- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06711835
Reflexaktivität bei Knochenbelastungsübungen
Bereitschaftspotential und Reflexaktivität bei Knochenbelastungsübungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziele: Wolff war der erste, der vorschlug, dass die mikroarchitektonische Struktur und der mechanische Widerstand des Knochens als Reaktion auf mechanische Belastungen, denen er ausgesetzt ist, umgestaltet werden. Frost erweiterte dieses Konzept mit der Mechanostat-Theorie weiter und legte nahe, dass Knochenbildung und -resorption bei alltäglichen Routineaktivitäten im Gleichgewicht bleiben. Eine verminderte Aktivität führt zu einer erhöhten Knochenresorption, während eine erhöhte Aktivität die Knochenbildung stimuliert. Folglich werden die mikroarchitektonische Struktur und die Festigkeit des Knochens entsprechend geschwächt oder gestärkt. Kürzlich wurde der Knochenreflex definiert, was darauf hindeutet, dass das Zentralnervensystem die von Wolff und Frost beschriebenen lokalen Regulierungsmechanismen steuert. Der Knochenreflex beschreibt, wie Osteozyten durch mechanische Belastung stimuliert werden, was zu einer neuronalen Regulierung der Knochenbildung und -resorption entsprechend den mechanischen Bedürfnissen führt (Knochenosteoregulationsreflex). Darüber hinaus wird ein Mechanismus beschrieben, durch den das Nervensystem reflexartig die Aktivität der umgebenden Muskeln reguliert, um den Knochen optimal zu positionieren, um der ausgeübten mechanischen Belastung standzuhalten (Knochen-Myoregulationsreflex).
Belastungsübungen gelten nachweislich als vorteilhaft für die Knochengesundheit, und ihre Rolle bei der Förderung einer gesunden Knochenentwicklung und der Behandlung von Osteoporose ist weithin anerkannt. Allerdings bleiben die neuronalen Mechanismen, die den positiven biomechanischen Effekten sprungbasierter Belastungsübungen wie Laufen, Volleyball, Basketball, Tennis und Seilspringen zugrunde liegen, unklar. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sprungbasierte Belastungsübungen die Knochen-Myoregulationsreflexaktivität aktivieren.
Methoden: Die Studie wird mit insgesamt 40 gesunden Freiwilligen im Alter von 20 bis 50 Jahren durchgeführt, darunter sowohl Frauen als auch Männer. Die Teilnehmer werden aus Personen rekrutiert, die entweder regelmäßig springsportliche Aktivitäten ausüben (z. B. Volleyball, Marathonlauf und Tennis) oder solche, die typische Alltagsaktivitäten ohne regelmäßige sportliche Betätigung ausführen. Die Teilnehmer werden je nach Aktivitätsniveau in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (normal aktive Personen) und Gruppe 2 (sportliche Personen).
Verfahren:
Die Knochenmyoregulationsreflexaktivität der Muskeln Soleus und Tibialis anterior wird in beiden Gruppen während Ganzkörpervibrationen und Sprüngen mittels Oberflächenelektromyographie beurteilt.
- Sprungtest: Die Teilnehmer werden angewiesen, 20 Mal auf der Stelle zu springen, ähnlich wie beim Seilspringen, mit einer Pause von 5 Sekunden zwischen jedem Sprung.
- Ganzkörpervibration: Die Teilnehmer stehen auf der Platte und unterziehen sich mithilfe einer Powerplate einer Ganzkörpervibration mit niedriger Amplitude (1,2 mm) und acht verschiedenen Frequenzen (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 und 39 Hz). Pro5-Gerät (Niederlande). Jede Vibrationssitzung dauert 10 Sekunden, mit einem Ruheintervall von 5 Sekunden zwischen den Frequenzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 31180
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Zwischen 20 und 50 Jahren
- Geschlecht: Männlich oder weiblich
- Gesundheitszustand: Guter allgemeiner Gesundheitszustand
- Körperliche Aktivität: Normalerweise aktive Personen oder Personen, die regelmäßig Springsportarten wie Volleyball, Marathon oder Tennis betreiben oder sich nicht an solchen Aktivitäten beteiligen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Ganzkörpervibrationen nicht vertragen
- Personen mit einer Vorgeschichte neuromuskulärer Erkrankungen
- Personen mit einer Vorgeschichte von Skeletterkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 (normalerweise aktive Personen)
Personen mit normalen täglichen Aktivitäten
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Die Probanden wurden zunächst gebeten, 20 Mal auf der Stelle zu springen, als ob sie Seilspringen würden.
Anschließend wurde eine Ganzkörpervibration angewendet.
Während die Teilnehmer aufrecht auf dem Ganzkörper-Vibrationsgerät standen, wurden Vibrationen mit geringer Amplitude (1,2 mm) bei acht verschiedenen Frequenzen (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz) angewendet, die jeweils 10 Minuten anhielten Sekunden, mit einer Pause von 5 Sekunden dazwischen.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe 2 (Athletisch)
Teilnehmer, die regelmäßig sportliche Aktivitäten wie Marathonlauf, Basketball oder Volleyball ausüben
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Die Probanden wurden zunächst gebeten, 20 Mal auf der Stelle zu springen, als ob sie Seilspringen würden.
Anschließend wurde eine Ganzkörpervibration angewendet.
Während die Teilnehmer aufrecht auf dem Ganzkörper-Vibrationsgerät standen, wurden Vibrationen mit geringer Amplitude (1,2 mm) bei acht verschiedenen Frequenzen (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz) angewendet, die jeweils 10 Minuten anhielten Sekunden, mit einer Pause von 5 Sekunden dazwischen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Latenz des Knochenmyoregulationsreflexes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
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Die Messung erfolgt als Zeitdifferenz zwischen dem Zeitpunkt der mechanischen Stimulation und dem Einsetzen der Reflexreaktion im EMG.
Die Maßeinheit für die Latenz ist Millisekunden.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereitschaftspotential
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
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Es bezieht sich auf die myoelektrische Aktivität in den Tibialis-anterior- und Soleus-Muskeln kurz vor dem Springen.
Die Beginnzeit dieser myoelektrischen Aktivität wird in Millisekunden ausgewertet und die Amplitude dieser Aktivität wird in Millivolt gemessen.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: İlhan Karacan, Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Hauptermittler: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Ishikawa S, Kim Y, Kang M, Morgan DW. Effects of weight-bearing exercise on bone health in girls: a meta-analysis. Sports Med. 2013 Sep;43(9):875-92. doi: 10.1007/s40279-013-0060-y.
- Zhang L, Miramini S, Richardson M, Ebeling P, Little D, Yang Y, Huang Z. Computational modelling of bone fracture healing under partial weight-bearing exercise. Med Eng Phys. 2017 Apr;42:65-72. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.01.025. Epub 2017 Feb 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- IstPRMTRH-EK1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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