- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06711835
Atividade reflexa durante exercícios de carregamento ósseo
Potencial de Bereitschafts (prontidão) e atividade reflexa durante exercícios de carga óssea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e Objetivos: Wolff foi o primeiro a propor que a estrutura microarquitetônica e a resistência mecânica do osso são remodeladas em resposta às cargas mecânicas que ele experimenta. Frost expandiu ainda mais esse conceito com a teoria do mecanostato, sugerindo que a formação e a reabsorção óssea permanecem em equilíbrio durante as atividades diárias rotineiras. A diminuição da atividade leva ao aumento da reabsorção óssea, enquanto o aumento da atividade estimula a formação óssea. Conseqüentemente, a estrutura microarquitetônica e a resistência do osso enfraquecem ou fortalecem de acordo. Recentemente, o reflexo ósseo foi definido, sugerindo que o sistema nervoso central controla os mecanismos reguladores locais descritos por Wolff e Frost. O reflexo ósseo descreve como os osteócitos são estimulados pela carga mecânica, levando à regulação neural da formação e reabsorção óssea de acordo com as necessidades mecânicas (reflexo de osteorregulação óssea). Além disso, descreve um mecanismo pelo qual o sistema nervoso regula reflexivamente a atividade dos músculos circundantes para posicionar de forma ideal o osso para resistir à carga mecânica aplicada (reflexo de miorregulação óssea).
Os exercícios de carga estão bem estabelecidos como benéficos para a saúde óssea, sendo amplamente reconhecido o seu papel na promoção do desenvolvimento ósseo saudável e no tratamento da osteoporose. No entanto, os mecanismos neurais subjacentes aos efeitos biomecânicos positivos dos exercícios de suporte de carga baseados em saltos, como corrida, voleibol, basquetebol, ténis e saltar à corda, permanecem obscuros. O objetivo deste estudo é investigar se exercícios de sustentação de carga baseados em saltos ativam a atividade reflexa de miorregulação óssea.
Métodos: O estudo será realizado com um total de 40 voluntários saudáveis com idades entre 20 e 50 anos, sendo mulheres e homens. Os participantes serão recrutados entre indivíduos que praticam regularmente atividades esportivas baseadas em saltos (por exemplo, vôlei, maratona e tênis) ou aqueles que realizam atividades típicas da vida diária sem envolvimento esportivo regular. Os participantes serão divididos em dois grupos com base em seus níveis de atividade: Grupo 1 (Indivíduos Normalmente Ativos) e Grupo 2 (Indivíduos Atléticos).
Procedimentos:
A atividade reflexa de miorregulação óssea dos músculos sóleo e tibial anterior será avaliada em ambos os grupos durante vibração de corpo inteiro e saltos usando eletromiografia de superfície.
- Teste de Salto: Os participantes serão instruídos a pular no mesmo lugar 20 vezes, semelhante a pular corda, com intervalo de descanso de 5 segundos entre cada salto.
- Vibração de corpo inteiro: os participantes ficarão em pé na placa e passarão por vibração de corpo inteiro de baixa amplitude (1,2 mm) em oito frequências diferentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 e 39 Hz) usando um Powerplate Dispositivo Pro5 (Holanda). Cada sessão de vibração durará 10 segundos, com intervalo de descanso de 5 segundos entre as frequências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 31180
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: Entre 20-50 anos
- Gênero: Masculino ou feminino
- Estado de saúde: Boa saúde geral
- Atividade física: Indivíduos normalmente ativos ou que praticam regularmente atividades esportivas de salto, como vôlei, maratona ou tênis, ou que não praticam tais atividades
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que não conseguem tolerar vibrações de corpo inteiro
- Indivíduos com histórico de doença neuromuscular
- Indivíduos com histórico de doença esquelética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (Indivíduos Normalmente Ativos)
Indivíduos com atividades diárias normais
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Os sujeitos foram inicialmente solicitados a pular no mesmo lugar 20 vezes, como se estivessem pulando corda.
Em seguida, foi aplicada vibração de corpo inteiro.
Enquanto os participantes permaneciam em pé no dispositivo vibratório de corpo inteiro, vibrações de baixa amplitude (1,2 mm) foram aplicadas em oito frequências diferentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), cada uma com duração de 10 Hz. segundos, com um período de descanso de 5 segundos entre eles.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2 (Atlético)
Participantes que praticam regularmente atividades esportivas, como maratona, basquete ou vôlei
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Os sujeitos foram inicialmente solicitados a pular no mesmo lugar 20 vezes, como se estivessem pulando corda.
Em seguida, foi aplicada vibração de corpo inteiro.
Enquanto os participantes permaneciam em pé no dispositivo vibratório de corpo inteiro, vibrações de baixa amplitude (1,2 mm) foram aplicadas em oito frequências diferentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), cada uma com duração de 10 Hz. segundos, com um período de descanso de 5 segundos entre eles.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latência do reflexo de miorregulação óssea
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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A medida será tomada como a diferença de tempo entre o momento da estimulação mecânica e o início da resposta reflexa na EMG.
A unidade de medida da latência é milissegundos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial de Bereitschafts (Prontidão)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Refere-se à atividade mioelétrica dos músculos tibial anterior e sóleo imediatamente antes do salto.
O tempo de início desta atividade mioelétrica será avaliado em milissegundos, e a amplitude desta atividade será medida em milivolts.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İlhan Karacan, Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigador principal: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Ishikawa S, Kim Y, Kang M, Morgan DW. Effects of weight-bearing exercise on bone health in girls: a meta-analysis. Sports Med. 2013 Sep;43(9):875-92. doi: 10.1007/s40279-013-0060-y.
- Zhang L, Miramini S, Richardson M, Ebeling P, Little D, Yang Y, Huang Z. Computational modelling of bone fracture healing under partial weight-bearing exercise. Med Eng Phys. 2017 Apr;42:65-72. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.01.025. Epub 2017 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstPRMTRH-EK1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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