- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06678503
Exercices d'entraînement à la stabilité de base dans l'instabilité chronique de la cheville chez les athlètes
AJOUTER DES EXERCICES DE STABILITÉ DE BASE AU PROGRAMME CONVENTIONNEL CHEZ LES ATHLÈTES SOUFFRANT D'INSTABILITÉ CHRONIQUE DE LA CHEVILLE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instabilité chronique de la cheville (CAI) est une maladie répandue et débilitante qui touche une partie considérable de la population (Al Adal et al., 2020). Il s'agit d'une maladie caractérisée par des épisodes répétitifs ou des perceptions de la cheville cédant ; symptômes persistants tels que douleur, faiblesse ou amplitude de mouvement réduite de la cheville (ROM) ; fonction autodéclarée diminuée ; et entorses récurrentes de la cheville qui persistent pendant plus d'un an après la blessure initiale (Gribble et al., 2013).
Objectif de l'étude Étudier l'effet de l'ajout d'exercices de stabilité de base au programme conventionnel d'instabilité chronique de la cheville sur l'équilibre, l'instabilité fonctionnelle et la performance chez les athlètes avec les méthodes CAI : ECR en triple aveugle (en aveugle : participants, assistant de recherche (pour l'évaluation du patient pré- et post-intervention) et statisticien) Résultats : Un test t non apparié sera effectué pour comparer l'âge, le poids et la taille entre les groupes.
- Un test du chi carré sera effectué pour comparer la répartition par sexe entre les groupes
- Une MANOVA mixte sera menée pour comparer l'effet du temps (pré versus post) et l'effet du traitement (entre les groupes), ainsi que l'interaction entre le temps et le traitement sur les variables dépendantes.
- Le niveau de signification pour tous les tests statistiques sera fixé à p <0,05.
- Toutes les mesures statistiques seront effectuées via le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 25 pour Windows.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Ahme Nada, PHD
- Numéro de téléphone: 01285859034
- E-mail: Aya.ahmed@pua.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abanoub Malak Khalifa, Demonstrator
- Numéro de téléphone: 01271341177
- E-mail: abanoub.khalifa@pua.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Athlètes ayant des antécédents d’entorse latérale chronique de la cheville pendant la période intersaison.
2. Patients âgés de 19 à 30 ans, avec un IMC compris entre (18,5 et 29,5 kg/m2).
3. Patients présentant une CAI unilatérale dont le diagnostic doit être basé sur les critères décrits par l'International Ankle Consortium pour le recrutement de patients atteints de CAI dans une recherche contrôlée (Gribble et al., 2014) comme suit :
- Des antécédents d'au moins une entorse importante de la cheville (l'entorse initiale doit avoir eu lieu au moins plus de 3 mois avant l'inscription à l'étude, au moins une journée interrompue d'activité physique souhaitée.
- Les participants doivent signaler au moins 2 épisodes de cession et/ou d'entorse récurrente et/ou de sensation d'instabilité au cours des 6 mois précédant l'inscription à l'étude.
L'instabilité de la cheville auto-déclarée doit être confirmée à l'aide d'un questionnaire validé sur l'instabilité de la cheville, CAIT>24.
Critères d'exclusion :
Ceux qui ont des antécédents de blessure, de fracture ou de chirurgie à la colonne vertébrale, au bassin et aux membres inférieurs.
2- Ceux qui souffrent de lombalgie ayant nécessité une intervention médicale ou chirurgicale. 3- Ceux qui ont participé à une rééducation de la cheville supervisée ou non supervisée dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude.
4- Avoir des antécédents de blessure aiguë des membres inférieurs dans les 3 mois précédant l'étude.
5. Participation à une réadaptation formelle dans les 3 mois précédant l'étude. 6. Avoir des antécédents de chirurgie ou de fracture des membres inférieurs nécessitant un alignement du membre impliqué.
7. Recevoir un diagnostic de dysfonctionnement neurologique, tel que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson ou un traumatisme crânien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Les exercices d'équilibre sont des activités physiques conçues pour améliorer la stabilité, la coordination et la posture en mettant au défi la capacité du corps à maintenir une position verticale.
Ces exercices ciblent les muscles et les systèmes impliqués dans l'équilibre, en particulier le tronc, les jambes et les systèmes sensoriels (comme la vision et la proprioception).
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants effectueront les mêmes exercices en plus des exercices de base Les exercices de base comprendront 12 exercices différents : Semaine 1 :
Semaine 2 :
Semaine 3 :
Semaine 4 :
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Les exercices d'équilibre sont des activités physiques conçues pour améliorer la stabilité, la coordination et la posture en mettant au défi la capacité du corps à maintenir une position verticale.
Ces exercices ciblent les muscles et les systèmes impliqués dans l'équilibre, en particulier le tronc, les jambes et les systèmes sensoriels (comme la vision et la proprioception).
Les exercices de stabilité de base sont des activités physiques conçues pour améliorer la force, l'endurance et la coordination des muscles qui soutiennent et stabilisent la colonne vertébrale, le bassin et le torse.
Ces exercices ciblent spécifiquement les muscles de l'abdomen, du bas du dos, des hanches et du bassin, collectivement appelés « noyau ».
L'objectif est d'améliorer la posture globale, de prévenir les blessures et d'améliorer les performances dans les activités quotidiennes ou sportives en augmentant la capacité du corps à se stabiliser pendant le mouvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre de Star Excursion
Délai: 4 semaines
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est un test fonctionnel fiable pour évaluer le contrôle postural dynamique du membre inférieur et distinguer le CAI des copers et des individus en bonne santé
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instabilité fonctionnelle
Délai: 4 semaines
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L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland évalue l'instabilité de la cheville lors des activités de la vie quotidienne et du sport et est valide et fiable pour déterminer la présence d'un CAI.
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4 semaines
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Performances fonctionnelles
Délai: 4 semaines
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Les tests de performance fonctionnelle sont des mesures dynamiques utilisées pour évaluer la fonction générale du bas du corps.
Ces tests sont utiles car ils combinent plusieurs éléments, tels que la force musculaire, la coordination neuromusculaire et la stabilité articulaire, qui pourraient être affectés après une blessure articulaire.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Enas Fawzy Yousef, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Tarek Saad, Associate Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Aya Ahmed Nada, PHD, Pharos University in Alexandria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Huang PY, Chen WL, Lin CF, Lee HJ. Lower extremity biomechanics in athletes with ankle instability after a 6-week integrated training program. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):163-72. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.10. Epub 2014 Feb 25.
- Hale SA, Fergus A, Axmacher R, Kiser K. Bilateral improvements in lower extremity function after unilateral balance training in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):181-91. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.06. Epub 2014 Feb 25.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part I: Assessing Clinical Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):568-577. doi: 10.4085/1062-6050-385-16. Epub 2018 Jul 5.
- Hiller CE, Nightingale EJ, Raymond J, Kilbreath SL, Burns J, Black DA, Refshauge KM. Prevalence and impact of chronic musculoskeletal ankle disorders in the community. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1801-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.023. Epub 2012 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005346
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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