- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06711835
Рефлекторная активность во время упражнений по нагрузке на кости
Потенциал Bereitschafts (готовность) и рефлекторная активность во время упражнений по нагрузке на кости
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория и цели: Вольф был первым, кто предположил, что микроархитектурная структура и механическое сопротивление кости реконструируются в ответ на механические нагрузки, которые она испытывает. Фрост далее расширил эту концепцию с помощью теории механостата, предполагая, что образование и резорбция костей остаются в равновесии во время повседневной повседневной деятельности. Снижение активности приводит к усилению резорбции кости, тогда как повышенная активность стимулирует костеобразование. Следовательно, микроархитектурная структура и прочность кости соответственно ослабевают или усиливаются. Недавно был определен костный рефлекс, что позволяет предположить, что центральная нервная система контролирует местные регуляторные механизмы, описанные Вольфом и Фростом. Костный рефлекс описывает, как остеоциты стимулируются механической нагрузкой, что приводит к нервной регуляции образования и резорбции кости в соответствии с механическими потребностями (рефлекс костной остеорегуляции). Кроме того, он описывает механизм, с помощью которого нервная система рефлекторно регулирует активность окружающих мышц, чтобы оптимально расположить кость для сопротивления приложенной механической нагрузке (рефлекс костной миорегуляции).
Упражнения с нагрузкой хорошо зарекомендовали себя как полезные для здоровья костей, а их роль в содействии здоровому развитию костей и борьбе с остеопорозом широко признана. Однако нейронные механизмы, лежащие в основе положительного биомеханического эффекта прыжковых упражнений с нагрузкой, таких как бег, волейбол, баскетбол, теннис и прыжки со скакалкой, остаются неясными. Цель исследования — выяснить, активируют ли упражнения с нагрузкой на основе прыжков рефлекторную активность костной миорегуляции.
Методы: Исследование будет проводиться с участием 40 здоровых добровольцев в возрасте 20-50 лет, среди которых будут как женщины, так и мужчины. Участники будут набраны из числа людей, которые либо регулярно занимаются видами спорта, связанными с прыжками (например, волейболом, марафонским бегом и теннисом), либо теми, кто выполняет типичную повседневную деятельность без регулярных занятий спортом. Участники будут разделены на две группы в зависимости от уровня их активности: группа 1 (нормально активные люди) и группа 2 (спортивные люди).
Процедуры:
Рефлекторную активность костной миорегуляции камбаловидной и передней большеберцовой мышц будут оценивать в обеих группах во время вибрации всего тела и прыжков с помощью поверхностной электромиографии.
- Тест на прыжки: участникам будет предложено прыгнуть на месте 20 раз, аналогично прыжкам со скакалкой, с 5-секундным интервалом отдыха между каждым прыжком.
- Вибрация всего тела: участники встанут на платформу и подвергнутся вибрации всего тела малой амплитуды (1,2 мм) на восьми различных частотах (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 и 39 Гц) с помощью Powerplate. Устройство Pro5 (Нидерланды). Каждый сеанс вибрации длится 10 секунд с 5-секундным интервалом отдыха между частотами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 31180
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 20 до 50 лет
- Пол: Мужской или женский
- Состояние здоровья: Хорошее общее состояние здоровья.
- Физическая активность: обычно активные люди или регулярно занимающиеся прыжковыми видами спорта, такими как волейбол, марафон или теннис, или не занимающиеся такими видами деятельности.
Критерии исключения:
- Люди, которые не переносят вибрацию всего тела.
- Лица с историей нервно-мышечных заболеваний
- Лица с историей заболеваний скелета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (нормально активные люди)
Лица с нормальной повседневной деятельностью
|
Сначала испытуемых просили 20 раз подпрыгнуть на месте, как если бы они прыгали на скакалке.
Затем применялась вибрация всего тела.
Пока участники стояли прямо на устройстве для вибрации всего тела, к ним применялись вибрации низкой амплитуды (1,2 мм) на восьми различных частотах (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Гц), каждая длительностью 10 секунд с 5-секундным перерывом между ними.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (Атлетик)
Участники, которые регулярно занимаются спортом, например марафонским бегом, баскетболом или волейболом.
|
Сначала испытуемых просили 20 раз подпрыгнуть на месте, как если бы они прыгали на скакалке.
Затем применялась вибрация всего тела.
Пока участники стояли прямо на устройстве для вибрации всего тела, к ним применялись вибрации низкой амплитуды (1,2 мм) на восьми различных частотах (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Гц), каждая длительностью 10 секунд с 5-секундным перерывом между ними.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентный период костной миорегуляции рефлекса
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 8 недель
|
За меру будем принимать разницу во времени между моментом механической стимуляции и возникновением рефлекторного ответа на ЭМГ.
Единица измерения задержки — миллисекунды.
|
По завершении исследования в среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциал Bereitschafts (Готовность)
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 8 недель
|
Это относится к миоэлектрической активности передней большеберцовой и камбаловидной мышц перед прыжком.
Время начала этой миоэлектрической активности будет оцениваться в миллисекундах, а амплитуда этой активности будет измеряться в милливольтах.
|
По завершении исследования в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İlhan Karacan, Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Главный следователь: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Ishikawa S, Kim Y, Kang M, Morgan DW. Effects of weight-bearing exercise on bone health in girls: a meta-analysis. Sports Med. 2013 Sep;43(9):875-92. doi: 10.1007/s40279-013-0060-y.
- Zhang L, Miramini S, Richardson M, Ebeling P, Little D, Yang Y, Huang Z. Computational modelling of bone fracture healing under partial weight-bearing exercise. Med Eng Phys. 2017 Apr;42:65-72. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.01.025. Epub 2017 Feb 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstPRMTRH-EK1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .