- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06678503
Exercícios de treinamento de estabilidade central na instabilidade crônica do tornozelo em atletas
ADICIONANDO EXERCÍCIOS DE ESTABILIDADE BÁSICA AO PROGRAMA CONVENCIONAL EM ATLETAS COM INSTABILIDADE CRÔNICA DO TORNOZELO
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Instabilidade Crônica do Tornozelo (IAC) é uma condição prevalente e debilitante que atinge uma parcela considerável da população (Al Adal et al.,2020) é uma condição caracterizada por episódios repetitivos ou percepções de cedência do tornozelo; sintomas contínuos, como dor, fraqueza ou redução da amplitude de movimento (ADM) do tornozelo; função autorrelatada diminuída; e entorses de tornozelo recorrentes que persistem por mais de 1 ano após a lesão inicial (Gribble et al.,2013).
Objetivo do estudo Estudar o efeito da adição de exercícios de estabilidade central ao programa convencional de instabilidade crônica do tornozelo no equilíbrio, instabilidade funcional e desempenho em atletas com métodos CAI: RCT triplo-cego (cego: participantes, assistente de pesquisa (para avaliação do paciente pré e pós-intervenção) e estatístico) Resultados: Será realizado um teste t não pareado para comparação de idade, peso e altura entre os grupos.
- Teste qui-quadrado será realizado para comparação da distribuição de sexo entre os grupos
- Será realizada MANOVA mista para comparar o efeito do tempo (pré versus pós) e o efeito do tratamento (entre grupos), bem como a interação entre tempo e tratamento nas variáveis dependentes.
- O nível de significância para todos os testes estatísticos será fixado em p < 0,05.
- Todas as medidas estatísticas serão realizadas através do pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 25 para Windows.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya Ahme Nada, PHD
- Número de telefone: 01285859034
- E-mail: Aya.ahmed@pua.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Abanoub Malak Khalifa, Demonstrator
- Número de telefone: 01271341177
- E-mail: abanoub.khalifa@pua.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Atletas com histórico de entorse lateral crônica de tornozelo durante o período de entressafra.
2. Pacientes com idade entre 19-30 anos, com IMC variando entre (18,5-29,5kg/m2).
3. Pacientes com IAC unilateral com diagnóstico baseado nos critérios descritos pelo International Ankle Consortium para inscrição de pacientes com IAC em pesquisas controladas (Gribble et al., 2014) como segue:
- Uma história de pelo menos uma entorse significativa de tornozelo (a entorse inicial deve ter ocorrido pelo menos mais de 3 meses antes da inscrição no estudo, pelo menos um dia interrompido de atividade física desejada.
- Os participantes devem relatar pelo menos 2 episódios de cedência e/ou entorse recorrente e/ou sentimentos de instabilidade nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo.
A instabilidade do tornozelo autorrelatada deve ser confirmada por meio de um questionário validado de instabilidade do tornozelo, CAIT>24.
Critérios de exclusão:
Aqueles com histórico de lesão, fratura ou cirurgia na coluna, pelve e membros inferiores.
2- Aqueles com lombalgia que necessitaram de intervenção médica ou cirúrgica. 3- Aqueles que participaram de reabilitação de tornozelo supervisionada ou não supervisionada nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo.
4- Ter histórico de lesão aguda nos membros inferiores nos 3 meses anteriores ao estudo.
5. Participação em reabilitação formal nos 3 meses anteriores ao estudo. 6. Ter histórico de cirurgia ou fratura nos membros inferiores que exigiu alinhamento do membro envolvido.
7. Ser diagnosticado com disfunção neurológica, como esclerose múltipla, doença de Parkinson ou traumatismo cranioencefálico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Os exercícios de equilíbrio são atividades físicas destinadas a melhorar a estabilidade, a coordenação e a postura, desafiando a capacidade do corpo de manter a posição vertical.
Esses exercícios visam os músculos e sistemas envolvidos no equilíbrio, principalmente o núcleo, as pernas e os sistemas sensoriais (como visão e propriocepção).
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Experimental: Grupo Experimental
Os participantes realizarão os mesmos exercícios, além dos exercícios básicos Os exercícios básicos incluirão 12 exercícios diferentes: Semana 1:
Semana 2:
Semana 3:
Semana 4:
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Os exercícios de equilíbrio são atividades físicas destinadas a melhorar a estabilidade, a coordenação e a postura, desafiando a capacidade do corpo de manter a posição vertical.
Esses exercícios visam os músculos e sistemas envolvidos no equilíbrio, principalmente o núcleo, as pernas e os sistemas sensoriais (como visão e propriocepção).
Os exercícios de estabilidade central são atividades físicas destinadas a melhorar a força, a resistência e a coordenação dos músculos que sustentam e estabilizam a coluna, a pelve e o tronco.
Esses exercícios visam especificamente os músculos do abdômen, parte inferior das costas, quadris e pélvis, chamados coletivamente de "núcleo".
O objetivo é melhorar a postura geral, prevenir lesões e melhorar o desempenho nas atividades diárias ou esportivas, aumentando a capacidade do corpo de se estabilizar durante o movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de equilíbrio de excursão estelar
Prazo: 4 semanas
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é um teste funcional confiável para avaliar o controle postural dinâmico do membro inferior e distinguir CAI de copers e indivíduos saudáveis
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instabilidade Funcional
Prazo: 4 semanas
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A ferramenta Cumberland Ankle Instability Tool avalia a instabilidade do tornozelo durante atividades da vida diária e esportes e é válida e confiável para determinar a presença de IAC
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4 semanas
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Desempenho Funcional
Prazo: 4 semanas
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Os testes de desempenho funcional são medidas dinâmicas usadas para avaliar a função geral da parte inferior do corpo.
Esses testes são úteis porque combinam múltiplos componentes, como força muscular, coordenação neuromuscular e estabilidade articular, que podem ser afetados após lesão articular.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Enas Fawzy Yousef, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Tarek Saad, Associate Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Aya Ahmed Nada, PHD, Pharos University in Alexandria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Huang PY, Chen WL, Lin CF, Lee HJ. Lower extremity biomechanics in athletes with ankle instability after a 6-week integrated training program. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):163-72. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.10. Epub 2014 Feb 25.
- Hale SA, Fergus A, Axmacher R, Kiser K. Bilateral improvements in lower extremity function after unilateral balance training in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):181-91. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.06. Epub 2014 Feb 25.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part I: Assessing Clinical Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):568-577. doi: 10.4085/1062-6050-385-16. Epub 2018 Jul 5.
- Hiller CE, Nightingale EJ, Raymond J, Kilbreath SL, Burns J, Black DA, Refshauge KM. Prevalence and impact of chronic musculoskeletal ankle disorders in the community. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1801-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.023. Epub 2012 May 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005346
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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