- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06678503
Упражнения для тренировки основной стабильности при хронической нестабильности голеностопного сустава у спортсменов
ДОБАВЛЕНИЕ УПРАЖНЕНИЙ ДЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ КОРА К ОБЫЧНЫМ ПРОГРАММАМ У СПОРТСМЕНОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ НЕСТАБИЛЬНОСТЬЮ лодыжки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая нестабильность лодыжки (ХНГ) — распространенное и изнурительное состояние, от которого страдает значительная часть населения (Ал Адал и др., 2020). Это состояние, характеризующееся повторяющимися эпизодами или ощущением податливости лодыжки; постоянные симптомы, такие как боль, слабость или уменьшение диапазона движений голеностопного сустава (ROM); снижение функции самооценки; и рецидивирующие растяжения связок голеностопного сустава, которые сохраняются более 1 года после первоначальной травмы (Gribble et al.,2013).
Цель исследования Изучить влияние добавления упражнений на стабилизацию кора к традиционной программе хронической нестабильности голеностопного сустава на баланс, функциональную нестабильность и работоспособность у спортсменов с помощью CAI. Методы: Тройное слепое РКИ (слепое: участники, научный сотрудник (для оценки состояния пациента) до и после вмешательства) и статистик. Результаты: Для сравнения возраста, веса и роста между группами будет проведен непарный t-критерий.
- Для сравнения распределения пола между группами будет проведен тест хи-квадрат.
- Смешанная MANOVA будет проводиться для сравнения эффекта времени (до и после) и эффекта лечения (между группами), а также взаимодействия между временем и лечением на зависимых переменных.
- Уровень значимости для всех статистических тестов будет установлен на уровне p <0,05.
- Все статистические измерения будут выполняться с помощью статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 25 для Windows.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aya Ahme Nada, PHD
- Номер телефона: 01285859034
- Электронная почта: Aya.ahmed@pua.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abanoub Malak Khalifa, Demonstrator
- Номер телефона: 01271341177
- Электронная почта: abanoub.khalifa@pua.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Спортсмены, имеющие в анамнезе хроническое растяжение латерального голеностопного сустава в межсезонье.
2. Пациенты в возрасте 19–30 лет с ИМТ (18,5–29,5 кг/м2).
3. Пациенты с односторонним ХАИ, диагноз которых должен основываться на критериях, описанных Международным консорциумом по лечению голеностопного сустава для включения пациентов с ХАИ в контролируемые исследования (Gribble et al., 2014), а именно:
- В анамнезе по крайней мере одно значительное растяжение связок голеностопного сустава (первоначальное растяжение должно произойти как минимум более чем за 3 месяца до включения в исследование), по крайней мере один день перерыва в желаемой физической активности.
- Участники должны сообщить как минимум о 2 эпизодах податливости и/или повторного растяжения связок и/или чувства нестабильности за 6 месяцев до включения в исследование.
Самооценка нестабильности голеностопного сустава должна быть подтверждена с использованием утвержденного опросника нестабильности голеностопного сустава, CAIT>24.
Критерии исключения:
Те, у кого в анамнезе были травмы позвоночника, таза и нижних конечностей, переломы или хирургические операции.
2. Пациенты с БНС, которым потребовалось медицинское или хирургическое вмешательство. 3. Те, кто участвовал в контролируемой или неконтролируемой реабилитации голеностопного сустава в течение 3 месяцев до включения в исследование.
4- Наличие в анамнезе острой травмы нижних конечностей в течение 3 месяцев до исследования.
5. Участие в формальной реабилитации за 3 месяца до исследования. 6. Наличие в анамнезе операций на нижних конечностях или переломов, потребовавших выравнивания пораженной конечности.
7. У вас диагностирована неврологическая дисфункция, такая как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона или травма головы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Упражнения на баланс – это физические упражнения, предназначенные для улучшения стабильности, координации и осанки, бросая вызов способности тела сохранять вертикальное положение.
Эти упражнения нацелены на мышцы и системы, участвующие в балансе, особенно на корпус, ноги и сенсорные системы (например, зрение и проприоцепцию).
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники будут выполнять те же упражнения в дополнение к основным упражнениям. Базовые упражнения будут включать в себя 12 различных упражнений: Неделя 1:
Неделя 2:
Неделя 3:
Неделя 4:
|
Упражнения на баланс – это физические упражнения, предназначенные для улучшения стабильности, координации и осанки, бросая вызов способности тела сохранять вертикальное положение.
Эти упражнения нацелены на мышцы и системы, участвующие в балансе, особенно на корпус, ноги и сенсорные системы (например, зрение и проприоцепцию).
Упражнения для стабилизации корпуса — это физические упражнения, предназначенные для улучшения силы, выносливости и координации мышц, которые поддерживают и стабилизируют позвоночник, таз и туловище.
Эти упражнения специально нацелены на мышцы живота, нижней части спины, бедер и таза, которые вместе называются «ядро».
Цель состоит в том, чтобы улучшить общую осанку, предотвратить травмы и улучшить производительность в повседневной деятельности или спорте за счет повышения способности организма стабилизироваться во время движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест баланса Star Excursion
Временное ограничение: 4 недели
|
является надежным функциональным тестом для оценки динамического постурального контроля нижней конечности и отличия CAI от больных и здоровых людей.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная нестабильность
Временное ограничение: 4 недели
|
Инструмент Cumberland Ankle Instability Tool оценивает нестабильность голеностопного сустава во время повседневной жизни и занятий спортом и является действительным и надежным для определения наличия CAI.
|
4 недели
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: 4 недели
|
Функциональные тесты — это динамические меры, используемые для оценки общей функции нижней части тела.
Эти тесты полезны, поскольку они сочетают в себе множество компонентов, таких как мышечная сила, нервно-мышечная координация и стабильность суставов, на которые может повлиять травма сустава.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Enas Fawzy Yousef, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Tarek Saad, Associate Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Aya Ahmed Nada, PHD, Pharos University in Alexandria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Huang PY, Chen WL, Lin CF, Lee HJ. Lower extremity biomechanics in athletes with ankle instability after a 6-week integrated training program. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):163-72. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.10. Epub 2014 Feb 25.
- Hale SA, Fergus A, Axmacher R, Kiser K. Bilateral improvements in lower extremity function after unilateral balance training in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):181-91. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.06. Epub 2014 Feb 25.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part I: Assessing Clinical Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):568-577. doi: 10.4085/1062-6050-385-16. Epub 2018 Jul 5.
- Hiller CE, Nightingale EJ, Raymond J, Kilbreath SL, Burns J, Black DA, Refshauge KM. Prevalence and impact of chronic musculoskeletal ankle disorders in the community. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1801-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.023. Epub 2012 May 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005346
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .