Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ internetowego treningu stylu życia i treningu relaksacyjnego u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego

5 września 2025 zaktualizowane przez: Aysenur KARAKUS, Ayşenur Karakuş

Badanie wpływu internetowego treningu stylu życia i progresywnego treningu relaksacyjnego u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego: 4-tygodniowa, randomizowana, kontrolowana próba kontrolna

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności internetowej edukacji dotyczącej stylu życia i progresywnego treningu relaksacyjnego oferowanej kobietom z PMS.

Podczas menstruacji, ważnego wskaźnika zdrowia reprodukcyjnego, kobiety napotykają różne problemy. Jednym z takich problemów jest zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS). PMS charakteryzuje się występowaniem u 30–40% kobiet w wieku rozrodczym, rozpoczynającym się w późnej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego i objawiającym się szeregiem objawów fizycznych, psychicznych, emocjonalnych, behawioralnych i społecznych, które kończą się miesiączką. Typowe objawy PMS obejmują zmiany apetytu, drażliwość, depresję, lęk, trudności z koncentracją, bóle głowy, przyrost masy ciała, zaparcia, zmęczenie, ból brzucha i dolnej części pleców, obrzęk i tkliwość piersi oraz wahania nastroju. Objawy te negatywnie wpływają na jakość życia i uczestnictwo w życiu społecznym i rodzinnym kobiet z PMS. Co więcej, prowadzi to do zmniejszenia produktywności siły roboczej, obniżenia jakości życia zawodowego, strat ekonomicznych i zwiększonego ryzyka wypadków. Ponadto zaobserwowano, że negatywnie wpływa na samoocenę młodych kobiet, uczęszczanie do szkoły, jeśli są studentkami, sukcesy w nauce i chęć angażowania się w hobby, wpływając w ten sposób na ich udział w znaczących i celowych zajęciach – zwanych zawodami. Radzenie sobie ze zmianami stylu życia i kontrolowanie objawów PMS jest możliwe tylko poprzez zmianę zachowania. Ostatnie badania skupiały się na internetowych interwencjach dotyczących stylu życia i progresywnym treningu relaksacyjnym (PRT), aby promować zmianę zachowania w przypadku PMS. Dostępność, łatwość obsługi, efektywność kosztowo-czasowa, centralizacja danych dotyczących zdrowia użytkowników oraz możliwość zdalnej aktualizacji sprawiają, że aplikacje internetowe są preferowaną opcją w interwencjach zdrowotnych.

W tym badaniu kobiety cierpiące na PMS zostaną podzielone na trzy grupy. Pierwsza grupa otrzyma internetowe interwencje dotyczące stylu życia, druga grupa otrzyma internetowy PRT, a trzecia grupa będzie stanowić grupę kontrolną bez żadnego wykształcenia. Internetowe interwencje dotyczące stylu życia i PRT będą zapewniane poprzez śledzenie cykli menstruacyjnych kobiet. Obie interwencje zostaną przeprowadzone w ciągu dwóch cykli menstruacyjnych. Ocena kontrolna zostanie przeprowadzona po miesiącu od zakończenia szkoleń (4 tygodnie później, w kolejnym cyklu). Oceny zostaną zaplanowane zarówno przed interwencją (ocena wyjściowa), jak i po interwencji (8 tygodni później). Cechy socjodemograficzne i kliniczne kobiet związane z miesiączką zostaną ocenione za pomocą Formularza Informacji Socjodemograficznych i Klinicznych, rodzaj i nasilenie objawów napięcia przedmiesiączkowego za pomocą Skali Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego, poziom lęku i stresu za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Stresu, jakość życia kobiet z profilem zdrowia Nottingham, ich wynikami zawodowymi i uczestnictwem w kanadyjskim mierniku wydajności zawodowej oraz ich satysfakcją zawodową z kwestionariuszem równowagi zawodowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poprawa i utrzymanie zdrowia i jakości życia kobiet jest możliwa poprzez ochronę zdrowia reprodukcyjnego. Miesiączka, ważny wskaźnik zdrowia reprodukcyjnego, to znaczący proces, który u kobiet trwa od okresu dojrzewania do menopauzy. Kobiety mogą napotkać różne problemy związane z procesem menstruacji. Jednym z najważniejszych z tych problemów jest zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS).

Zespół napięcia przedmiesiączkowego występuje u 30–40% kobiet w wieku rozrodczym i charakteryzuje się szeregiem objawów fizycznych, psychologicznych, emocjonalnych, behawioralnych i społecznych, które rozpoczynają się w późnej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego. Objawy te zwykle zaczynają się w fazie lutealnej i kończą w ciągu kilku dni po menstruacji. Typowe objawy PMS obejmują zmiany apetytu, drażliwość, depresję, lęk, trudności z koncentracją, bóle głowy, przyrost masy ciała, zaparcia, zmęczenie, ból brzucha i dolnej części pleców, obrzęk i tkliwość piersi oraz wahania nastroju. Cykliczna natura zmian objawów jest jedną z charakterystycznych cech tego zespołu. Chociaż etiologia PMS jest niepewna, uważa się, że typowe objawy mogą w dużej mierze wynikać z działania steroidów płciowych wydzielanych w fazie lutealnej i mechanizmu serotoninowego w ośrodkowym układzie nerwowym.

PMS powoduje spadek produktywności siły roboczej i jakości życia zawodowego, co prowadzi do strat ekonomicznych i wzrostu potencjału wypadkowego. Ponadto zaobserwowano, że objawy te zmniejszają samoocenę młodych kobiet, uczęszczanie do szkoły (jeśli są studentkami), sukcesy w nauce i chęć angażowania się w hobby, co negatywnie wpływa na ich udział w znaczących i celowych zajęciach, zwanych także zawodami . Badanie przeprowadzone przez Parka i in. (2023) zidentyfikowali trzy problematyczne obszary u kobiet z PMS: zakłócenia w pracy, zakłócenia w życiu społecznym i spadek samoświadomości podczas wykonywania pracy. Ponadto zaobserwowano, że objawy PMS utrudniają kobietom wykonywanie obowiązków zawodowych, w tym dbanie o siebie, produktywność i wypoczynek, zakłócając w ten sposób ich rutynę i relacje międzyludzkie. Inne badania, takie jak to przeprowadzone przez Süt i in. (2006) odkryli, że PMS obniża jakość życia kobiet pracujących (n=134). W innym badaniu Victora i in. (2019), przeprowadzone z udziałem studentek (n=634) w Brazylii, stwierdzono, że uczennice z PMS charakteryzowały się gorszą jakością życia i niższymi osiągnięciami w nauce w porównaniu ze studentkami bez objawów. Podobnie badanie przeprowadzone z udziałem studentek (n=235) w północnych Indiach wykazało umiarkowaną korelację między PMS a jakością życia związaną ze zdrowiem (Bhuvaneswari i in., 2019). Ponadto zgłoszono, że objawy napięcia przedmiesiączkowego negatywnie wpływają na codzienne czynności życiowe, naukę, a nawet komunikację z przyjaciółmi i rodziną. Dlatego ogromne znaczenie ma stworzenie skutecznego i powszechnego protokołu interwencji w przypadku PMS, który stanowi obciążenie społeczno-ekonomiczne i negatywnie wpływa na aktywność zawodową i jakość życia kobiet.

Terapia zajęciowa to zawód związany ze zdrowiem, który promuje zmiany stylu życia i nawyki poprawiające zdrowie, ułatwiając udział w znaczących i celowych działaniach. Stosowane są niefarmakologiczne metody łagodzenia fizycznych i psychicznych objawów PMS, takie jak joga, pilates, ćwiczenia aerobowe, elektroterapia oraz terapia poznawczo-behawioralna. Jedną z ważnych metod stosowanych w leczeniu PMS są interwencje polegające na zmianie stylu życia, mające na celu zaszczepienie i utrzymanie takich zachowań, jak dieta, higiena snu i ćwiczenia. Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone przez Alyazkaya i wsp. (2020) wykazali, że edukacja dotycząca stylu życia oparta na modelu przekonań zdrowotnych zmniejsza objawy PMS. Podobnie randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone przez Yılmaz i Aydın (2019) wykazało, że dieta i ćwiczenia fizyczne zmniejszają objawy PMS. Badania podkreśliły znaczenie rozszerzenia zakresu interwencji obejmujących zmianę stylu życia. Dlatego ważne jest, aby rozszerzyć wpływ interwencji związanych ze stylem życia na objawy PMS i porównać je z różnymi interwencjami.

Kontrolowanie zmian stylu życia i objawów PMS jest możliwe jedynie poprzez zmianę zachowania. Ostatnie badania sugerują zastosowanie różnych narzędzi (mobilnych, telerehabilitacyjnych, telefonicznych) w celu promowania zmiany zachowania w przypadku PMS. Wśród tych narzędzi jednym z najbardziej godnych uwagi są internetowe interwencje dotyczące stylu życia. Aplikacje internetowe są preferowane w interwencjach w opiece zdrowotnej ze względu na ich dostępność, łatwość użycia, efektywność kosztowo-czasową, centralizację danych dotyczących zdrowia użytkowników i możliwość zdalnej aktualizacji. Jednakże badania dotyczące internetowych interwencji w zakresie zmiany stylu życia u kobiet z PMS są ograniczone (Bastani i Hashemi, 2012). W badaniu przeprowadzonym przez Bastani i Hashemi (2012) stwierdzono, że internetowa edukacja w zakresie zmiany stylu życia poprawia ogólny stan zdrowia i samopoczucie studentów uniwersytetów cierpiących na PMS po interwencji. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć i rozszerzyć zastosowanie internetowej edukacji dotyczącej stylu życia w PMS.

Inną metodą leczenia zespołu napięcia przedmiesiączkowego jest trening progresywnej relaksacji (PRT). Trening progresywnej relaksacji polega na stopniowym napinaniu i rozluźnianiu grup mięśni w 16 obszarach ciała. Donoszono, że PRT zmniejsza stres, depresję i ból, poprawiając jednocześnie sen i jakość życia. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu przeprowadzonym przez Abica i wsp. (2024) z kobietami cierpiącymi na PMS (n=68) zapewniono jogę i PRT w celu radzenia sobie z depresją, lękiem i stresem związanymi z PMS. Stwierdzono, że PRT w połączeniu z jogą zmniejsza objawy PMS. Badanie Thirupathi (2017) z udziałem 60 młodych dorosłych kobiet wykazało, że PRT zmniejsza objawy PMS i poprawia jakość życia. W innym badaniu Rauscha i in. (2006) na 387 kobietach stwierdzono, że PRT zmniejsza lęk poznawczy, somatyczny i ogólny. Badania wykazały potrzebę rozszerzenia stosowania treningu progresywnej relaksacji w protokołach leczenia. W tym kontekście coraz większego znaczenia nabierają badania nad zastosowaniem PRT w leczeniu objawów PMS.

W literaturze internetowe aplikacje PRT znalazły zastosowanie w różnych populacjach chorych (opiekunowie, kobiety cierpiące na migreny, osoby cierpiące na bóle pleców, pracownicy służby zdrowia, pracownicy biurowi). Jednakże badania dotyczące kobiet cierpiących na PMS są ograniczone i nieliczne. W badaniu przeprowadzonym przez Marfuaha i in. (2021) dorastającym kobietom (n=52) zapewniono trening relaksacji progresywnej za pośrednictwem aplikacji mobilnej i stwierdzono, że PRT zmniejszyło objawy PMS i że w przypadku młodych kobiet potrzebnych było więcej interwencji skupiających się na zdrowiu reprodukcyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Turcja (Türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-35 lat Długość cyklu miesiączkowego w granicach normy (21-35 dni) Obecność objawów napięcia przedmiesiączkowego Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Poddawanie się leczeniu lub leczeniu rehabilitacyjnemu z powodu PMS w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podejrzewana ciąża lub historia porodu
  • Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej
  • Historia operacji obejmujących brzuch, okolicę miednicy i/lub kręgosłup w ciągu ostatniego roku
  • Stosowanie chirurgicznych środków antykoncepcyjnych lub leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność zdiagnozowanej ciężkiej deformacji kręgosłupa, takiej jak skolioza lub jakakolwiek patologia obejmująca kręgosłup (np. przepuklina dysku, kręgozmyk)
  • Obecność schorzeń neurologicznych (ból głowy lub migrena), reumatologicznych lub psychicznych
  • Występowanie choroby krążeniowo-oddechowej (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekła niewydolność serca)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Przechodzi leczenie na bezsenność
  • Obecność schorzeń dermatologicznych (np. alergie, łuszczyca)
  • Trudności w komunikacji w języku tureckim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Internetowe interwencje dotyczące stylu życia
Internetowe interwencje dotyczące stylu życia będą stosowane u kobiet poprzez monitorowanie ich cykli menstruacyjnych przez 8 tygodni, przy czym sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu po 30–45 minut każda (łącznie 16 sesji). Pomiary zostaną wykonane zarówno przed interwencją, jak i po jej zakończeniu. Dodatkowy pomiar zostanie przeprowadzony podczas kolejnego cyklu miesiączkowego, 4 tygodnie później, w celu zapewnienia kontroli. W tym badaniu świadczone będą usługi telezdrowia i poradnictwa. Dzięki telezdrowiu i poradnictwu kobiety będą miały możliwość komunikowania się online z pracownikami służby zdrowia i otrzymywania wskazówek na temat celów zdrowotnych, odżywiania, ćwiczeń i radzenia sobie ze stresem
Internetowe interwencje dotyczące stylu życia będą stosowane u kobiet poprzez monitorowanie ich cykli menstruacyjnych przez 8 tygodni, przy czym sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu po 30–45 minut każda (w sumie 16 sesji). Pomiary zostaną wykonane zarówno przed interwencją, jak i po jej zakończeniu. Dodatkowy pomiar zostanie przeprowadzony podczas kolejnego cyklu miesiączkowego, 4 tygodnie później, w celu zapewnienia kontroli. W tym badaniu świadczone będą usługi telezdrowia i poradnictwa. Dzięki telezdrowiu i poradnictwu kobiety będą miały możliwość komunikowania się online z pracownikami służby zdrowia i otrzymywania wskazówek na temat celów zdrowotnych, odżywiania, ćwiczeń i radzenia sobie ze stresem
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Trzecia grupa będzie służyć jako grupa kontrolna i nie będzie przechodzić żadnego szkolenia.
Aktywny komparator: Internetowy progresywny trening relaksacyjny

Internetowy trening progresywnej relaksacji będzie prowadzony przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu po 30–45 minut (16 sesji), zgodnie z cyklami menstruacyjnymi kobiet. Pomiary zostaną wykonane przed i po (na końcu) interwencji. Pomiary zostaną wykonane 4 tygodnie po kolejnym cyklu miesiączkowym w celu zapewnienia kontroli.

Trening progresywnej relaksacji jest metodą łatwą do nauczenia, nieinwazyjną i pozbawioną skutków ubocznych. Początkujący PGE zostaną przeszkoleni przez co najmniej 30 minut, a praktycy, którzy poznali podstawy metody, zostaną przeszkoleni w zakresie wprowadzenia PGE przez 15 minut. Przed PGE osoby zostaną poinformowane, że nie powinny przychodzić nadmiernie głodne i przepełnione (jedzenie należy zakończyć 2 godziny wcześniej), nosić luźne i wygodne ubrania, unikać ubrań ciasno zakrywających brzuch (spodnie, sukienki, paski), zdjąć soczewki kontaktowe, okulary, biżuterię i obcisłe buty. PGE będzie podawane w cichym, wygodnym i słabo oświetlonym miejscu. Kobiety będą wykonywać PCI w pozycji leżącej

Internetowy trening progresywnej relaksacji będzie prowadzony przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu po 30–45 minut (16 sesji), zgodnie z cyklami menstruacyjnymi kobiet. Pomiary zostaną wykonane przed i po (na końcu) interwencji. Pomiary zostaną wykonane 4 tygodnie po kolejnym cyklu miesiączkowym w celu zapewnienia kontroli.

Trening progresywnej relaksacji jest metodą łatwą do nauczenia, nieinwazyjną i pozbawioną skutków ubocznych. Początkujący PGE zostaną przeszkoleni przez co najmniej 30 minut, a praktycy, którzy poznali podstawy metody, zostaną przeszkoleni w zakresie wprowadzenia PGE przez 15 minut. Przed PGE osoby zostaną poinformowane, że nie powinny przychodzić nadmiernie głodne i przepełnione (jedzenie należy zakończyć 2 godziny wcześniej), nosić luźne i wygodne ubrania, unikać ubrań ciasno zakrywających brzuch (spodnie, sukienki, paski), zdjąć soczewki kontaktowe, okulary, biżuterię i obcisłe buty. PGE będzie podawane w cichym, wygodnym i słabo oświetlonym miejscu. Kobiety będą wykonywać PCI w pozycji leżącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS) to składająca się z 44 pozycji, pięciopunktowa skala typu Likerta (od „Nigdy” do „Zawsze”) opracowana w celu określenia rodzaju i nasilenia objawów PMS. Jak podano w instrukcji na początku skali, po przeczytaniu każdej pozycji uczestniczki zaznaczają swoją odpowiedź na podstawie tego, jak często doświadczają tego objawu „w tygodniu poprzedzającym miesiączkę”. Punktacja skali przydziela punkty w następujący sposób: „Nigdy” = 1 punkt, „Rzadko” = 2 punkty, „Czasami” = 3 punkty, „Często” = 4 punkty i „Zawsze” = 5 punktów. Najniższy możliwy wynik na skali to 44, a najwyższy możliwy wynik to 220. Na podstawie wyników uzyskanych na tej skali można sklasyfikować nasilenie PMS. Całkowity wynik wynoszący 88 lub więcej wskazuje na poważne objawy PMS, podczas gdy wynik poniżej 88 wskazuje na łagodne objawy PMS (Gençdoğan, 2006). W badaniu rozwoju skali Gençdoğan (2006) podał wartość alfa Cronbacha na poziomie 0,75.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD często zawiera wrażliwe dane osobowe uczestników. Udostępnienie tych danych może naruszyć ich prywatność oraz naruszyć wytyczne etyczne lub przepisy prawa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj