Efecto del entrenamiento sobre estilos de vida y relajación basado en la web en mujeres con síndrome premenstrual
Investigación de los efectos del entrenamiento de estilo de vida basado en WEB y del entrenamiento de relajación progresiva en mujeres con síndrome premenstrual: ensayo controlado aleatorio de seguimiento de 4 semanas
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la educación sobre estilo de vida basada en la web y el entrenamiento de relajación progresiva proporcionado a mujeres con síndrome premenstrual.
Durante la menstruación, un indicador importante de la salud reproductiva, las mujeres enfrentan diversos problemas. Uno de estos problemas es el síndrome premenstrual (SPM). El síndrome premenstrual se caracteriza por presentarse en el 30-40% de las mujeres en edad reproductiva, comenzando en la fase lútea tardía de su ciclo menstrual y presentándose con una serie de síntomas físicos, psicológicos, emocionales, conductuales y sociales que finalizan con la menstruación. Los síntomas comunes del síndrome premenstrual incluyen cambios en el apetito, irritabilidad, depresión, ansiedad, dificultad para concentrarse, dolores de cabeza, aumento de peso, estreñimiento, fatiga, dolor abdominal y lumbar, hinchazón y sensibilidad en los senos y cambios de humor. Estos síntomas afectan negativamente la calidad de vida y la participación en actividades sociales y familiares de las mujeres con síndrome premenstrual. Además, conduce a una reducción de la productividad de la fuerza laboral, una menor calidad de vida laboral, pérdidas económicas y un mayor potencial de accidentes. Además, se ha observado que afecta negativamente la autoestima de las mujeres jóvenes, la asistencia a la escuela si son estudiantes, el éxito académico y la voluntad de participar en pasatiempos, afectando así su participación en actividades significativas y con propósito, denominadas ocupaciones. Manejar los cambios en el estilo de vida y controlar los síntomas del síndrome premenstrual solo es posible mediante un cambio de comportamiento. Estudios recientes se han centrado en intervenciones de estilo de vida basadas en la web y entrenamiento de relajación progresiva (PRT) para promover cambios de comportamiento en el síndrome premenstrual. La accesibilidad, la facilidad de uso, la eficiencia en términos de costo y tiempo, la centralización de los datos de salud de los usuarios y la capacidad de actualizarlos de forma remota hacen de las aplicaciones basadas en web una opción preferida en las intervenciones de salud.
En este estudio, las mujeres con síndrome premenstrual se dividirán en tres grupos. El primer grupo recibirá intervenciones de estilo de vida basadas en la web, el segundo grupo recibirá PRT basado en la web y el tercer grupo servirá como grupo de control sin ningún tipo de educación. Se proporcionarán intervenciones de estilo de vida basadas en la web y PRT mediante el seguimiento de los ciclos menstruales de las mujeres. Ambas intervenciones se realizarán en el transcurso de dos ciclos menstruales. Se realizará una evaluación de seguimiento un mes después de la finalización de las capacitaciones (4 semanas después, durante el siguiente ciclo). Las evaluaciones se planificarán tanto antes de la intervención (evaluación inicial) como después de la intervención (8 semanas después). Se evaluarán las características sociodemográficas y clínicas de las mujeres relacionadas con la menstruación con el Formulario de Información Sociodemográfica y Clínica, su tipo y gravedad de síntomas premenstruales con la Escala de Síndrome Premenstrual, sus niveles de ansiedad y estrés con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Estrés, su calidad de vida. con el Perfil de Salud de Nottingham, su desempeño ocupacional y participación con la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional, y su satisfacción ocupacional con el Cuestionario de Equilibrio Ocupacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Mejorar y mantener la salud y la calidad de vida de las mujeres es posible protegiendo la salud reproductiva. La menstruación, un indicador importante de la salud reproductiva, es un proceso importante que continúa desde la adolescencia hasta la menopausia en las mujeres. Las mujeres pueden encontrar diversos problemas relacionados con el proceso de menstruación. Uno de los más importantes de estos problemas es el síndrome premenstrual (SPM).
El síndrome premenstrual se observa en el 30-40% de las mujeres en edad reproductiva y se caracteriza por una serie de síntomas físicos, psicológicos, emocionales, conductuales y sociales que comienzan en la fase lútea tardía de su ciclo menstrual. Estos síntomas generalmente comienzan en la fase lútea y terminan unos días después de la menstruación. Los síntomas comunes del síndrome premenstrual incluyen cambios en el apetito, irritabilidad, depresión, ansiedad, dificultad para concentrarse, dolores de cabeza, aumento de peso, estreñimiento, fatiga, dolor abdominal y lumbar, hinchazón y sensibilidad en los senos y cambios de humor. La naturaleza cíclica de los cambios de los síntomas es una de las características notables del síndrome. Aunque la etiología del síndrome premenstrual es incierta, se cree que los síntomas comunes pueden deberse en gran medida a los esteroides sexuales secretados durante la fase lútea y al mecanismo de la serotonina en el sistema nervioso central.
El síndrome premenstrual provoca una disminución de la productividad de la fuerza laboral y de la calidad de vida laboral, lo que genera pérdidas económicas y un aumento del potencial de accidentes. Además, se ha observado que estos síntomas reducen la autoestima de las mujeres jóvenes, la asistencia a la escuela (si son estudiantes), el éxito académico y el deseo de dedicarse a pasatiempos, lo que afecta negativamente su participación en actividades significativas y con propósito, también conocidas como ocupaciones. . Un estudio de Park et al. (2023) identificaron tres áreas problemáticas en mujeres con síndrome premenstrual: alteración ocupacional, alteración social y disminución de la autoconciencia al realizar sus ocupaciones. Además, se ha observado que los síntomas del síndrome premenstrual interfieren con la capacidad de las mujeres para realizar sus ocupaciones, incluido el cuidado personal, la productividad y el ocio, alterando así sus rutinas y relaciones interpersonales. Otros estudios, como el de Süt et al. (2006), encontraron que el síndrome premenstrual disminuía la calidad de vida relacionada con el trabajo en las mujeres trabajadoras (n=134). En otro estudio de Victor et al. (2019), realizado con estudiantes mujeres (n=634) en Brasil, encontraron que los estudiantes con síndrome premenstrual tenían menor calidad de vida y rendimiento académico en comparación con los estudiantes asintomáticos. De manera similar, un estudio realizado con estudiantes (n=235) en el norte de la India encontró una correlación moderada entre el síndrome premenstrual y la calidad de vida relacionada con la salud (Bhuvaneswari et al., 2019). Además, se informó que los síntomas premenstruales impactaban negativamente en las actividades de la vida diaria, las actividades de aprendizaje e incluso la comunicación con amigos y familiares. Por lo tanto, es de gran importancia crear un protocolo de intervención eficaz y generalizado para el síndrome premenstrual, que impone una carga socioeconómica y afecta negativamente la participación ocupacional y la calidad de vida de las mujeres.
La terapia ocupacional es una profesión de la salud que promueve cambios en el estilo de vida y hábitos que mejoran la salud, facilitando la participación en actividades significativas y con propósito. Se han utilizado métodos no farmacológicos destinados a aliviar los síntomas físicos y psiquiátricos del síndrome premenstrual, como yoga, pilates, ejercicios aeróbicos, electroterapia y terapia cognitivo-conductual. Uno de los métodos importantes utilizados en el tratamiento del síndrome premenstrual son las intervenciones de cambio de estilo de vida destinadas a inculcar y mantener comportamientos como la dieta, la higiene del sueño y el ejercicio. Un ensayo controlado aleatorio realizado por Alyazkaya et al. (2020) demostraron que la educación sobre el estilo de vida basada en el modelo de creencias sobre la salud reducía los síntomas del síndrome premenstrual. De manera similar, un ensayo controlado aleatorio realizado por Yılmaz y Aydın (2019) encontró que la dieta y el ejercicio reducían los síntomas del síndrome premenstrual. Los estudios han enfatizado la importancia de ampliar el alcance de las intervenciones que incluyen cambios en el estilo de vida. Por tanto, es importante ampliar el impacto de las intervenciones en el estilo de vida sobre los síntomas del síndrome premenstrual y compararlas con diferentes intervenciones.
Controlar los cambios en el estilo de vida y los síntomas del síndrome premenstrual sólo es posible mediante un cambio de comportamiento. Estudios recientes han sugerido el uso de diversas herramientas (móviles, telerrehabilitación, teléfono) para promover cambios de comportamiento en el síndrome premenstrual. Entre estas herramientas, una de las más destacadas son las intervenciones en el estilo de vida basadas en la web. Las aplicaciones basadas en la web son las preferidas en las intervenciones de atención médica debido a su accesibilidad, facilidad de uso, eficiencia de tiempo y costo, centralización de los datos de salud del usuario y la capacidad de actualizar de forma remota. Sin embargo, los estudios sobre intervenciones de cambio de estilo de vida basadas en la web en mujeres con síndrome premenstrual son limitados (Bastani y Hashemi, 2012). En un estudio realizado por Bastani y Hashemi (2012), se descubrió que la educación sobre el cambio de estilo de vida basada en la web mejora la salud general y el bienestar de los estudiantes universitarios con síndrome premenstrual después de la intervención. Por lo tanto, se necesitan más estudios para comprender y ampliar el uso de la educación sobre estilos de vida basada en la web en el síndrome premenstrual.
Otro método para abordar el síndrome premenstrual es el entrenamiento de relajación progresiva (PRT). El entrenamiento de relajación progresiva implica tensar y relajar gradualmente grupos de músculos en 16 áreas del cuerpo. Se ha informado que la PRT reduce el estrés, la depresión y el dolor, al tiempo que mejora el sueño y la calidad de vida. En un ensayo controlado aleatorio realizado por Abic et al. (2024) con mujeres con síndrome premenstrual (n = 68), se les proporcionó yoga y PRT para controlar la depresión, la ansiedad y el estrés relacionados con el síndrome premenstrual. Se descubrió que la PRT combinada con yoga reducía los síntomas del síndrome premenstrual. El estudio de Thirupathi (2017) de 60 mujeres adultas jóvenes reveló que la PRT redujo los síntomas del síndrome premenstrual y mejoró la calidad de vida. En otro estudio de Rausch et al. (2006) con 387 mujeres, se encontró que la PRT reduce la ansiedad cognitiva, somática y general. Los estudios han destacado la necesidad de ampliar el uso del entrenamiento de relajación progresiva dentro de los protocolos de tratamiento. En este contexto, están ganando importancia los estudios sobre el uso de PRT para los síntomas del síndrome premenstrual.
En la literatura, las aplicaciones PRT basadas en la web se han utilizado en diversas poblaciones con enfermedades (cuidadores, mujeres con migrañas, personas con dolor de espalda, trabajadores de la salud, trabajadores de oficina). Sin embargo, los estudios sobre mujeres con síndrome premenstrual son limitados y escasos. En un estudio de Marfuah et al. (2021), se proporcionó entrenamiento de relajación progresiva a mujeres adolescentes (n=52) a través de una aplicación móvil, y se descubrió que la PRT reducía los síntomas del síndrome premenstrual y que se necesitaban más intervenciones centradas en la salud reproductiva para las mujeres jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankırı
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Çankırı, Çankırı, Turquía (Türkiye), 18100
- Çankırı Karatekin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-35 años Duración del ciclo menstrual dentro de límites normales (21-35 días) Presencia de síntomas premenstruales Disposición a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Recibir tratamiento médico o de rehabilitación para el síndrome premenstrual en los últimos 6 meses
- Sospecha de embarazo o antecedentes de parto.
- Uso de un dispositivo intrauterino
- Historial de cirugía que afecte la región abdominal, pélvica y/o la columna vertebral en el último año.
- Uso de anticonceptivos quirúrgicos o antidepresivos en los últimos 6 meses.
- Presencia de una deformidad espinal grave diagnosticada, como escoliosis o cualquier patología que afecte a la columna (p. ej., hernia discal, espondilolistesis)
- Presencia de afecciones neurológicas (dolor de cabeza o migraña), reumatológicas o de salud mental.
- Existencia de una enfermedad cardiopulmonar (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca crónica)
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
- En tratamiento para el insomnio
- Presencia de una afección dermatológica (p. ej., alergias, psoriasis)
- Dificultad para comunicarse en turco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervenciones de estilo de vida basadas en WEB
Las intervenciones de estilo de vida basadas en la web se administrarán a las mujeres mediante el seguimiento de sus ciclos menstruales durante 8 semanas, con sesiones realizadas dos veces por semana durante 30 a 45 minutos cada una (un total de 16 sesiones).
Se tomarán medidas tanto antes de la intervención como después de su finalización.
Se realizará una medición adicional durante el siguiente ciclo menstrual, 4 semanas después, para garantizar el seguimiento. En este estudio, se brindarán servicios de asesoramiento y telesalud.
A través de telesalud y asesoramiento, las mujeres tendrán la oportunidad de comunicarse en línea con profesionales de la salud y recibir orientación sobre objetivos de salud, nutrición, ejercicio y manejo del estrés.
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Las intervenciones de estilo de vida basadas en WEB se administrarán a las mujeres mediante el seguimiento de sus ciclos menstruales durante 8 semanas, con sesiones realizadas dos veces por semana durante 30 a 45 minutos cada una (un total de 16 sesiones).
Se tomarán medidas tanto antes de la intervención como después de su finalización.
Se realizará una medición adicional durante el siguiente ciclo menstrual, 4 semanas después, para garantizar el seguimiento. En este estudio, se brindarán servicios de asesoramiento y telesalud.
A través de telesalud y asesoramiento, las mujeres tendrán la oportunidad de comunicarse en línea con profesionales de la salud y recibir orientación sobre objetivos de salud, nutrición, ejercicio y manejo del estrés.
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Sin intervención: Grupo de control
El tercer grupo servirá como grupo de control y no recibirá ningún entrenamiento.
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Comparador activo: El entrenamiento de relajación progresiva basado en WEB
Se impartirá entrenamiento de relajación progresiva basado en WEB durante 8 semanas, 2 días a la semana durante 30 a 45 minutos (16 sesiones), siguiendo los ciclos menstruales de las mujeres. Se tomarán medidas antes y después (al final de) la intervención. Las mediciones se tomarán 4 semanas después del siguiente ciclo menstrual para asegurar el seguimiento. El entrenamiento de relajación progresiva es un método fácil de aprender, no invasivo y sin efectos secundarios. Los principiantes de PGE recibirán capacitación durante al menos 30 minutos y los practicantes que hayan aprendido los conceptos básicos del método recibirán capacitación para introducir PGE durante 15 minutos. Previo al PGE, se informará a las personas que no deben venir con demasiada hambre ni demasiado llenas (deberán terminar de comer 2 horas antes), usar ropa holgada y cómoda, evitar ropa que ajuste bien el abdomen (pantalones, vestidos, cinturones), quítese lentes de contacto, anteojos, joyas y zapatos ajustados. La PGE se administrará en un lugar tranquilo, cómodo y con poca iluminación. Las mujeres realizarán PCI en posición supina. |
Se impartirá entrenamiento de relajación progresiva basado en WEB durante 8 semanas, 2 días a la semana durante 30 a 45 minutos (16 sesiones), siguiendo los ciclos menstruales de las mujeres. Se tomarán medidas antes y después (al final de) la intervención. Las mediciones se tomarán 4 semanas después del siguiente ciclo menstrual para asegurar el seguimiento. El entrenamiento de relajación progresiva es un método fácil de aprender, no invasivo y sin efectos secundarios. Los principiantes de PGE recibirán capacitación durante al menos 30 minutos y los practicantes que hayan aprendido los conceptos básicos del método recibirán capacitación para introducir PGE durante 15 minutos. Previo al PGE, se informará a las personas que no deben venir con demasiada hambre ni demasiado llenas (deberán terminar de comer 2 horas antes), usar ropa holgada y cómoda, evitar ropa que ajuste bien el abdomen (pantalones, vestidos, cinturones), quítese lentes de contacto, anteojos, joyas y zapatos ajustados. La PGE se administrará en un lugar tranquilo, cómodo y con poca iluminación. Las mujeres realizarán PCI en posición supina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala del Síndrome Premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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La Escala de Síndrome Premenstrual (PMSS) es una escala tipo Likert de cinco puntos y 44 ítems (que van desde "Nunca" a "Siempre") desarrollada para determinar el tipo y la gravedad de los síntomas del síndrome premenstrual.
Como se indica en las instrucciones al comienzo de la escala, después de leer cada ítem, los participantes marcan su respuesta en función de la frecuencia con la que experimentan ese síntoma "dentro de la semana anterior a la menstruación".
La puntuación de la escala asigna puntos de la siguiente manera: 'Nunca' = 1 punto, 'Rara vez' = 2 puntos, 'A veces' = 3 puntos, 'A menudo' = 4 puntos y 'Siempre' = 5 puntos.
La puntuación más baja posible en la escala es 44 y la puntuación más alta posible es 220.
Según las puntuaciones obtenidas de la escala, se puede clasificar la gravedad del síndrome premenstrual.
Una puntuación total de 88 o más indica síntomas graves del síndrome premenstrual, mientras que una puntuación inferior a 88 indica síntomas leves del síndrome premenstrual (Gençdoğan, 2006).
En el estudio de desarrollo de la escala, Gençdoğan (2006) informó un valor alfa de Cronbach de 0,75.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMSWWEB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .