- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06678503
Treningsøvelser for kjernestabilitet ved kronisk ankelinstabilitet hos idrettsutøvere
LEGG TIL KJERNESTABILITETSØVELSER TIL KONVENSJONELLE PROGRAM HOS ATLETER MED KRONISK INSTABILITET AV ankelen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en utbredt og svekkende tilstand som rammer en betydelig del av befolkningen (Al Adal et al.,2020) det er en tilstand karakterisert ved gjentatte episoder eller oppfatninger av at ankelen gir etter; pågående symptomer som smerte, svakhet eller redusert ankelbevegelse (ROM); redusert selvrapportert funksjon; og tilbakevendende ankelforstuinger som vedvarer i mer enn 1 år etter den første skaden (Gribble et al.,2013).
Formålet med studien Å studere effekten av å legge til kjernestabilitetstrening til det konvensjonelle programmet for kronisk ankelinstabilitet på balanse, funksjonell ustabilitet og ytelse hos idrettsutøvere med CAI-metoder: Trippelblind RCT (blindet: deltakere, forskningsassistent (for vurdering av pasienten) før og etter intervensjon) og statistiker) Resultater: En uparet t-test vil bli utført for sammenligning av alder, vekt og høyde mellom gruppene.
- Chi-kvadrattest vil bli utført for sammenligning av kjønnsfordeling mellom grupper
- Blandet MANOVA vil bli utført for å sammenligne effekten av tid (pre versus post) og effekten av behandling (mellom grupper), samt interaksjon mellom tid og behandling på avhengige variabler.
- Signifikansnivået for alle statistiske tester settes til p < 0,05.
- Alle statistiske mål vil bli utført gjennom statistikkpakken for samfunnsfag (SPSS) versjon 25 for Windows.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aya Ahme Nada, PHD
- Telefonnummer: 01285859034
- E-post: Aya.ahmed@pua.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abanoub Malak Khalifa, Demonstrator
- Telefonnummer: 01271341177
- E-post: abanoub.khalifa@pua.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Idrettsutøvere som har en historie med kronisk lateral ankelforstuing i løpet av lavsesongen.
2. Pasienter i alderen 19-30 år, med BMI som varierer mellom (18,5-29,5 kg/m2).
3. Pasienter som har ensidig CAI med diagnosen som skal baseres på kriteriene beskrevet av International Ankel Consortium for å registrere pasienter med CAI i kontrollert forskning (Gribble et al., 2014) som følger:
- En historie med minst én betydelig ankelforstuing (den første forstuingen må ha skjedd minst mer enn 3 måneder før studieregistrering, minst én avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet.
- Deltakerne bør rapportere minst 2 episoder med vikeplikt og/eller tilbakevendende forstuing og/eller følelse av ustabilitet i løpet av de 6 månedene før studieregistrering.
Selvrapportert ankelinstabilitet bør bekreftes ved hjelp av et validert ankelinstabilitetsspørreskjema, CAIT>24.
Ekskluderingskriterier:
De med en historie med ryggrads-, bekken- og underekstremitetsskade, brudd eller kirurgi.
2- De med LBP som krevde medisinsk eller kirurgisk inngrep. 3- De som deltok i overvåket eller uovervåket ankelrehabilitering innen 3 måneder før påmelding i studien.
4- Å ha en historie med akutt underekstremitetsskade i de 3 månedene før studien.
5. Deltakelse i formell rehabilitering i de 3 månedene før studien. 6. Å ha en historie med nedre ekstremitetskirurgi eller brudd som krevde justering i det involverte lemmet.
7. Å bli diagnostisert med nevrologisk dysfunksjon, som multippel sklerose, Parkinsons sykdom eller hodeskade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Balanseøvelser er fysiske aktiviteter designet for å forbedre stabilitet, koordinasjon og holdning ved å utfordre kroppens evne til å opprettholde en oppreist stilling.
Disse øvelsene retter seg mot musklene og systemene som er involvert i balanse, spesielt kjernen, bena og sensoriske systemene (som syn og propriosepsjon).
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne skal utføre de samme øvelsene i tillegg til kjerneøvelsene Kjerneøvelsene vil inneholde 12 forskjellige øvelser: Uke 1:
Uke 2:
Uke 3:
Uke 4:
|
Balanseøvelser er fysiske aktiviteter designet for å forbedre stabilitet, koordinasjon og holdning ved å utfordre kroppens evne til å opprettholde en oppreist stilling.
Disse øvelsene retter seg mot musklene og systemene som er involvert i balanse, spesielt kjernen, bena og sensoriske systemene (som syn og propriosepsjon).
Kjernestabilitetsøvelser er fysiske aktiviteter designet for å forbedre styrke, utholdenhet og koordinasjon av musklene som støtter og stabiliserer ryggraden, bekkenet og overkroppen.
Disse øvelsene er spesifikt rettet mot musklene i magen, korsryggen, hoftene og bekkenet, samlet referert til som "kjernen".
Målet er å forbedre den generelle holdningen, forebygge skader og forbedre ytelsen i daglige aktiviteter eller sport ved å øke kroppens evne til å stabilisere seg selv under bevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balansetest
Tidsramme: 4 uker
|
er en pålitelig funksjonstest for å evaluere dynamisk postural kontroll av underekstremiteten og skille CAI fra copers og friske individer
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ustabilitet
Tidsramme: 4 uker
|
Cumberland Ankel Instability Tool vurderer ankelinstabilitet under daglige aktiviteter og sport og er gyldig og pålitelig for å bestemme tilstedeværelsen av CAI
|
4 uker
|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonelle ytelsestester er dynamiske mål som brukes til å vurdere generell underkroppsfunksjon.
Disse testene er nyttige fordi de kombinerer flere komponenter, som muskelstyrke, nevromuskulær koordinasjon og leddstabilitet, som kan bli påvirket etter leddskade.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Enas Fawzy Yousef, Professor, Cairo University
- Studieleder: Tarek Saad, Associate Professor, Cairo University
- Studieleder: Aya Ahmed Nada, PHD, Pharos University in Alexandria
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Huang PY, Chen WL, Lin CF, Lee HJ. Lower extremity biomechanics in athletes with ankle instability after a 6-week integrated training program. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):163-72. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.10. Epub 2014 Feb 25.
- Hale SA, Fergus A, Axmacher R, Kiser K. Bilateral improvements in lower extremity function after unilateral balance training in individuals with chronic ankle instability. J Athl Train. 2014 Mar-Apr;49(2):181-91. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.06. Epub 2014 Feb 25.
- Hall EA, Chomistek AK, Kingma JJ, Docherty CL. Balance- and Strength-Training Protocols to Improve Chronic Ankle Instability Deficits, Part I: Assessing Clinical Outcome Measures. J Athl Train. 2018 Jun;53(6):568-577. doi: 10.4085/1062-6050-385-16. Epub 2018 Jul 5.
- Hiller CE, Nightingale EJ, Raymond J, Kilbreath SL, Burns J, Black DA, Refshauge KM. Prevalence and impact of chronic musculoskeletal ankle disorders in the community. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1801-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.023. Epub 2012 May 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005346
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .