Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bæreover-effekter af kryds-træning i underkroppen på overkroppens funktion hos børn med unilateral cerebral parese (CROSS-UP)

7. april 2026 opdateret af: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Carry-Over-effekter af kryds-træning af underste ekstremiteter som priming på funktionen af overste ekstremiteter hos børn med unilateral cerebral parese: Et randomiseret kontrolleret forsøg

FORMÅL:

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge de potentielle bæreover-effekter af en 6-ugers nedre ekstremitetsstyrkebaseret kryds-træning (CT) priming-protokol, tilføjet til standard fysisk genoptræning, på den påvirkede øvre ekstremitetsfunktion hos børn i alderen 6-8 år med unilateralt cerebral parese (UCP), sammenlignet med standard fysisk genoptræning alene.

BAGGGRUND:

Børn med unilateralt cerebral parese (UCP) oplever motoriske handicap, der påvirker både nedre og øvre ekstremiteter, hvilket betydeligt påvirker funktionel uafhængighed. Mens genoptræning ofte retter sig mod specifikke ekstremiteter, kan interventioner udløse bredere neuroplastiske ændringer. Bevægelsesbaseret priming, især styrkebaseret kryds-træning (CT) rettet mod den mindre påvirkede ekstremitet, har vist potentiale for at forbedre kontralateral nedre ekstremitetsfunktion hos UCP, sandsynligvis via kryds-uddannelsesmekanismer, der involverer centrale nervesystemtilpasninger. Det forbliver dog stort set uudforsket, om sådanne nedre ekstremitetsfokuserede priming-interventioner kan indukere sekundære "bæreover"-effekter, der positivt påvirker funktionen af den ipsilateralt påvirkede øvre ekstremitet gennem potentielle mekanismer som udbredte neurale tilpasninger eller forbedret postural stabilitet. At adressere dette hul er afgørende for at forstå den holistiske effekt af priming-interventioner og optimere genoptræningsstrategier.

HYPOTESER:

Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i forbedringen af påvirket håndstyrke, grebsskills og funktionelle UL resultatmål mellem børn, der modtager nedre ekstremitets CT priming plus standard genoptræning, og dem, der kun modtager standard genoptræning over den 6-ugers interventionsperiode.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Resulterer tilføjelsen af en 6-ugers nedre ekstremitetsstyrkebaseret kryds-træning priming-protokol til standard fysisk genoptræning i signifikant større forbedringer i påvirket øvre ekstremitetsfunktion (specifikt håndstyrke og grebsskills) sammenlignet med standard fysisk genoptræning alene hos børn i alderen 6-8 år med unilateralt cerebral parese?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypten, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild spastik (MAS 1 eller 1+), selvstændig gangfunktion (AFO'er tilladt), og evnen til at følge enkle instruktioner.

Eksklusionskriterier:

  • Børn med betydelige faste deformiteter, kognitive eller sensoriske handicap, der hindrer deltagelse, ukontrolleret epilepsi eller nylige indgreb som botulinumtoksin eller ortopædisk kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardrehabilitering alene
Børn modtager 60 minutter standard fysisk genoptræning rettet mod motorisk funktion, 3 sessioner om ugen i 6 uger, uden cross-training priming af underkroppen.
Andet: Standard rehabiliteringsprogram
60-minutters fysioterapiprogram, der indeholder styrketræning, balance og funktionelle aktiviteter for børn med unilateral cerebral parese.
Eksperimentel: Underkrops kryds-trænings priming + standard rehabilitering
Børn modtager 10-15 minutters styrkebaseret cross-træning af det mindst påvirkede ben, umiddelbart efterfulgt af det samme 60-minutters standardrehabiliteringsprogram, 3 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Standard rehabiliteringsprogram
60-minutters fysioterapiprogram, der indeholder styrketræning, balance og funktionelle aktiviteter for børn med unilateral cerebral parese.
Andet: Priming med Krydstraning for Nedre Ekstremiteter
10-15 minutters styrkebaseret krydstræning af den mindre påvirkede underkropslem, anvendt som bevægelsesbaseret priming før standard rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke (HGS)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers træning
Håndstyrke målt med Jamar hånddynamometer
Baseline og efter 6 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peabody Developmental Motor Scales-2, Finmotorisk undertest (PDMS-2 FM) - Grebsfunktion Alderækvivalent
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers træning
Alderækvivalent for greb målt ved Peabody Developmental Motor Scales-2, Finmotorisk deltest (PDMS-2 FM)
Baseline og efter 6 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen planer om at dele de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse uden for den primære forskningsgruppe.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med Standard rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner