Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность добавления дексмедетомидина к левобупивакаину при футлярной блокаде прямой мышцы по сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы у пациентов, перенесших операцию по поводу рака нижних отделов брюшной полости: рандомизированное клиническое исследование

17 ноября 2024 г. обновлено: Kerollos Ibrahim Gayed Ibrahim, Assiut University
Хирургическая травма активирует многочисленные рецепторы, что приводит к сильной послеоперационной боли. Семьдесят-семьдесят пять процентов болей являются соматическими, исходящими из передней брюшной стенки, и часто сохраняются в течение 72 часов после открытой операции. Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности добавления дексмедетомидина к левобупивакаину при блокаде прямой мышцы живота и блокаде квадратов поясницы у пациентов, перенесших хирургические операции по поводу рака нижних отделов брюшной полости.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационные боли могут вызывать тахикардию, гипертензию, усиление сердечной деятельности, тошноту, рвоту и кишечную непроходимость. Кроме того, если его неадекватно контролировать, это может привести к опасным сердечно-сосудистым последствиям, дисфункции легких, иммунной системы, нейроэндокринным и метаболическим эффектам, желудочно-кишечным, мочевыделительным и когнитивным дисфункциям, а также иметь психологические, экономические и социальные неблагоприятные последствия. Таким образом, эффективное обезболивание является приоритетом медицинской помощи и правом пациента.

Американское общество анестезиологов рекомендует использовать мультимодальные схемы лечения боли, чтобы свести к минимуму использование опиоидов и улучшить контроль боли. Опиоиды по-прежнему являются популярными лекарствами для лечения висцеральной боли, но они неэффективны при соматическом дискомфорте. Эффективный протокол мультимодального лечения боли использует комбинацию назначений опиоидов, неопиоидов, регионарной и местной анестезии и нефармакологической терапии. Чтобы смягчить неблагоприятные последствия чрезмерного потребления опиоидов, были проведены периферические и регионарные анестезирующие блокады. Блокада квадратной мышцы поясницы является одной из периоперационных процедур обезболивания, которую назначают пациентам всех возрастов, перенесшим абдоминальную операцию. Тем не менее, существуют стойкие разногласия относительно оптимального метода введения блокады из-за неоднозначных механизмов, ответственных за его действие.

Мы искали альтернативу, такую ​​как блокада прямой мышцы живота, для предотвращения послеоперационной соматической боли из-за потенциальных осложнений техники QLB, включая забрюшинное кровоизлияние, абсцесс и повреждение плевры. Блокада применялась нечасто, или недостаточная блокада не могла быть достигнута в первую очередь с помощью метода одной инъекции до использования ультразвукового исследования. Это произошло благодаря близости лечебных зон и жизненно важных органов, а также связным и тонким слоям мышц. В настоящее время этот подход реализуется с установкой катетера в влагалище прямой мышцы под контролем УЗИ и однократной инъекцией.

В настоящее время к местным анестетикам, используемым при периферических и регионарных блокадах, добавляются несколько адъювантов для снижения дозы местного анестетика и повышения его эффективности. Дексмедетомидин является адъювантом, который действует как селективный стимулятор альфа-2-адренорецепторов. Этот препарат вызывает сонливость, аналгезию, симпатолиз и анксиолизис дозозависимым образом, не вызывая значительной угнетения дыхания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

122

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kerollos Ibrahim Gayed Ibrahim, resident doctor
  • Номер телефона: +201282351859
  • Электронная почта: Cerles.16266305@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие обширные операции по поводу рака нижней части живота.
  2. Возраст зачисления будет от 18 лет до 70 лет.
  3. ASA I-III и NYHA I-III.

Критерии исключения:

  1. Физический статус по ASA >III и NYHA >III
  2. Отказ пациента
  3. Индекс массы тела >40 кг/м2
  4. Предоперационное потребление опиоидов
  5. Инфекция в месте разреза
  6. Гематологические нарушения или нарушения свертываемости крови в анамнезе.
  7. Предыдущие операции на брюшной полости, тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  8. Беременные женщины

10- Повышенная чувствительность к любому из применяемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы (группа QLB)
пациенты получат двустороннюю QLB с 40 мл смеси 20 мл 0,5% левобупивакаина, разбавленной 20 мл 0,9% NS. (по 20 мл вводить с каждой стороны).
40 мл смеси 20 мл 0,5% левобупивакаина, разбавленных 20 мл 0,9% Н.С. (по 20 мл вводится с каждой стороны)
Экспериментальный: Блокада прямой мышцы живота (группа RSB)
пациенты будут получать двусторонний RSB с 60 мл смеси дексмедетомидина в концентрации 1,5 мк/кг, добавленной к 30 мл 0,5% левобупивакаина, разбавленного 30 мл 0,9% NS. (по 30 мл с каждой стороны, разделенные на 15 мл для верхнего сегмента и 15 мл для нижнего сегмента).
К 60 мл смеси 1,5 мк/кг дексмедетомидина добавили 30 мл 0,5% левобупивакаина, разбавленного 30 мл 0,9% Н.С. (по 30 мл с каждой стороны, разделенные на 15 мл для верхнего сегмента и 15 мл для нижнего сегмента).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа
измеряется по ВАШ сразу после операции, затем через 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24 часа после операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться