- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06678503
Kernstabilitätstrainingsübungen bei chronischer Knöchelinstabilität bei Sportlern
HINZUFÜGEN VON KERNSTABILITÄTSÜBUNGEN ZUM KONVENTIONELLEN PROGRAMM FÜR SPORTLER MIT CHRONISCHER KNÖCHELINSTABILITÄT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Knöchelinstabilität (CAI) ist eine weit verbreitete und schwächende Erkrankung, von der ein beträchtlicher Teil der Bevölkerung betroffen ist (Al Adal et al., 2020). Es handelt sich um eine Erkrankung, die durch wiederholte Episoden oder das Gefühl gekennzeichnet ist, dass der Knöchel nachgibt; anhaltende Symptome wie Schmerzen, Schwäche oder eingeschränkte Bewegungsfreiheit des Knöchels (ROM); verminderte selbstberichtete Funktion; und wiederkehrende Knöchelverstauchungen, die mehr als ein Jahr nach der ersten Verletzung bestehen bleiben (Gribble et al., 2013).
Zweck der Studie Untersuchung der Auswirkung der Hinzufügung von Rumpfstabilitätsübungen zum herkömmlichen Programm chronischer Knöchelinstabilität auf Gleichgewicht, funktionelle Instabilität und Leistung bei Sportlern mit CAI-Methoden: Dreifach verblindete RCT (verblindet: Teilnehmer, wissenschaftlicher Mitarbeiter (zur Beurteilung des Patienten). vor und nach der Intervention) und Statistiker) Ergebnisse: Zum Vergleich von Alter, Gewicht und Größe zwischen den Gruppen wird ein ungepaarter T-Test durchgeführt.
- Zum Vergleich der Geschlechterverteilung zwischen den Gruppen wird ein Chi-Quadrat-Test durchgeführt
- Es wird eine gemischte MANOVA durchgeführt, um die Wirkung der Zeit (vor und nach) und die Wirkung der Behandlung (zwischen Gruppen) sowie die Wechselwirkung zwischen Zeit und Behandlung auf abhängige Variablen zu vergleichen.
- Das Signifikanzniveau für alle statistischen Tests wird auf p < 0,05 festgelegt.
- Alle statistischen Messungen werden über das Statistikpaket für Sozialwissenschaften (SPSS) Version 25 für Windows durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aya Ahme Nada, PHD
- Telefonnummer: 01285859034
- E-Mail: Aya.ahmed@pua.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abanoub Malak Khalifa, Demonstrator
- Telefonnummer: 01271341177
- E-Mail: abanoub.khalifa@pua.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sportler mit chronischer seitlicher Knöchelverstauchung in der Nebensaison.
2. Patienten im Alter zwischen 19 und 30 Jahren mit einem BMI zwischen (18,5 und 29,5 kg/m2).
3. Patienten mit einseitigem CAI, deren Diagnose auf den vom International Ankle Consortium beschriebenen Kriterien für die Aufnahme von CAI-Patienten in die kontrollierte Forschung (Gribble et al., 2014) wie folgt basieren muss:
- Eine Vorgeschichte von mindestens einer erheblichen Verstauchung des Sprunggelenks (die erste Verstauchung muss mindestens mehr als 3 Monate vor der Studieneinschreibung aufgetreten sein), mindestens ein unterbrochener Tag mit gewünschter körperlicher Aktivität.
- Teilnehmer sollten in den 6 Monaten vor der Einschreibung in die Studie über mindestens 2 Episoden von Nachgeben und/oder wiederkehrender Verstauchung und/oder Instabilitätsgefühlen berichten.
Selbstberichtete Knöchelinstabilitäten sollten mithilfe eines validierten Knöchelinstabilitätsfragebogens (CAIT>24) bestätigt werden.
Ausschlusskriterien:
Personen mit einer Vorgeschichte von Verletzungen der Wirbelsäule, des Beckens und der unteren Extremitäten, Frakturen oder Operationen.
2- Personen mit LBP, die einen medizinischen oder chirurgischen Eingriff erforderten. 3- Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme in die Studie an einer beaufsichtigten oder unbeaufsichtigten Knöchelrehabilitation teilgenommen haben.
4- Vorgeschichte einer akuten Verletzung der unteren Extremitäten in den 3 Monaten vor der Studie.
5. Teilnahme an der formellen Rehabilitation in den 3 Monaten vor der Studie. 6. Vorgeschichte von Operationen oder Frakturen an den unteren Extremitäten, die eine Ausrichtung der betroffenen Extremität erforderten.
7. Bei Ihnen wurde eine neurologische Funktionsstörung wie Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit oder eine Kopfverletzung diagnostiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Gleichgewichtsübungen sind körperliche Aktivitäten, die darauf abzielen, Stabilität, Koordination und Körperhaltung zu verbessern, indem sie die Fähigkeit des Körpers, eine aufrechte Position beizubehalten, herausfordern.
Diese Übungen zielen auf die Muskeln und Systeme ab, die am Gleichgewicht beteiligt sind, insbesondere auf den Rumpf, die Beine und die Sinnessysteme (wie Sehkraft und Propriozeption).
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer führen zusätzlich zu den Kernübungen die gleichen Übungen durch Die Kernübungen umfassen 12 verschiedene Übungen: Woche 1:
Woche 2:
Woche 3:
Woche 4:
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Gleichgewichtsübungen sind körperliche Aktivitäten, die darauf abzielen, Stabilität, Koordination und Körperhaltung zu verbessern, indem sie die Fähigkeit des Körpers, eine aufrechte Position beizubehalten, herausfordern.
Diese Übungen zielen auf die Muskeln und Systeme ab, die am Gleichgewicht beteiligt sind, insbesondere auf den Rumpf, die Beine und die Sinnessysteme (wie Sehkraft und Propriozeption).
Rumpfstabilitätsübungen sind körperliche Aktivitäten, die darauf abzielen, die Kraft, Ausdauer und Koordination der Muskeln zu verbessern, die die Wirbelsäule, das Becken und den Rumpf stützen und stabilisieren.
Diese Übungen zielen speziell auf die Muskeln des Bauches, des unteren Rückens, der Hüften und des Beckens ab, die zusammen als „Kern“ bezeichnet werden.
Das Ziel besteht darin, die allgemeine Körperhaltung zu verbessern, Verletzungen vorzubeugen und die Leistung bei täglichen Aktivitäten oder beim Sport zu verbessern, indem die Fähigkeit des Körpers erhöht wird, sich während der Bewegung zu stabilisieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Star Excursion Balance-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
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ist ein zuverlässiger Funktionstest zur Bewertung der dynamischen Haltungskontrolle der unteren Extremität und zur Unterscheidung von CAI von Polizisten und gesunden Personen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Instabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Cumberland Ankle Instability Tool beurteilt die Knöchelinstabilität bei Aktivitäten des täglichen Lebens und beim Sport und ist valide und zuverlässig für die Feststellung des Vorliegens von CAI
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4 Wochen
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Funktionelle Leistung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Funktionelle Leistungstests sind dynamische Maßnahmen zur Beurteilung der allgemeinen Unterkörperfunktion.
Diese Tests sind hilfreich, da sie mehrere Komponenten wie Muskelkraft, neuromuskuläre Koordination und Gelenkstabilität kombinieren, die nach einer Gelenkverletzung beeinträchtigt sein können.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Enas Fawzy Yousef, Professor, Cairo University
- Studienleiter: Tarek Saad, Associate Professor, Cairo University
- Studienleiter: Aya Ahmed Nada, PHD, Pharos University in Alexandria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Huang PY, Chen WL, Lin CF, Lee HJ. Lower extremity biomechanics in athletes with ankle instability after a 6-week integrated training program. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):163-72. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.10. Epub 2014 Feb 25.
- Hale SA, Fergus A, Axmacher R, Kiser K. Bilateral improvements in lower extremity function after unilateral balance training in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):181-91. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.06. Epub 2014 Feb 25.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part I: Assessing Clinical Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):568-577. doi: 10.4085/1062-6050-385-16. Epub 2018 Jul 5.
- Hiller CE, Nightingale EJ, Raymond J, Kilbreath SL, Burns J, Black DA, Refshauge KM. Prevalence and impact of chronic musculoskeletal ankle disorders in the community. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1801-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.023. Epub 2012 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005346
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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