Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet ved å legge dexmedetomidin til levobupivakain i rektusskjedeblokk sammenlignet med Quadratus Lumborum-blokk hos pasienter som gjennomgår kreftkirurgi i nedre del av magen: en randomisert klinisk studie

17. november 2024 oppdatert av: Kerollos Ibrahim Gayed Ibrahim, Assiut University
Kirurgisk traume aktiverer mange reseptorer som fører til alvorlig postoperativ smerte. Sytti til syttifem prosent av smerten er somatisk, som stammer fra den fremre bukveggen, og den vedvarer ofte i 72 timer etter åpen operasjon. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten ved å legge dexmedetomidin til Levobupivacaine i rektusskjedeblokk med kvadratisk lumborumblokk hos pasienter som gjennomgår kreftoperasjoner i nedre del av magen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte kan forårsake takykardi, hypertensjon, økt hjertearbeid, kvalme, oppkast og ileus. Hvis det ikke behandles tilstrekkelig, kan det føre til farlige kardiovaskulære effekter, pulmonal dysfunksjon, immunsystem, nevro-endokrine og metabolske effekter, gastrointestinale, urin- og kognitive dysfunksjoner og også ha psykologiske, økonomiske og sosiale bivirkninger. Derfor er effektiv smertebehandling en prioritet i omsorgen og en pasients rett.

American Society of Anesthesiologists anbefaler bruk av multimodale smerteregimer for å minimere opioidbruk og forbedre smertekontroll. Opioider er fortsatt den foretrukne medisin for behandling av visceral smerte, men de er ineffektive mot somatisk ubehag. En effektiv multimodal smertebehandlingsprotokoll bruker kombinasjoner av opioider, reseptfrie resepter, regional og lokal anestesi og ikke-farmakologisk terapi. For å dempe de negative konsekvensene av overforbruk av opioid, ble perifere og regionale anestesiblokker implementert. Quadratus lumborum-blokken er en av de perioperative smertebehandlingsprosedyrene som administreres til pasienter i alle aldre som gjennomgår abdominal kirurgi. Likevel er det vedvarende uenighet om den optimale metoden for å administrere blokken på grunn av de tvetydige mekanismene som er ansvarlige for effektene.

Vi søkte et alternativ, for eksempel Rectus-skjedeblokken, for å forhindre postoperative somatiske smerter, på grunn av potensielle komplikasjoner av QLB-teknikken, inkludert retroperitoneal blødning, abscess og pleuraskade. Blokken ble ikke påført ofte, eller utilstrekkelig blokkering kunne ikke oppnås primært med en enkelt injeksjonsmetode før man utnyttet ultralyd. Dette var på grunn av nærheten til medisinerte soner og vitale organer, samt de sammenhengende og tynne muskellagene. For tiden implementeres denne tilnærmingen med kateterplassering i rektusskjeden, ultralydveiledning og en enkelt injeksjon.

For tiden er flere adjuvanser tilsatt lokalbedøvelsesmidler som brukes i perifere og regionale blokker for å redusere dosen av lokalbedøvelse og øke effektiviteten. Dexmedetomidin er en adjuvans som fungerer som et selektivt alfa to-adrenoreseptorstimulerende middel. Denne medisinen induserer døsighet, analgesi, sympatolyse og anxiolyse på en doseavhengig måte, uten å forårsake betydelig respirasjonsdepresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

122

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter utsatt for store kreftoperasjoner i nedre del av magen.
  2. Den påmeldte alderen vil være fra 18 år til 70 år
  3. ASA I-III og NYHA I-III.

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA fysisk status >III og NYHA>III
  2. Pasient avslag
  3. Kroppsmasseindeks >40 kg/m2
  4. Preoperativt opioidforbruk
  5. Infeksjon på snittstedet
  6. En historie med hematologiske lidelser eller koagulasjonsavvik
  7. Tidligere abdominale operasjoner, alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  8. Gravide kvinner

10- Overfølsomhet overfor noen av de brukte legemidlene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quadratus lumborum blokk (QLB-gruppe)
pasienter vil motta bilateral QLB med en 40 ml blanding av 20 ml 0,5 % levobupivakain fortynnet med 20 ml 0,9 % N.S. (20 ml skal injiseres på hver side).
40 ml blanding av 20 ml 0,5 % levobupivakain fortynnet med 20 ml 0,9 % N.S. (20 ml skal injiseres på hver side
Eksperimentell: Rectus kappeblokk (RSB-gruppe)
pasienter vil motta bilateral RSB med en 60 ml blanding av 1,5 mic/kg dexmedetomidin tilsatt 30 ml 0,5 % levobupivakain fortynnet med 30 ml 0,9 % N.S. (30 ml skal administreres på hver side, fordelt på 15 ml for øvre segment og 15 ml for nedre segment).
60 ml blanding av 1,5 mic/kg deksmedetomidin tilsatt til 30 ml 0,5 % levobupivakain fortynnet med 30 ml 0,9 % N.S. (30 ml skal administreres på hver side, fordelt på 15 ml for øvre segment og 15 ml for nedre segment).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
målt med VAS umiddelbart postoperativt, deretter 2-, 4-, 6-, 8-, 12-, 18-, 24-timer etter operasjonen.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere