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Indice di risposta infiammatoria sistemica e rapporto proteina C-reattiva/albumina nella leucemia linfoblastica acuta

3 novembre 2024 aggiornato da: Esraa Hamoda Ahmed, Assiut University

Valutazione del ruolo prognostico dell'indice infiammatorio sistemico, dell'indice di risposta infiammatoria sistemica e del rapporto proteina C-reattiva/albumina nella leucemia linfoblastica acuta

l'obiettivo di questo studio osservazionale è la valutazione dell'indice infiammatorio sistemico (SII), dell'indice di risposta infiammatoria del sistema (SIRI) e del rapporto CRP-albumina (CAR) come biomarcatori per la prognosi di LLA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La leucemia linfoblastica acuta (LLA) deriva da un'espansione clonale di progenitori linfoidi anomali e immaturi di origine da cellule B o cellule T che invadono il midollo osseo (BM), il sangue periferico e i siti extramidollari.

L’incidenza della LLA è più alta tra i bambini di età compresa tra 1 e 4 anni e diminuisce leggermente con l’aumento dell’età dopo i 50 anni. Sono già state individuate diverse alterazioni genetiche come fattori determinanti della LLA, svelando l'eterogeneità genetica della malattia.

È la leucemia più comune nella popolazione pediatrica, secondo l'80% dei casi in questo gruppo rispetto al 20% dei casi negli adulti. Il trattamento tra adolescenti e giovani adulti si ispira prevalentemente a regimi pediatrici con tassi di sopravvivenza migliori.

La leucemia acuta tende a presentarsi in modo non specifico, sebbene le caratteristiche di presentazione più comuni comprendano febbre, letargia e sanguinamento. Anche l’epatosplenomegalia, la linfoadenopatia e i sintomi muscoloscheletrici (soprattutto che coinvolgono la colonna vertebrale e le ossa lunghe) possono essere indizi per la diagnosi. Gli adulti possono anche presentare sintomi più evidenti legati all’anemia, come mancanza di respiro, o sintomi legati alla trombocitopenia, come lividi eccessivi o maggiore tendenza al sanguinamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

TUTTI i pazienti di nuova diagnosi ricoverati presso il South Egypt Cancer Institute e che non hanno ricevuto alcun trattamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

TUTTI i pazienti di nuova diagnosi ricoverati presso il South Egypt Cancer Institute e che non hanno ricevuto alcun trattamento.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di altri disturbi ematologici (diversi da TUTTI)
  2. Storia di altri tumori maligni o recidiva di TUTTI.

2- Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia. 3- Segni di infiammazione 5- Evidenza di malattia autoimmune.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo malato
Saranno inclusi 36 pazienti con leucemia linfoblastica acuta
Gruppo di controllo
Saranno incluse 36 persone sane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del rapporto proteina C-reattiva/albumina (CAR) come biomarcatore per la prognosi della leucemia linfoblastica acuta
Lasso di tempo: un anno
Valutazione del rapporto proteina C-reattiva/albumina (CAR) come biomarcatore per la prognosi della leucemia linfoblastica acuta
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'indice infiammatorio sistemico (SII) come biomarcatore per la prognosi della leucemia linfoblastica acuta
Lasso di tempo: un anno
Valutazione dell'indice infiammatorio sistemico (SII) come biomarcatore per la prognosi della leucemia linfoblastica acuta
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Asmaa zhran, Assiut University
  • Direttore dello studio: Doaa Temeric, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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