- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06674850
Systemiskt inflammationsresponsindex och förhållandet mellan C-reaktivt protein och albumin vid akut lymfoblastisk leukemi
Bedömning av den prognostiska rollen för systemiskt inflammatoriskt index, systemiskt inflammationsresponsindex och förhållandet mellan C-reaktivt protein och albumin vid akut lymfoblastisk leukemi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut lymfoblastisk leukemi (ALL) är resultatet av en klonal expansion av onormala, omogna lymfoida progenitorer av B-cells- eller T-cellsursprung som invaderar benmärg (BM), perifert blod och extramedullära platser.
Incidensen av ALL är högst bland barn i åldrarna 1-4 år och sjunker med åldern något stigande efter 50 års ålder. Flera genetiska förändringar har redan hittats som drivkrafter för ALL, vilket avslöjar sjukdomens genetiska heterogenitet.
Det är den vanligaste leukemin i den pediatriska populationen, enligt upp till 80 % av fallen i denna grupp jämfört med 20 % av fallen hos vuxna. Behandling bland ungdomar och unga vuxna är främst inspirerad av pediatriska regimer med bättre överlevnadsfrekvens.
Akut leukemi tenderar att uppträda ospecifikt, även om de vanligaste kännetecknen inkluderar feber, letargi och blödning. Hepatosplenomegali, lymfadenopati och muskuloskeletala symtom (särskilt som involverar ryggraden och långa ben) kan också vara ledtrådar till diagnosen. Vuxna kan också ha mer framträdande anemirelaterade symtom, såsom andnöd, eller symtom relaterade till trombocytopeni, såsom kraftiga blåmärken eller ökad blödningstendens.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esraa Hamoda
- Telefonnummer: +2001066177369
- E-post: esraahamoda73@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nydiagnostiserade ALLA patienter som lades in på South Egypt Cancer Institute och inte fått någon behandling.
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av andra hematologiska störningar (andra än ALLA)
- Historik om andra maligniteter, eller återfall ALLA.
2- Patienter under kemoterapi eller strålbehandling. 3- Tecken på inflammation 5- Bevis på autoimmun sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sjuk grupp
36 patienter med akut lymfatisk leukemi kommer att inkluderas
|
|
Kontrollgrupp
36 friska personer kommer att ingå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av C-reaktivt protein till Albumin ratio (CAR) som en biomarkör för akut lymfoblastisk leukemi prognos
Tidsram: ett år
|
Bedömning av C-reaktivt protein till Albumin ratio (CAR) som en biomarkör för akut lymfoblastisk leukemi prognos
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av systemiskt inflammatoriskt index (SII) som en biomarkör för akut lymfoblastisk leukemiprognos
Tidsram: ett år
|
Bedömning av systemiskt inflammatoriskt index (SII) som en biomarkör för akut lymfoblastisk leukemiprognos
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Asmaa zhran, Assiut University
- Studierektor: Doaa Temeric, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- di Masi A. Human Serum Albumin: From Molecular Aspects to Biotechnological Applications. Int J Mol Sci. 2023 Feb 17;24(4):4081. doi: 10.3390/ijms24044081.
- Tang HN, Pan BH, Wang L, Zhu HY, Fan L, Xu W, Li JY. C-reactive protein-to-albumin ratio is an independent poor prognostic factor in newly diagnosed chronic lymphocytic leukaemia: A clinical analysis of 322 cases. Transl Oncol. 2021 Apr;14(4):101035. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101035. Epub 2021 Feb 11.
- Roberts KG, Mullighan CG. The Biology of B-Progenitor Acute Lymphoblastic Leukemia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Jul 1;10(7):a034835. doi: 10.1101/cshperspect.a034835.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- inflammation in leukemia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .