelettale Symptome (insbesondere an der Wirbelsäule und den Röhrenknochen) können Hinweise auf die Diagnose sein. Bei Erwachsenen können auch stärker ausgeprägte Anämie-bedingte Symptome wie Kurzatmigkeit oder Symptome im Zusammenhang mit Thrombozytopenie wie übermäßige Blutergüsse oder eine erhöhte Blutungsneigung auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esraa Hamoda
- Telefonnummer: +2001066177369
- E-Mail: esraahamoda73@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Neu diagnostizierte ALLE Patienten, die in das South Egypt Cancer Institute aufgenommen wurden und keine Behandlung erhielten.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen anderer hämatologischer Erkrankungen (außer ALL)
- Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen oder rezidivierter ALLER Erkrankungen.
2- Patienten unter Chemotherapie oder Strahlentherapie. 3- Anzeichen einer Entzündung 5- Anzeichen einer Autoimmunerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erkrankte Gruppe
36 Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie werden eingeschlossen
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Kontrollgruppe
Es werden 36 gesunde Menschen einbezogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Verhältnisses von C-reaktivem Protein zu Albumin (CAR) als Biomarker für die Prognose einer akuten lymphoblastischen Leukämie
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertung des Verhältnisses von C-reaktivem Protein zu Albumin (CAR) als Biomarker für die Prognose einer akuten lymphoblastischen Leukämie
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des systemischen Entzündungsindex (SII) als Biomarker für die Prognose einer akuten lymphoblastischen Leukämie
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertung des systemischen Entzündungsindex (SII) als Biomarker für die Prognose einer akuten lymphoblastischen Leukämie
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Asmaa zhran, Assiut University
- Studienleiter: Doaa Temeric, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- di Masi A. Human Serum Albumin: From Molecular Aspects to Biotechnological Applications. Int J Mol Sci. 2023 Feb 17;24(4):4081. doi: 10.3390/ijms24044081.
- Tang HN, Pan BH, Wang L, Zhu HY, Fan L, Xu W, Li JY. C-reactive protein-to-albumin ratio is an independent poor prognostic factor in newly diagnosed chronic lymphocytic leukaemia: A clinical analysis of 322 cases. Transl Oncol. 2021 Apr;14(4):101035. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101035. Epub 2021 Feb 11.
- Roberts KG, Mullighan CG. The Biology of B-Progenitor Acute Lymphoblastic Leukemia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Jul 1;10(7):a034835. doi: 10.1101/cshperspect.a034835.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie
- Leukämie, lymphatisch
- Entzündung
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
Andere Studien-ID-Nummern
- inflammation in leukemia
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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