- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06678503
Ejercicios de entrenamiento de estabilidad central en la inestabilidad crónica del tobillo en atletas
AÑADIR EJERCICIOS DE ESTABILIDAD CENTRAL AL PROGRAMA CONVENCIONAL EN ATLETAS CON INESTABILIDAD CRÓNICA DEL TOBILLO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad crónica del tobillo (CAI) es una afección prevalente y debilitante que afecta a una parte considerable de la población (Al Adal et al., 2020). Es una afección caracterizada por episodios repetitivos o percepciones de que el tobillo cede; síntomas continuos como dolor, debilidad o reducción del rango de movimiento (ROM) del tobillo; función autoinformada disminuida; y esguinces de tobillo recurrentes que persisten durante más de 1 año después de la lesión inicial (Gribble et al., 2013).
Propósito del estudio Estudiar el efecto de agregar ejercicios de estabilidad central al programa convencional de inestabilidad crónica del tobillo sobre el equilibrio, la inestabilidad funcional y el rendimiento en atletas con métodos CAI: ECA triple ciego (cegado: participantes, asistente de investigación (para la evaluación del paciente pre y postintervención) y estadístico) Resultados: Se realizará una prueba t no apareada para comparar la edad, el peso y la altura entre grupos.
- Se realizará una prueba de chi-cuadrado para comparar la distribución por sexo entre grupos.
- Se realizará MANOVA mixto para comparar el efecto del tiempo (pre versus post) y el efecto del tratamiento (entre grupos), así como la interacción entre el tiempo y el tratamiento en variables dependientes.
- El nivel de significancia para todas las pruebas estadísticas se establecerá en p <0,05.
- Todas las medidas estadísticas se realizarán a través del paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 25 para Windows.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Ahme Nada, PHD
- Número de teléfono: 01285859034
- Correo electrónico: Aya.ahmed@pua.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abanoub Malak Khalifa, Demonstrator
- Número de teléfono: 01271341177
- Correo electrónico: abanoub.khalifa@pua.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Atletas que tengan antecedentes de esguince lateral crónico de tobillo durante el período fuera de temporada.
2. Pacientes con edades comprendidas entre 19 y 30 años, con un IMC entre (18,5 y 29,5 kg/m2).
3. Pacientes con CAI unilateral cuyo diagnóstico se basará en los criterios descritos por el Consorcio Internacional del Tobillo para inscribir pacientes de CAI en investigaciones controladas (Gribble et al., 2014) de la siguiente manera:
- Antecedentes de al menos un esguince de tobillo significativo (el esguince inicial debe haber ocurrido al menos más de 3 meses antes de la inscripción al estudio, al menos un día interrumpido de actividad física deseada.
- Los participantes deben informar al menos 2 episodios de flacidez y/o esguince recurrente y/o sensación de inestabilidad en los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
La inestabilidad del tobillo autoinformada debe confirmarse mediante un cuestionario validado de inestabilidad del tobillo, CAIT>24.
Criterios de exclusión:
Aquellos con antecedentes de lesiones, fracturas o cirugías en la columna, la pelvis y las extremidades inferiores.
2- Aquellos con dolor lumbar que requirieron intervención médica o quirúrgica. 3- Aquellos que participaron en rehabilitación de tobillo supervisada o no supervisada dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
4- Tener antecedentes de lesión aguda en una extremidad inferior en los 3 meses anteriores al estudio.
5. Participación en rehabilitación formal en los 3 meses anteriores al estudio. 6. Tener antecedentes de cirugía de extremidad inferior o fractura que requirió alineación en la extremidad involucrada.
7. Ser diagnosticado con disfunción neurológica, como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson o lesión en la cabeza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Los ejercicios de equilibrio son actividades físicas diseñadas para mejorar la estabilidad, la coordinación y la postura al desafiar la capacidad del cuerpo para mantener una posición erguida.
Estos ejercicios se dirigen a los músculos y sistemas implicados en el equilibrio, en particular el núcleo, las piernas y los sistemas sensoriales (como la visión y la propiocepción).
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Experimental: Grupo Experimental
Los participantes realizarán los mismos ejercicios además de los ejercicios básicos. Los ejercicios básicos incluirán 12 ejercicios diferentes: Semana 1:
Semana 2:
Semana 3:
Semana 4:
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Los ejercicios de equilibrio son actividades físicas diseñadas para mejorar la estabilidad, la coordinación y la postura al desafiar la capacidad del cuerpo para mantener una posición erguida.
Estos ejercicios se dirigen a los músculos y sistemas implicados en el equilibrio, en particular el núcleo, las piernas y los sistemas sensoriales (como la visión y la propiocepción).
Los ejercicios de estabilidad central son actividades físicas diseñadas para mejorar la fuerza, la resistencia y la coordinación de los músculos que sostienen y estabilizan la columna, la pelvis y el torso.
Estos ejercicios se dirigen específicamente a los músculos del abdomen, la espalda baja, las caderas y la pelvis, denominados colectivamente "núcleo".
El objetivo es mejorar la postura general, prevenir lesiones y mejorar el rendimiento en las actividades o deportes diarios aumentando la capacidad del cuerpo para estabilizarse durante el movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio de Star Excursion
Periodo de tiempo: 4 semanas
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es una prueba funcional confiable para evaluar el control postural dinámico de la extremidad inferior y distinguir CAI de copers e individuos sanos
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inestabilidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La herramienta Cumberland Ankle Inestability Tool evalúa la inestabilidad del tobillo durante las actividades de la vida diaria y los deportes y es válida y confiable para determinar la presencia de CAI.
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4 semanas
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Rendimiento funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las pruebas de rendimiento funcional son medidas dinámicas que se utilizan para evaluar la función general de la parte inferior del cuerpo.
Estas pruebas son útiles porque combinan múltiples componentes, como la fuerza muscular, la coordinación neuromuscular y la estabilidad de las articulaciones, que podrían verse afectadas después de una lesión articular.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Enas Fawzy Yousef, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Tarek Saad, Associate Professor, Cairo University
- Director de estudio: Aya Ahmed Nada, PHD, Pharos University in Alexandria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Huang PY, Chen WL, Lin CF, Lee HJ. Lower extremity biomechanics in athletes with ankle instability after a 6-week integrated training program. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):163-72. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.10. Epub 2014 Feb 25.
- Hale SA, Fergus A, Axmacher R, Kiser K. Bilateral improvements in lower extremity function after unilateral balance training in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):181-91. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.06. Epub 2014 Feb 25.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part I: Assessing Clinical Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):568-577. doi: 10.4085/1062-6050-385-16. Epub 2018 Jul 5.
- Hiller CE, Nightingale EJ, Raymond J, Kilbreath SL, Burns J, Black DA, Refshauge KM. Prevalence and impact of chronic musculoskeletal ankle disorders in the community. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1801-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.023. Epub 2012 May 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005346
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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