Bootle Blast: Pilot Randomiseret Kontrolleret Forsøg

En ud af 500 canadiere har cerebral parese (CP), en livslang tilstand, der påvirker bevægelse og funktion. CP er den hyppigste årsag til fysisk handicap hos børn. Hemiplegisk CP (~40 % af CP-diagnoser) påvirker den ene side af kroppen og påvirker funktionen af arm/hånd. Mellem 60 % og 83 % af børn med CP har øvre ekstremitetsinddragelse, som kan påvirke selvstændigheden i daglige aktiviteter, skole og fritid samt social deltagelse. Ergoterapi og fysioterapi kan hjælpe med at forbedre og/eller opretholde de mange komponenter i arm- og håndfunktion, herunder greb/udløsning af genstande, rækkevidde, hastighed og præcision, grebstyrke og følesans, hvilket ofte mindsker behovet for kirurgiske indgreb. Selvom fordelene ved terapi kan være betydelige, stiger omkostningerne for sundhedssystemet og familierne. Omkostningerne til at håndtere CP over en levetid udgør i gennemsnit 1,2 millioner dollars pr. person. Efterspørgslen efter terapi overstiger tilgængeligheden. I landdistrikter rejser familier langt for at få adgang til tjenester. Selvom hjemmebaseret terapi kan forbedre resultaterne, rapporterer næsten halvdelen af familier lav overholdelse på grund af begrænset tid, mangel på motivation eller glemsomhed. At opretholde barnets og forældrenes motivation i hjemmebaseret motorisk terapi er en langvarig udfordring af stor betydning i pædiatrisk praksis. Faktisk vurderer klinikere barnets motivation til at være den mest indflydelsesrige egenskab, der forudsiger succes i motorisk terapi for CP. Der er et tydeligt behov for nye tilgange til at motivere og støtte børn og familier i hjemmebaseret terapi.

I tråd med dette behov spurgte familier og klinikere på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (Holland Bloorview) og partnerorganisationer tilknyttet Empowered Kids Ontario (EKO): kan vi bruge videospil til at skabe sjove, effektive muligheder for motorisk træning for børn med CP? Da vi ikke fandt passende videospil til at støtte hånd/arm-terapi, indgik vi partnerskab med forskellige videnbrugere (dvs. børn med CP, deres søskende, omsorgspersoner, klinikere), tværfaglige forskere, specialister (f.eks. ingeniører, spiludviklere) og med vejledning fra provinsielle netværk (CP-Net) og eksterne partnerskaber (MaRS Innovation; Ubisoft) udviklede vi Bootle Blast. Bootle Blast blev designet til at overvinde etablerede begrænsninger ved videospil, der i øjeblikket bruges til hånd-arm-terapi, herunder: mangel på feedback, manglende evne til at målrette specifikke terapi-mål og/eller opretholde engagement samt solo-spil. Bootle Blast er det første videospil til hånd-arm-terapi, der systematisk integrerer bedste praksis inden for motorisk læring, motivationsteori og spildesign. Ved hjælp af Orbbec Persee (et 3D-kamera-computer) giver Bootle Blast realtids-feedback på skeletbevægelser og interaktioner med virkelighedsgenstande brugt i spillet (f.eks. byggesten), der spores over tid. Denne "mixed reality"-oplevelse tilbyder større opgavespecifikitet for at forbedre overførsel af færdigheder til daglige aktiviteter. Det muliggør individuelle behandlingsplaner ved at understøtte træning af en bred vifte af motoriske færdigheder med aktiviteter, der kan kalibreres til hvert barns evner. Bootle Blast gør det muligt for mennesker med forskellige evner at spille meningsfuldt sammen, hvilket forbedrer social udligning. Spilbelønninger er direkte knyttet til terapeutisk indsats og opfordrer til hyppig træning af målrettede bevægelser. Disse 5 attributter (feedback, opgavespecifikitet, individuelle behandlingsplaner, social udligning, træning) betragtes som de systemniveau "aktive ingredienser" i interaktivt computerspil til motorisk læring, mens terapeutstøtte betragtes som en interventionsniveau "aktiv ingrediens", der kan påvirke deltagernes motivation og resultater. Bootle Blast er den første teknologi, der leverer alle fem aktive ingredienser, samtidig med at den anvender engagerende spildesignprincipper. Med støtte fra CIHR, NSERC og Ontario Brain Institute er Bootle Blast blevet iterativt medskabt og testet med Children's Advisory Council, i klinikker og med forskningsdeltagere, hvilket har resulteret i en forfinet teknologi, der afspejler vores videnbrugers levede erfaringer.

For at fastslå den kliniske effektivitet af Bootle Blast er der nu behov for en veldesignet randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT). Effektivitets-RCT'er er ressourcekrævende. Pilot-RCT'er giver afgørende indsigter, der positionerer effektivitets-RCT'er for succes og hjælper med at sikre, at ressourcer investeres i forsøg, der sandsynligvis vil generere klinisk meningsfulde resultater.

Som følge heraf vil denne pilot randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøge, om det er muligt og acceptabelt at gennemføre en større RCT for at afgøre, om 12 ugers hjemmebaseret brug af Bootle Blast kan forbedre øvre ekstremitetsfunktion, aktivitet og deltagelsesresultater hos børn med hemiplegisk CP sammenlignet med standardpleje. Studiet bruger et mixed-methods-design med en venteliste-sammenligningsgruppe. Børn i alderen 6-17 år med hemiplegisk CP (MACS I-III) vil blive randomiseret ved hjælp af minimering for at balancere alder, køn og MACS-niveau. Interventionsgruppen vil modtage Bootle Blast umiddelbart i 12 uger, mens sammenligningsgruppen fortsætter deres sædvanlige pleje i 12 uger, før de krydser over. En undergruppe af deltagere i hver gruppe vil blive tilfældigt tildelt til at modtage ugentlig støtte fra en monitoreringscoach for at undersøge, om coachkontakt påvirker overholdelse, engagement eller resultater.