Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed ved tilsætning af dexmedetomidin til levobupivacain i rectus skedeblok sammenlignet med Quadratus Lumborum-blok hos patienter, der gennemgår kræft i den nedre del af maven: et randomiseret klinisk forsøg

17. november 2024 opdateret af: Kerollos Ibrahim Gayed Ibrahim, Assiut University
Kirurgisk traume aktiverer adskillige receptorer, hvilket fører til alvorlig postoperativ smerte. Halvfjerds til femoghalvfjerds procent af smerten er somatisk, der stammer fra den forreste abdominalvæg, og den varer ofte i 72 timer efter åben operation. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden ved at tilføje dexmedetomidin til Levobupivacain i rectus sheath-blok med quadrates lumborum-blok hos patienter, der gennemgår kræftoperationer i den nederste del af maven.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter kan forårsage takykardi, hypertension, øget hjertearbejde, kvalme, opkastning og ileus. Hvis det håndteres utilstrækkeligt, kan det også føre til farlige kardiovaskulære virkninger, pulmonal dysfunktion, immunsystem, neuro-endokrine og metaboliske virkninger, gastrointestinale, urin- og kognitive dysfunktioner og også have psykologiske, økonomiske og sociale bivirkninger. Derfor er effektiv smertebehandling en prioritet i plejen og en patients ret.

American Society of Anesthesiologists anbefaler brug af multimodale smertekure for at minimere opioidbrug og forbedre smertekontrol. Opioider er stadig den foretrukne medicin til behandling af viscerale smerter, men de er ineffektive mod somatisk ubehag. En effektiv multimodal smertebehandlingsprotokol bruger kombinationer af opioid-recepter, nonopioid-recept, regional og lokalbedøvelse og ikke-farmakologisk terapi. For at afbøde de negative konsekvenser af opioidoverforbrug blev der implementeret perifere og regionale anæstesiblokke. Quadratus lumborum-blokken er en af ​​de perioperative smertebehandlingsprocedurer, der administreres til patienter i alle aldre, som gennemgår abdominal kirurgi. Ikke desto mindre er der vedvarende uenighed om den optimale metode til at administrere blokken på grund af de tvetydige mekanismer, der er ansvarlige for dens virkninger.

Vi søgte et alternativ, såsom Rectus-skedeblokken, for at forhindre postoperative somatiske smerter på grund af de potentielle komplikationer af QLB-teknikken, herunder retroperitoneal blødning, abscess og pleural skade. Blokken blev ikke påført ofte, eller utilstrækkelige blokeringer kunne ikke opnås primært med en enkelt injektionsmetode før udnyttelse af ultralyd. Dette skyldtes nærheden af ​​medicinerede zoner og vitale organer samt de sammenhængende og tynde muskellag. I øjeblikket implementeres denne tilgang med kateterplacering i rectusskeden, ultralydsvejledning og en enkelt injektion.

På nuværende tidspunkt er flere adjuvanser blevet tilføjet til lokalbedøvelsesmidler, der anvendes i perifere og regionale blokke for at reducere doseringen af ​​lokalbedøvelse og øge dets effektivitet. Dexmedetomidin er en adjuvans, der virker som et selektivt alfa-2-adrenoreceptorstimulerende middel. Denne medicin fremkalder døsighed, analgesi, sympatolyse og anxiolyse på en dosisafhængig måde uden at forårsage væsentlig respirationsdepression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

122

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter udsat for større kræftoperationer i den nederste del af maven.
  2. Den tilmeldte alder vil være fra 18 år til 70 år
  3. ASA I-III og NYHA I-III.

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA fysisk status >III og NYHA>III
  2. Patient afslag
  3. Body mass index >40 kg/m2
  4. Præoperativt opioidforbrug
  5. Infektion på snitstedet
  6. En historie med hæmatologiske lidelser eller koagulationsabnormitet
  7. Tidligere abdominale operationer, alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion
  8. Gravide kvinder

10- Overfølsomhed over for nogen af ​​de brugte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quadratus lumborum blok (QLB gruppe)
patienter vil modtage bilateral QLB med en 40 ml blanding af 20 ml 0,5 % levobupivacain fortyndet med 20 ml 0,9 % N.S. (20 ml skal injiceres på hver side).
40 ml blanding af 20 ml 0,5 % levobupivacain fortyndet med 20 ml 0,9 % N.S. (20 ml skal injiceres på hver side
Eksperimentel: Rectus sheath blok (RSB gruppe)
patienter vil modtage bilateral RSB med en 60 ml blanding af 1,5 mic/kg dexmedetomidin tilsat 30 ml 0,5 % levobupivacain fortyndet med 30 ml 0,9 % N.S. (30 ml skal indgives på hver side, fordelt på 15 ml til det øvre segment og 15 ml til det nederste segment).
60 ml blanding af 1,5 mic/kg dexmedetomidin tilsat til 30 ml 0,5% levobupivacain fortyndet med 30 ml 0,9% N.S. (30 ml skal indgives på hver side, fordelt på 15 ml til det øvre segment og 15 ml til det nederste segment).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
målt ved VAS umiddelbart postoperativt, derefter 2-, 4-, 6-, 8-, 12-, 18-, 24-timer efter operationen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner