- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06678503
Esercizi di allenamento per la stabilità del core nell'instabilità cronica della caviglia negli atleti
AGGIUNTA DI ESERCIZI DI STABILITÀ CORE AL PROGRAMMA CONVENZIONALE NEGLI ATLETI CON INSTABILITÀ CRONICA DELLA CAVIGLIA
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’Instabilità Cronica della Caviglia (CAI) è una condizione prevalente e debilitante che affligge una parte considerevole della popolazione (Al Adal et al.,2020) è una condizione caratterizzata da episodi o percezioni ripetitivi di cedimento della caviglia; sintomi in corso come dolore, debolezza o riduzione del movimento della caviglia (ROM); diminuzione della funzione auto-riferita; e distorsioni ricorrenti della caviglia che persistono per più di 1 anno dopo l'infortunio iniziale (Gribble et al.,2013).
Scopo dello studio Studiare l'effetto dell'aggiunta di esercizi di stabilità del core al programma convenzionale di instabilità cronica della caviglia su equilibrio, instabilità funzionale e prestazioni negli atleti con metodi CAI: RCT in triplo cieco (in cieco: partecipanti, assistente di ricerca (per la valutazione del paziente pre e post-intervento) e statistico) Risultati: verrà condotto un t-test non appaiato per confrontare età, peso e altezza tra i gruppi.
- Verrà condotto il test chi quadrato per confrontare la distribuzione del sesso tra i gruppi
- Verrà condotta una MANOVA mista per confrontare l'effetto del tempo (pre versus post) e l'effetto del trattamento (tra gruppi), nonché l'interazione tra tempo e trattamento sulle variabili dipendenti.
- Il livello di significatività per tutti i test statistici sarà fissato a p <0,05.
- Tutte le misure statistiche verranno eseguite tramite il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 25 per Windows.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aya Ahme Nada, PHD
- Numero di telefono: 01285859034
- Email: Aya.ahmed@pua.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abanoub Malak Khalifa, Demonstrator
- Numero di telefono: 01271341177
- Email: abanoub.khalifa@pua.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Atleti con una storia di distorsione laterale cronica della caviglia durante il periodo fuori stagione.
2. Pazienti di età compresa tra 19 e 30 anni, con BMI compreso tra (18,5 e 29,5 kg/m2).
3. Pazienti con CAI unilaterale con diagnosi basata sui criteri descritti dall'International Ankle Consortium per l'arruolamento di pazienti con CAI nella ricerca controllata (Gribble et al., 2014) come segue:
- Una storia di almeno una distorsione significativa della caviglia (la distorsione iniziale deve essersi verificata almeno più di 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio, almeno un giorno di interruzione dell'attività fisica desiderata.
- I partecipanti devono segnalare almeno 2 episodi di cedimento e/o distorsione ricorrente e/o sensazione di instabilità nei 6 mesi precedenti l'iscrizione allo studio.
L’instabilità della caviglia auto-riferita deve essere confermata utilizzando un questionario validato sull’instabilità della caviglia, CAIT>24.
Criteri di esclusione:
Quelli con una storia di lesioni, fratture o interventi chirurgici alla colonna vertebrale, al bacino e agli arti inferiori.
2- Quelli con LBP che hanno richiesto un intervento medico o chirurgico. 3- Coloro che hanno partecipato alla riabilitazione della caviglia supervisionata o non supervisionata entro 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
4- Avere una storia di lesione acuta agli arti inferiori nei 3 mesi precedenti lo studio.
5. Partecipazione alla riabilitazione formale nei 3 mesi precedenti lo studio. 6. Avere una storia di intervento chirurgico o frattura degli arti inferiori che ha richiesto l'allineamento dell'arto coinvolto.
7. Diagnosi di disfunzione neurologica, come sclerosi multipla, morbo di Parkinson o trauma cranico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Gli esercizi di equilibrio sono attività fisiche progettate per migliorare la stabilità, la coordinazione e la postura mettendo alla prova la capacità del corpo di mantenere una posizione eretta.
Questi esercizi colpiscono i muscoli e i sistemi coinvolti nell’equilibrio, in particolare il core, le gambe e i sistemi sensoriali (come la visione e la propriocezione).
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti eseguiranno gli stessi esercizi oltre agli esercizi fondamentali Gli esercizi principali includeranno 12 esercizi diversi: Settimana 1:
Settimana 2:
Settimana 3:
Settimana 4:
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Gli esercizi di equilibrio sono attività fisiche progettate per migliorare la stabilità, la coordinazione e la postura mettendo alla prova la capacità del corpo di mantenere una posizione eretta.
Questi esercizi colpiscono i muscoli e i sistemi coinvolti nell’equilibrio, in particolare il core, le gambe e i sistemi sensoriali (come la visione e la propriocezione).
Gli esercizi di stabilità del core sono attività fisiche progettate per migliorare la forza, la resistenza e la coordinazione dei muscoli che supportano e stabilizzano la colonna vertebrale, il bacino e il busto.
Questi esercizi mirano specificamente ai muscoli dell'addome, della parte bassa della schiena, dei fianchi e del bacino, definiti collettivamente "core".
L'obiettivo è migliorare la postura generale, prevenire infortuni e migliorare le prestazioni nelle attività quotidiane o negli sport aumentando la capacità del corpo di stabilizzarsi durante il movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di equilibrio dell'escursione stellare
Lasso di tempo: 4 settimane
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è un test funzionale affidabile per valutare il controllo posturale dinamico dell'arto inferiore e distinguere il CAI dai coper e dagli individui sani
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Instabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Cumberland Ankle Instability Tool valuta l'instabilità della caviglia durante le attività della vita quotidiana e sportiva ed è valido e affidabile per determinare la presenza di CAI
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4 settimane
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Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 4 settimane
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I test di prestazione funzionale sono misure dinamiche utilizzate per valutare la funzione generale della parte inferiore del corpo.
Questi test sono utili perché combinano più componenti, come la forza muscolare, la coordinazione neuromuscolare e la stabilità articolare, che potrebbero essere influenzate dopo un infortunio articolare.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Enas Fawzy Yousef, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Tarek Saad, Associate Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Aya Ahmed Nada, PHD, Pharos University in Alexandria
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Huang PY, Chen WL, Lin CF, Lee HJ. Lower extremity biomechanics in athletes with ankle instability after a 6-week integrated training program. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):163-72. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.10. Epub 2014 Feb 25.
- Hale SA, Fergus A, Axmacher R, Kiser K. Bilateral improvements in lower extremity function after unilateral balance training in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):181-91. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.06. Epub 2014 Feb 25.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part I: Assessing Clinical Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):568-577. doi: 10.4085/1062-6050-385-16. Epub 2018 Jul 5.
- Hiller CE, Nightingale EJ, Raymond J, Kilbreath SL, Burns J, Black DA, Refshauge KM. Prevalence and impact of chronic musculoskeletal ankle disorders in the community. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1801-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.023. Epub 2012 May 7.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005346
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