Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af webbaseret livsstilstræning og afspændingstræning hos kvinder med præmenstruelt syndrom

5. september 2025 opdateret af: Aysenur KARAKUS, Ayşenur Karakuş

Undersøgelse af virkningerne af WEB-baseret livsstilstræning og progressiv afslapningstræning hos kvinder med præmenstruelt syndrom: 4-ugers opfølgning randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​webbaseret livsstilsundervisning og progressiv afspændingstræning til kvinder med PMS.

Under menstruation, en vigtig indikator for reproduktiv sundhed, støder kvinder på forskellige problemer. Et af disse problemer er præmenstruelt syndrom (PMS). PMS er karakteriseret ved dets forekomst hos 30-40% af kvinder i den reproduktive alder, begyndende i den sene luteale fase af deres menstruationscyklus og præsenterer med en række fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og sociale symptomer, der ender med menstruation. Almindelige symptomer på PMS omfatter ændringer i appetit, irritabilitet, depression, angst, koncentrationsbesvær, hovedpine, vægtøgning, forstoppelse, træthed, mave- og lændesmerter, hævede bryster og ømhed og humørsvingninger. Disse symptomer påvirker negativt livskvaliteten og deltagelse i sociale og familiemæssige aktiviteter for kvinder med PMS. Desuden fører det til nedsat produktivitet i arbejdsstyrken, lavere arbejdslivskvalitet, økonomiske tab og øget ulykkespotentiale. Derudover er det blevet observeret at det har en negativ indvirkning på unge kvinders selvværd, skolegang, hvis de er studerende, akademisk succes og vilje til at engagere sig i hobbyer, og derved påvirke deres deltagelse i meningsfulde og målrettede aktiviteter, kaldet erhverv. Håndtering af livsstilsændringer og kontrol af symptomer ved PMS er kun muligt gennem adfærdsændring. Nylige undersøgelser har fokuseret på webbaserede livsstilsinterventioner og progressiv afspændingstræning (PRT) for at fremme adfærdsændring i PMS. Tilgængelighed, brugervenlighed, omkostnings-/tidseffektivitet, centralisering af brugernes helbredsdata og muligheden for fjernopdatering gør webbaserede applikationer til en foretrukken mulighed i sundhedsinterventioner.

I denne undersøgelse vil kvinder med PMS blive opdelt i tre grupper. Den første gruppe vil modtage webbaserede livsstilsinterventioner, den anden gruppe vil modtage webbaseret PRT, og den tredje gruppe vil fungere som kontrolgruppe uden uddannelse. Web-baserede livsstilsinterventioner og PRT vil blive leveret ved at spore kvindernes menstruationscyklusser. Begge indgreb vil blive leveret i løbet af to menstruationscyklusser. En opfølgende vurdering vil blive gennemført en måned efter afslutningen af ​​træningerne (4 uger senere, i løbet af næste cyklus). Der vil blive planlagt vurderinger både før interventionen (baselinevurdering) og efter interventionen (8 uger senere). Kvindernes sociodemografiske og kliniske karakteristika relateret til menstruation vil blive vurderet med Sociodemografisk og Klinisk Informationsskema, deres type og sværhedsgrad af præmenstruelle symptomer med præmenstruelle syndromskalaen, deres angst- og stressniveauer med Hospitalsangst- og stressskalaen, deres livskvalitet med Nottingham Health Profile, deres arbejdsmæssige præstationer og deltagelse i Canadian Occupational Performance Measure, og deres erhvervsmæssige tilfredshed med Spørgeskemaet for erhvervsmæssig balance.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbedring og opretholdelse af sundhed og livskvalitet hos kvinder er mulig ved at beskytte reproduktiv sundhed. Menstruation, en vigtig indikator for reproduktiv sundhed, er en væsentlig proces, der fortsætter fra ungdomsårene til overgangsalderen hos kvinder. Kvinder kan støde på forskellige problemer relateret til menstruationsprocessen. Et af de vigtigste af disse problemer er præmenstruelt syndrom (PMS).

Præmenstruelt syndrom ses hos 30-40 % af kvinder i den reproduktive alder og er karakteriseret ved en række fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og sociale symptomer, der begynder i den sene luteale fase af deres menstruationscyklus. Disse symptomer begynder typisk i lutealfasen og slutter inden for få dage efter menstruation. Almindelige symptomer på PMS omfatter ændringer i appetit, irritabilitet, depression, angst, koncentrationsbesvær, hovedpine, vægtøgning, forstoppelse, træthed, mave- og lændesmerter, hævede bryster og ømhed og humørsvingninger. Den cykliske karakter af symptomændringer er et af syndromets bemærkelsesværdige træk. Selvom ætiologien af ​​PMS er usikker, menes det, at de almindelige symptomer i vid udstrækning kan skyldes kønssteroider udskilt under lutealfasen og serotoninmekanismen i centralnervesystemet.

PMS forårsager et fald i arbejdsstyrkens produktivitet og arbejdslivskvalitet, hvilket fører til økonomiske tab og en stigning i ulykkespotentialet. Derudover er disse symptomer blevet observeret at reducere unge kvinders selvværd, skolegang (hvis de er studerende), akademiske succes og lyst til at engagere sig i hobbyer, og dermed negativt påvirke deres deltagelse i meningsfulde og målrettede aktiviteter, også kendt som erhverv. . En undersøgelse af Park et al. (2023) identificerede tre problematiske områder hos kvinder med PMS: erhvervsmæssig forstyrrelse, social forstyrrelse og et fald i selvbevidsthed, mens de engagerer sig i deres erhverv. Derudover er det blevet observeret, at PMS-symptomer forstyrrer kvinders evne til at udføre deres erhverv, herunder egenomsorg, produktivitet og fritid, og derved forstyrrer deres rutiner og interpersonelle forhold. Andre undersøgelser, såsom en af ​​Süt et al. (2006), fandt, at PMS nedsatte arbejdsrelateret livskvalitet hos arbejdende kvinder (n=134). I en anden undersøgelse af Victor et al. (2019), udført med kvindelige studerende (n=634) i Brasilien, viste det sig, at elever med PMS havde lavere livskvalitet og akademiske præstationer sammenlignet med asymptomatiske elever. Tilsvarende fandt en undersøgelse udført med kvindelige studerende (n=235) i det nordlige Indien en moderat sammenhæng mellem PMS og sundhedsrelateret livskvalitet (Bhuvaneswari et al., 2019). Derudover blev det rapporteret, at præmenstruelle symptomer negativt påvirkede daglige aktiviteter, læringsaktiviteter og endda kommunikation med venner og familie. Det er således af stor betydning at skabe en effektiv og udbredt interventionsprotokol for PMS, som påfører en socioøkonomisk byrde og negativt påvirker erhvervsdeltagelse og livskvalitet hos kvinder.

Ergoterapi er en sundhedsprofession, der fremmer livsstilsændringer og vaner, der fremmer sundheden, hvilket letter deltagelse i meningsfulde og målrettede aktiviteter. Ikke-farmakologiske metoder rettet mod at lindre de fysiske og psykiatriske symptomer på PMS, såsom yoga, Pilates, aerobe øvelser, elektroterapi og kognitiv adfærdsterapi, er blevet brugt. En af de vigtige metoder, der bruges i PMS-håndtering, er livsstilsændringsinterventioner, der har til formål at indgyde og vedligeholde adfærd som kost, søvnhygiejne og motion. Et randomiseret kontrolleret forsøg udført af Alyazkaya et al. (2020) viste, at livsstilsundervisning baseret på sundhedstromodellen reducerede PMS-symptomer. Tilsvarende fandt et randomiseret kontrolleret forsøg af Yılmaz & Aydın (2019), at kost og motion reducerede PMS-symptomer. Undersøgelser har understreget vigtigheden af ​​at udvide omfanget af interventioner, der omfatter livsstilsændringer. Det er således vigtigt at udvide livsstilsinterventionernes indvirkning på PMS-symptomer og sammenligne dem med forskellige interventioner.

Det er kun muligt at kontrollere livsstilsændringer og symptomer ved PMS gennem adfærdsændringer. Nylige undersøgelser har foreslået brugen af ​​forskellige værktøjer (mobilbaseret, tele-rehabilitering, telefon) til at fremme adfærdsændring i PMS. Blandt disse værktøjer er et af de mest bemærkelsesværdige web-baserede livsstilsinterventioner. Web-baserede applikationer foretrækkes i sundhedsinterventioner på grund af deres tilgængelighed, brugervenlighed, omkostnings-/tidseffektivitet, centralisering af brugernes helbredsdata og evnen til at opdatere eksternt. Dog er undersøgelser af webbaserede livsstilsændringsinterventioner hos kvinder med PMS er begrænsede (Bastani & Hashemi, 2012). I en undersøgelse af Bastani & Hashemi (2012) blev webbaseret livsstilsændringsundervisning fundet at forbedre generel sundhed og velvære hos universitetsstuderende med PMS efter interventionen. Derfor er der behov for yderligere undersøgelser for at forstå og udvide brugen af ​​webbaseret livsstilsundervisning i PMS.

En anden metode til at behandle præmenstruelt syndrom er progressiv afspændingstræning (PRT). Progressiv afspændingstræning involverer gradvist spænding og afspænding af muskelgrupper i 16 områder af kroppen. Det er blevet rapporteret, at PRT reducerer stress, depression og smerte, mens det forbedrer søvn og livskvalitet. I et randomiseret kontrolleret forsøg udført af Abic et al. (2024) med kvinder med PMS (n=68), yoga og PRT blev leveret til at håndtere PMS-relateret depression, angst og stress. Det viste sig, at PRT kombineret med yoga reducerede PMS-symptomer. Thirupathis (2017) undersøgelse af 60 unge voksne kvinder afslørede, at PRT reducerede PMS-symptomer og forbedrede livskvaliteten. I en anden undersøgelse af Rausch et al. (2006) med 387 kvinder viste PRT sig at reducere kognitiv, somatisk og generel angst. Undersøgelser har fremhævet behovet for at udvide brugen af ​​progressiv afspændingstræning inden for behandlingsprotokoller. I denne sammenhæng får undersøgelser af brugen af ​​PRT til PMS-symptomer stadig større betydning.

I litteraturen er webbaserede PRT-applikationer blevet brugt i forskellige sygdomspopulationer (plejere, kvinder med migræne, personer med rygsmerter, sundhedspersonale, kontoransatte). Undersøgelser af kvinder med PMS er dog begrænsede og få. I en undersøgelse af Marfuah et al. (2021) blev progressiv afspændingstræning givet til unge kvinder (n=52) gennem en mobilapplikation, og det viste sig, at PRT reducerede PMS-symptomer, og at der var behov for flere interventioner med fokus på reproduktiv sundhed til unge kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Tyrkiet (Türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-35 år Menstruationscykluslængde inden for normale grænser (21-35 dage) Tilstedeværelse af præmenstruelle symptomer Villighed til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af medicinsk eller rehabiliterende behandling for PMS inden for de sidste 6 måneder
  • Mistænkt graviditet eller fødselshistorie
  • Brug af en intrauterin enhed
  • Anamnese med operation, der involverer mave-, bækkenregionen og/eller rygsøjlen inden for det sidste år
  • Brug af kirurgiske præventionsmidler eller antidepressiva inden for de sidste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af en diagnosticeret svær spinal deformitet såsom skoliose eller enhver patologi, der involverer rygsøjlen (f.eks. diskusprolaps, spondylolistese)
  • Tilstedeværelse af neurologiske (hovedpine eller migræne), reumatologiske eller mentale tilstande
  • Eksistens af en hjerte-lungesygdom (fx kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk hjertesvigt)
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Under behandling for søvnløshed
  • Tilstedeværelse af en dermatologisk tilstand (f.eks. allergi, psoriasis)
  • Svært ved at kommunikere på tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: WEB-baserede livsstilsinterventioner
De webbaserede livsstilsinterventioner vil blive administreret til kvinder ved at overvåge deres menstruationscyklus i 8 uger, med sessioner afholdt to gange om ugen i 30-45 minutter hver (i alt 16 sessioner). Målinger vil blive foretaget både før indgrebet og efter dets afslutning. En yderligere måling vil blive udført i løbet af den følgende menstruationscyklus, 4 uger senere, for at sikre opfølgning. I denne undersøgelse vil der blive ydet telesundhed og rådgivning. Gennem telesundhed og rådgivning vil kvinder få mulighed for at kommunikere online med sundhedspersonale og modtage vejledning om sundhedsmål, ernæring, motion og stresshåndtering
De WEB-baserede livsstilsinterventioner vil blive administreret til kvinder ved at overvåge deres menstruationscyklus i 8 uger, med sessioner afholdt to gange om ugen i 30-45 minutter hver (i alt 16 sessioner). Målinger vil blive foretaget både før indgrebet og efter dets afslutning. En yderligere måling vil blive udført i løbet af den følgende menstruationscyklus, 4 uger senere, for at sikre opfølgning. I denne undersøgelse vil der blive ydet telesundhed og rådgivning. Gennem telesundhed og rådgivning vil kvinder få mulighed for at kommunikere online med sundhedspersonale og modtage vejledning om sundhedsmål, ernæring, motion og stresshåndtering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den tredje gruppe vil fungere som kontrolgruppe og vil ikke modtage nogen træning.
Aktiv komparator: Den WEB-baserede progressive afspændingstræning

WEB-baseret progressiv afspændingstræning vil blive givet i 8 uger, 2 dage om ugen i 30-45 minutter (16 sessioner), efter kvinders menstruationscyklus. Målinger vil blive taget før og efter (ved afslutningen af) interventionen. Målinger vil blive taget 4 uger efter næste menstruationscyklus for at sikre opfølgning.

Progressiv afspændingstræning er en nem at lære, ikke-invasiv og bivirkningsfri metode. PGE-begyndere vil blive trænet i mindst 30 minutter, og udøvere, der har lært det grundlæggende i metoden, vil blive trænet i at introducere PGE i 15 minutter. Forud for PGE vil enkeltpersoner blive informeret om, at de ikke bør komme alt for sultne eller overdrevent mætte (at spise skal være færdig 2 timer før), bære løst og behageligt tøj, undgå tøj, der omslutter maven tæt (bukser, kjoler, bælter), fjern kontaktlinser, briller, smykker og stramme sko. PGE vil blive administreret på et stille, behageligt og svagt oplyst sted. Kvinder vil udføre PCI i liggende stilling

WEB-baseret progressiv afspændingstræning vil blive givet i 8 uger, 2 dage om ugen i 30-45 minutter (16 sessioner), efter kvinders menstruationscyklus. Målinger vil blive taget før og efter (ved afslutningen af) interventionen. Målinger vil blive taget 4 uger efter næste menstruationscyklus for at sikre opfølgning.

Progressiv afspændingstræning er en nem at lære, ikke-invasiv og bivirkningsfri metode. PGE-begyndere vil blive trænet i mindst 30 minutter, og udøvere, der har lært det grundlæggende i metoden, vil blive trænet i at introducere PGE i 15 minutter. Forud for PGE vil enkeltpersoner blive informeret om, at de ikke bør komme alt for sultne eller overdrevent mætte (at spise skal være færdig 2 timer før), bære løst og behageligt tøj, undgå tøj, der omslutter maven tæt (bukser, kjoler, bælter), fjern kontaktlinser, briller, smykker og stramme sko. PGE vil blive administreret på et stille, behageligt og svagt oplyst sted. Kvinder vil udføre PCI i liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS) er en 44-punkts, fempunkts Likert-skala (spænder fra 'Aldrig' til 'Altid'), udviklet til at bestemme typen og sværhedsgraden af ​​PMS-symptomer. Som angivet i instruktionerne i begyndelsen af ​​skalaen, efter at have læst hvert punkt, markerer deltagerne deres svar baseret på, hvor ofte de oplever det symptom 'inden for ugen før menstruation'. Scoringen af ​​skalaen giver point som følger: 'Aldrig' = 1 point, 'Sjældent' = 2 point, 'Nogle gange' = 3 point, 'Ofte' = 4 point og 'Altid' = 5 point. Den lavest mulige score på skalaen er 44, og den højest mulige score er 220. Baseret på de scorer, der er opnået fra skalaen, kan PMS-sværhedsgraden kategoriseres. En samlet score på 88 eller derover indikerer alvorlige PMS-symptomer, mens en score under 88 indikerer milde PMS-symptomer (Gençdoğan, 2006). I udviklingsstudiet af skalaen rapporterede Gençdoğan (2006) en Cronbachs alfa-værdi på 0,75.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD indeholder ofte følsomme personlige oplysninger om deltagere. Deling af disse data kan kompromittere deres privatliv og overtræde etiske retningslinjer eller lovbestemmelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner