- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06711835
Refleksitoiminta luuta kuormittavien harjoitusten aikana
Bereitschafts (valmius) -potentiaali ja refleksiaktiivisuus luuta kuormittavien harjoitusten aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Wolff ehdotti ensimmäisenä, että luun mikroarkkitehtuuria ja mekaanista kestävyyttä muutetaan vasteena sen kokemaan mekaaniseen kuormitukseen. Frost laajensi tätä käsitettä edelleen mekanostaattiteorialla, mikä viittaa siihen, että luun muodostuminen ja resorptio pysyvät tasapainossa rutiininomaisten päivittäisten toimien aikana. Vähentynyt aktiivisuus johtaa lisääntyneeseen luun resorptioon, kun taas lisääntynyt aktiivisuus stimuloi luun muodostumista. Tämän seurauksena luun mikroarkkitehtoninen rakenne ja lujuus heikkenevät tai vahvistuvat vastaavasti. Äskettäin on määritelty luurefleksi, mikä viittaa siihen, että keskushermosto ohjaa Wolffin ja Frostin kuvaamia paikallisia säätelymekanismeja. Luurefleksi kuvaa kuinka osteosyyttejä stimuloidaan mekaanisella kuormituksella, mikä johtaa luun muodostumisen ja resorption hermosäätelyyn mekaanisten tarpeiden mukaisesti (luun osteosäätelyrefleksi). Lisäksi se kuvaa mekanismin, jolla hermosto säätelee refleksiivisesti ympäröivien lihasten toimintaa optimaalisen luun asettamiseksi kestämään kohdistettua mekaanista kuormitusta (luun myoregulaatiorefleksi).
Kantavien harjoitusten on todettu olevan hyödyllisiä luuston terveydelle, ja niiden rooli terveen luuston kehityksen edistämisessä ja osteoporoosin hallinnassa on laajalti tunnustettu. Hyppypohjaisten kantavien harjoitusten, kuten juoksun, lentopallon, koripallon, tenniksen ja köysihypyn, positiivisten biomekaanisten vaikutusten taustalla olevat hermomekanismit ovat kuitenkin edelleen epäselviä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aktivoivatko hyppyyn perustuvat kuormankantoharjoitukset luun myoregulaatiorefleksitoimintaa.
Menetelmät: Tutkimus toteutetaan yhteensä 40 terveellä 20-50-vuotiaalla vapaaehtoisella, joissa on sekä naisia että miehiä. Osallistujat rekrytoidaan henkilöistä, jotka joko harjoittavat säännöllisesti hyppyyn perustuvaa urheilutoimintaa (esim. lentopalloa, maratonjuoksua ja tennistä) tai jotka suorittavat tyypillisiä päivittäisiä toimintoja ilman säännöllistä urheilutoimintaa. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään aktiivisuustasonsa perusteella: ryhmä 1 (normaalisti aktiiviset yksilöt) ja ryhmä 2 (urheilijat).
Toimenpiteet:
Pohjan ja sääriluun etulihasten luun myoregulaatiorefleksiaktiivisuus arvioidaan molemmissa ryhmissä kokovartalovärähtelyn ja hyppäämisen aikana pintaelektromyografialla.
- Hyppykoe: Osallistujia ohjataan hyppäämään paikoilleen 20 kertaa, samalla tavalla kuin naruhyppyssä, ja jokaisen hypyn välillä on 5 sekunnin tauko.
- Koko kehon tärinä: Osallistujat seisovat levyllä ja käyvät läpi matalaamplitudista (1,2 mm) koko kehon tärinää kahdeksalla eri taajuudella (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 ja 39 Hz) Powerplatea käyttäen Pro5 (Alankomaat) laite. Jokainen tärinäistunto kestää 10 sekuntia, ja taajuuksien välillä on 5 sekunnin tauko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 31180
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 20-50 vuotta vanha
- Sukupuoli: Mies tai nainen
- Terveystila: Hyvä yleinen terveys
- Fyysinen aktiivisuus: Normaalisti aktiiviset henkilöt tai jotka harrastavat säännöllisesti hyppyurheilulajeja, kuten lentopalloa, maratonia tai tennistä, tai jotka eivät harjoita tällaisia aktiviteetteja
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät siedä koko kehon tärinää
- Henkilöt, joilla on ollut neuromuskulaarinen sairaus
- Henkilöt, joilla on ollut luuston sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (normaalisti aktiiviset henkilöt)
Normaalia päivittäistä toimintaa harjoittavat henkilöt
|
Koehenkilöitä pyydettiin ensin hyppäämään paikoilleen 20 kertaa, aivan kuin he olisivat hyppynarua.
Sitten käytettiin koko kehon tärinää.
Kun osallistujat seisoivat pystyasennossa kokovartalovärähtelylaitteella, matalaamplitudisia (1,2 mm) tärinöitä käytettiin kahdeksalla eri taajuudella (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), joista jokainen kesti 10 sekuntia, 5 sekunnin lepojakson välissä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (Athletic)
Osallistujat, jotka harjoittavat säännöllisesti urheilutoimintaa, kuten maratonjuoksua, koripalloa tai lentopalloa
|
Koehenkilöitä pyydettiin ensin hyppäämään paikoilleen 20 kertaa, aivan kuin he olisivat hyppynarua.
Sitten käytettiin koko kehon tärinää.
Kun osallistujat seisoivat pystyasennossa kokovartalovärähtelylaitteella, matalaamplitudisia (1,2 mm) tärinöitä käytettiin kahdeksalla eri taajuudella (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), joista jokainen kesti 10 sekuntia, 5 sekunnin lepojakson välissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun myoregulation refleksin latenssi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Mittaus otetaan aikaerona mekaanisen stimulaation hetken ja refleksivasteen alkamisen välillä EMG:ssä.
Latenssin mittayksikkö on millisekuntia.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bereitschafts (Readiness) -potentiaali
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Se viittaa myoelektriseen toimintaan tibialis anterior- ja jalkalihaksissa juuri ennen hyppäämistä.
Tämän myoelektrisen aktiivisuuden alkamisaika arvioidaan millisekunteina, ja tämän aktiivisuuden amplitudi mitataan millivolteina.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: İlhan Karacan, Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Päätutkija: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Ishikawa S, Kim Y, Kang M, Morgan DW. Effects of weight-bearing exercise on bone health in girls: a meta-analysis. Sports Med. 2013 Sep;43(9):875-92. doi: 10.1007/s40279-013-0060-y.
- Zhang L, Miramini S, Richardson M, Ebeling P, Little D, Yang Y, Huang Z. Computational modelling of bone fracture healing under partial weight-bearing exercise. Med Eng Phys. 2017 Apr;42:65-72. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.01.025. Epub 2017 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPRMTRH-EK1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .