Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin lisäämisen tehokkuus ja turvallisuus levobupivakaiiniin peräsuolen tuppikatkoksen yhteydessä verrattuna quadratus lumborum -blokkiin potilailla, joille tehdään alavatsan syöpäleikkaus: satunnaistettu kliininen tutkimus

sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kerollos Ibrahim Gayed Ibrahim, Assiut University
Kirurginen trauma aktivoi lukuisia reseptoreita, mikä johtaa vakavaan postoperatiiviseen kipuun. Seitsemänkymmentä-seitsemänkymmentäviisi prosenttia kivusta on somaattista, peräisin vatsan etureunasta, ja se kestää usein 72 tuntia avoimen leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata deksmedetomidiinin lisäämisen tehokkuutta ja turvallisuutta levobupivakaiiniin peräsuolen tuppikatkoksen yhteydessä kvadraattiseen lannetukkoon potilailla, joille tehdään alavatsan syöpäleikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu voi aiheuttaa takykardiaa, kohonnutta verenpainetta, lisääntynyttä sydämen toimintaa, pahoinvointia, oksentelua ja ileusta. Lisäksi, jos sitä hoidetaan puutteellisesti, se voi johtaa vaarallisiin sydän- ja verisuonivaikutuksiin, keuhkojen toimintahäiriöihin, immuunijärjestelmään, neuroendokriinisiin ja aineenvaihduntavaikutuksiin, ruoansulatuskanavan, virtsan ja kognitiivisten toimintahäiriöihin, ja sillä voi olla myös psykologisia, taloudellisia ja sosiaalisia haittavaikutuksia. Siksi tehokas kivunhallinta on hoidon prioriteetti ja potilaan oikeus.

American Society of Anesthesiologists suosittelee multimodaalisten kipuhoitojen käyttöä opioidien käytön minimoimiseksi ja kivunhallinnan parantamiseksi. Opioidit ovat edelleen yleisin lääke viskeraalisen kivun hoidossa, mutta ne eivät tehoa somaattiseen epämukavuuteen. Tehokas multimodaalinen kivunhallintaprotokolla käyttää yhdistelmiä opioidiresepteistä, ei-pioidireseptistä, alueellisesta ja paikallispuudutuksesta ja ei-lääkehoidosta. Opioidien liikakäytön haitallisten seurausten lieventämiseksi otettiin käyttöön perifeerisiä ja alueellisia anestesiablokkeja. Quadratus lumborum - salpaus on yksi perioperatiivisista kivunhallintatoimenpiteistä , joita annetaan kaiken ikäisille potilaille , joille tehdään vatsaleikkaus . Siitä huolimatta vallitsee jatkuva erimielisyys lohkon optimaalisesta antomenetelmästä johtuen sen vaikutuksista vastuussa olevista moniselitteisistä mekanismeista.

Etsimme vaihtoehtoa, kuten Rectus-tuppilohkoa, estämään leikkauksen jälkeistä somaattista kipua QLB-tekniikan mahdollisten komplikaatioiden vuoksi, mukaan lukien retroperitoneaalinen verenvuoto, paise ja pleuravaurio. Lohkoa ei käytetty usein tai riittämättömiä estoja ei saatu ensisijaisesti yhdellä injektiomenetelmällä ennen ultraäänitutkimuksen hyödyntämistä. Tämä johtui lääkealueiden ja elintärkeiden elinten läheisyydestä sekä koherenteista ja ohuista lihaskerroksista. Tällä hetkellä tätä lähestymistapaa toteutetaan katetrin sijoittamisella peräsuoleen vaippaan, ultraääniohjauksella ja yhdellä injektiolla.

Tällä hetkellä useita adjuvantteja on lisätty perifeerisissä ja alueellisissa lohkoissa käytettyihin paikallispuudutteisiin vähentämään paikallispuudutuksen annosta ja parantamaan sen tehokkuutta. Deksmedetomidiini on adjuvantti, joka toimii selektiivisenä alfa-2-adrenoreseptoreja stimuloivana aineena. Tämä lääke aiheuttaa uneliaisuutta, analgesiaa, sympatolyysiä ja ahdistusta annoksesta riippuvaisella tavalla aiheuttamatta merkittävää hengityslamaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat, joille tehtiin suuria alavatsan syöpäleikkauksia.
  2. Ilmoittautuneiden ikä on 18-70 vuotta
  3. ASA I-III ja NYHA I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila >III ja NYHA>III
  2. Potilaan kieltäytyminen
  3. Painoindeksi >40 kg/m2
  4. Preoperatiivinen opioidien kulutus
  5. Infektio viiltokohdassa
  6. Aiemmin hematologisia häiriöitä tai hyytymishäiriöitä
  7. Aiemmat vatsan leikkaukset, vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  8. Raskaana olevat naiset

10- Yliherkkyys jollekin käytetylle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quadratus lumborum -katkos (QLB-ryhmä)
potilaat saavat kahdenvälistä QLB:tä 40 ml:n seoksella, jossa on 20 ml 0,5 % levobupivakaiinia laimennettuna 20 ml:lla 0,9 % N.S. (20 ml ruiskeena kummallekin puolelle).
40 ml seos, jossa oli 20 ml 0,5 % levobupivakaiinia laimennettuna 20 ml:lla 0,9 % N.S. (20 ml ruiskutetaan kummallekin puolelle
Kokeellinen: Rectus-suojuslohko (RSB-ryhmä)
potilaat saavat molemminpuolista RSB:tä 60 ml:n seoksella, jossa on 1,5 mikronia/kg deksmedetomidiinia, joka on lisätty 30 ml:aan 0,5 % levobupivakaiinia, joka on laimennettu 30 ml:lla 0,9 % N.S. (30 ml annostellaan kummallekin puolelle, jaettuna 15 ml:aan ylempi segmentti ja 15 ml alaosaa varten).
60 ml seosta, jossa oli 1,5 mikronia/kg deksmedetomidiinia, lisättiin 30 ml:aan 0,5 % levobupivakaiinia, joka on laimennettu 30 ml:lla 0,9 % N.S. (30 ml annostellaan kummallekin puolelle, jaettuna 15 ml:aan ylempi segmentti ja 15 ml alaosaa varten).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia
mitataan VAS:lla välittömästi leikkauksen jälkeen, sitten 2-, 4-, 6-, 8-, 12-, 18-, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa