- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06674850
Indice de réponse à l'inflammation systémique et rapport protéine C-réactive/albumine dans la leucémie lymphoblastique aiguë
Évaluation du rôle pronostique de l'indice inflammatoire systémique, de l'indice de réponse inflammatoire systémique et du rapport protéine C-réactive/albumine dans la leucémie lymphoblastique aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) résulte d'une expansion clonale de progéniteurs lymphoïdes anormaux et immatures d'origine cellulaire B ou T qui envahissent la moelle osseuse (BM), le sang périphérique et les sites extramédullaires.
L’incidence de la LAL est la plus élevée chez les enfants âgés de 1 à 4 ans et diminue avec une légère augmentation de l’âge après 50 ans. Plusieurs altérations génétiques ont déjà été découvertes comme étant à l’origine de la LAL, révélant ainsi l’hétérogénéité génétique de la maladie.
Il s'agit de la leucémie la plus courante dans la population pédiatrique, représentant jusqu'à 80 % des cas dans ce groupe contre 20 % des cas chez les adultes. Le traitement chez les adolescents et les jeunes adultes s'inspire principalement des régimes pédiatriques offrant de meilleurs taux de survie.
La leucémie aiguë a tendance à se présenter de manière non spécifique, bien que les caractéristiques les plus courantes comprennent la fièvre, la léthargie et les saignements. L'hépatosplénomégalie, la lymphadénopathie et les symptômes musculo-squelettiques (impliquant notamment la colonne vertébrale et les os longs) peuvent également être des indices du diagnostic. Les adultes peuvent également présenter des symptômes plus importants liés à l'anémie, tels qu'un essoufflement, ou des symptômes liés à la thrombocytopénie, tels que des ecchymoses excessives ou une tendance accrue aux saignements.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Hamoda
- Numéro de téléphone: +2001066177369
- E-mail: esraahamoda73@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
TOUS les patients nouvellement diagnostiqués qui ont été admis au South Egypt Cancer Institute et n'ont reçu aucun traitement.
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres troubles hématologiques (autres que LAL)
- Antécédents d’autres tumeurs malignes ou LAL en rechute.
2- Patients sous chimiothérapie ou radiothérapie. 3- Signes d'inflammation 5- Preuves de maladie auto-immune.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe malade
36 patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë seront inclus
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Groupe témoin
36 personnes en bonne santé seront incluses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du rapport protéine C-réactive/albumine (CAR) en tant que biomarqueur pour le pronostic de la leucémie lymphoblastique aiguë
Délai: un an
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Évaluation du rapport protéine C-réactive/albumine (CAR) en tant que biomarqueur pour le pronostic de la leucémie lymphoblastique aiguë
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un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'indice inflammatoire systémique (SII) comme biomarqueur pour le pronostic de la leucémie lymphoblastique aiguë
Délai: un an
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Évaluation de l'indice inflammatoire systémique (SII) comme biomarqueur pour le pronostic de la leucémie lymphoblastique aiguë
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Asmaa zhran, Assiut University
- Directeur d'études: Doaa Temeric, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- di Masi A. Human Serum Albumin: From Molecular Aspects to Biotechnological Applications. Int J Mol Sci. 2023 Feb 17;24(4):4081. doi: 10.3390/ijms24044081.
- Tang HN, Pan BH, Wang L, Zhu HY, Fan L, Xu W, Li JY. C-reactive protein-to-albumin ratio is an independent poor prognostic factor in newly diagnosed chronic lymphocytic leukaemia: A clinical analysis of 322 cases. Transl Oncol. 2021 Apr;14(4):101035. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101035. Epub 2021 Feb 11.
- Roberts KG, Mullighan CG. The Biology of B-Progenitor Acute Lymphoblastic Leukemia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Jul 1;10(7):a034835. doi: 10.1101/cshperspect.a034835.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- inflammation in leukemia
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