Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parametre for cerebral perfusion

7. juni 2017 opdateret af: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Blodtryk eller hjerteoutput - indflydelsen på cerebral perfusion under kardiopulmonal bypass

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om cerebral blodgennemstrømning og cerebralt vævsiltning er mest afhængig af hjertets output eller det gennemsnitlige arterielle tryk hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584CX
        • UMC Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår kardiopulmonal bypass for CABG a
  • at have et passende temporalt knoglevindue til pålidelig TCD-overvågning
  • har brug for farmakologisk intervention på grund af hypotension, før de går på CPB.

Ekskluderingskriterier:

  • kræver hypotermi under operationen
  • kræver akut operation
  • kontraindikation for phenylephrin,
  • har kendt hjernepatologi (f.eks. Cerebral Vascular Accident (CVA) eller øget intrakranielt tryk
  • har en historie med alvorlig halspulsårestenose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient til hjertekirurgi
Alle patienter gennemgår de 5 forskellige interventioner i en randomiseret sag.
Andet: 50-100 ug phenylephrin før CPB
I denne intervention vil vi administrere 50-100 μg phenylephrin til patienten, før CPB startes. Denne intervention vil finde sted, når patienten viser hypotension (MAP
Andet: 50-100ug phenylephrin under CPB
I denne intervention vil vi kun inducere 1 komponent af ændringerne ved intervention (1), hvilket er stigningen i MAP på ca. 20 mmHg ved at administrere 50-100 μg phenylephrin. CPB gør os i stand til at opretholde en konstant CO og dermed eliminere baroreceptor-refleksen. Under denne intervention vil NIRS og TCD MCA blive registreret.
Andet: faldende CPB flow
Med denne intervention vil vi kun skabe en ændring i CO, som gør os i stand til at eliminere effekten af ​​blodtrykket. Vi vil modificere CPB flow for at opnå CO-faldet (i %) målt ved intervention (1), hvilket betyder: præ-CPB efter bolus på 50-100 μg phenylephrin. I tilfælde af uventet stigning (i %) af CO målt ved intervention (1), vil vi stadig reducere CPB flow, så vi vil være i stand til at analysere fald såvel som stigning i CPB flow. Under denne intervention vil NIRS og TCD MCA blive registreret.
Andet: Faldende CPB flow OG 50-100ug phenylephrin
I denne intervention vil vi simulere den 'normale' fysiologiske tilstand ved administration af phenylephrin. Vi vil modificere CPB flow for at opnå den procentvise ændring CO som observeret under intervention (1) samt administrere 50-100 μg phenylephrin. Vi forventer at se lignende resultater som ved intervention (1). Under denne intervention vil NIRS og TCD MCA blive registreret.
Andet: Stigende CPB flow
I denne sidste intervention vil vi skabe en stigning i MAP uden at bruge phenylephrin, men kun ved at øge CO. Dette gør os i stand til at eliminere en mulig direkte α1-adrenerg effekt på den cerebrale vaskulatur. MAP vil blive hævet ca. 20 mmHg ved at øge CPB flowet med 20 %. Under denne intervention vil NIRS og TCD MCA blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
regional cerebral iltmætning
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
middelhastigheden af ​​blodgennemstrømningen i den midterste cerebrale arterie
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL48417.041.14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass

Kliniske forsøg med 50-100 ug phenylephrin før CPB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner