- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06711835
Refleksaktivitet under knoglebelastningsøvelser
Bereitschafts (beredskab) potentiale og refleksaktivitet under knoglebelastningsøvelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål: Wolff var den første, der foreslog, at den mikroarkitektoniske struktur og den mekaniske modstand af knogler omdannes som reaktion på mekaniske belastninger, den oplever. Frost udvidede dette koncept yderligere med mekanostat-teorien, hvilket tyder på, at knogledannelse og resorption forbliver i balance under rutinemæssige daglige aktiviteter. Nedsat aktivitet fører til øget knogleresorption, mens øget aktivitet stimulerer knogledannelsen. Følgelig svækkes eller styrkes den mikroarkitektoniske struktur og styrke af knogler i overensstemmelse hermed. For nylig er knoglerefleksen blevet defineret, hvilket tyder på, at centralnervesystemet styrer de lokale reguleringsmekanismer beskrevet af Wolff og Frost. Knoglerefleksen beskriver, hvordan osteocytter stimuleres af mekanisk belastning, hvilket fører til neurale regulering af knogledannelse og resorption i henhold til mekaniske behov (knogleosteoreguleringsrefleks). Derudover beskriver den en mekanisme, hvorved nervesystemet refleksivt regulerer aktiviteten af omgivende muskler for at positionere knoglen optimalt for at modstå påført mekanisk belastning (knoglemyoreguleringsrefleks).
Belastningsbærende øvelser er veletablerede som gavnlige for knoglesundheden, og deres rolle i at fremme en sund knogleudvikling og håndtering af osteoporose er bredt anerkendt. De neurale mekanismer, der ligger til grund for de positive biomekaniske virkninger af springbaserede bærende øvelser, såsom løb, volleyball, basketball, tennis og rope-spring, er dog stadig uklare. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om springbaserede belastningsbærende øvelser aktiverer knoglemyoreguleringsrefleksaktivitet.
Metoder: Undersøgelsen vil blive gennemført med i alt 40 raske frivillige i alderen 20-50, bestående af både kvinder og mænd. Deltagerne vil blive rekrutteret fra personer, der enten regelmæssigt engagerer sig i springbaserede sportsaktiviteter (f.eks. volleyball, maratonløb og tennis), eller dem, der udfører typiske daglige aktiviteter uden regelmæssigt sportsengagement. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på deres aktivitetsniveau: Gruppe 1 (normalt aktive personer) og gruppe 2 (atletiske personer).
Procedurer:
Knoglemyoreguleringsrefleksaktivitet af soleus og tibialis anterior muskler vil blive vurderet i begge grupper under helkropsvibrationer og spring ved brug af overfladeelektromyografi.
- Springtest: Deltagerne vil blive instrueret i at hoppe på plads 20 gange, svarende til rebspring, med et 5-sekunders hvileinterval mellem hvert spring.
- Helkropsvibration: Deltagerne vil stå på pladen og gennemgå lav-amplitude (1,2 mm) helkropsvibrationer ved otte forskellige frekvenser (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 og 39 Hz) ved hjælp af en Powerplate Pro5 (Holland) enhed. Hver vibrationssession varer i 10 sekunder med et 5-sekunders hvileinterval mellem frekvenserne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 31180
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Mellem 20-50 år
- Køn: Mand eller kvinde
- Sundhedstilstand: Godt generelt helbred
- Fysisk aktivitet: Normalt aktive individer eller regelmæssigt deltagende i springsportsaktiviteter såsom volleyball, maraton eller tennis, eller ikke deltage i sådanne aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke kan tolerere helkropsvibrationer
- Personer med en historie med neuromuskulær sygdom
- Personer med en historie med skeletsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (normalt aktive personer)
Personer med normale daglige aktiviteter
|
Forsøgspersonerne blev først bedt om at hoppe på plads 20 gange, som om de hoppede i reb.
Derefter blev helkropsvibration påført.
Mens deltagerne stod oprejst på helkropsvibrationsanordningen, blev vibrationer med lav amplitude (1,2 mm) påført ved otte forskellige frekvenser (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), som hver varede i 10 sekunder med en 5-sekunders hvileperiode imellem.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (atletisk)
Deltagere, der regelmæssigt engagerer sig i sportsaktiviteter såsom maratonløb, basketball eller volleyball
|
Forsøgspersonerne blev først bedt om at hoppe på plads 20 gange, som om de hoppede i reb.
Derefter blev helkropsvibration påført.
Mens deltagerne stod oprejst på helkropsvibrationsanordningen, blev vibrationer med lav amplitude (1,2 mm) påført ved otte forskellige frekvenser (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), som hver varede i 10 sekunder med en 5-sekunders hvileperiode imellem.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemyoreguleringsrefleks latens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
Målingen vil blive taget som tidsforskellen mellem tidspunktet for mekanisk stimulation og begyndelsen af refleksresponset i EMG.
Måleenheden for latenstid er millisekunder.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bereitschafts (beredskab) potentiale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
Det refererer til den myoelektriske aktivitet i tibialis anterior og soleus musklerne lige før hop.
Starttiden for denne myoelektriske aktivitet vil blive evalueret i millisekunder, og amplituden af denne aktivitet vil blive målt i millivolt.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: İlhan Karacan, Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Ishikawa S, Kim Y, Kang M, Morgan DW. Effects of weight-bearing exercise on bone health in girls: a meta-analysis. Sports Med. 2013 Sep;43(9):875-92. doi: 10.1007/s40279-013-0060-y.
- Zhang L, Miramini S, Richardson M, Ebeling P, Little D, Yang Y, Huang Z. Computational modelling of bone fracture healing under partial weight-bearing exercise. Med Eng Phys. 2017 Apr;42:65-72. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.01.025. Epub 2017 Feb 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstPRMTRH-EK1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .