- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06711835
Reflexactiviteit tijdens oefeningen voor het laden van botten
Bereitschafts (gereedheid) Potentiële en reflexactiviteit tijdens oefeningen voor het laden van botten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doelstellingen: Wolff was de eerste die voorstelde dat de microarchitecturale structuur en mechanische weerstand van bot opnieuw worden gemodelleerd als reactie op mechanische belastingen die het ervaart. Frost heeft dit concept verder uitgebreid met de mechanostaattheorie, wat suggereert dat botvorming en -resorptie in evenwicht blijven tijdens routinematige dagelijkse activiteiten. Verminderde activiteit leidt tot verhoogde botresorptie, terwijl verhoogde activiteit de botvorming stimuleert. Bijgevolg verzwakken of versterken de microarchitecturale structuur en sterkte van het bot dienovereenkomstig. Onlangs is de botreflex gedefinieerd, wat suggereert dat het centrale zenuwstelsel de lokale regulerende mechanismen controleert die door Wolff en Frost zijn beschreven. De botreflex beschrijft hoe osteocyten worden gestimuleerd door mechanische belasting, wat leidt tot de neurale regulatie van botvorming en -resorptie volgens mechanische behoeften (botostegulatiereflex). Bovendien beschrijft het een mechanisme waarmee het zenuwstelsel reflexmatig de activiteit van omliggende spieren reguleert om het bot optimaal te positioneren om mechanische belasting te weerstaan (botmyoregulatiereflex).
Het is algemeen bekend dat belastende oefeningen gunstig zijn voor de gezondheid van de botten. Hun rol bij het bevorderen van een gezonde botontwikkeling en het beheersen van osteoporose wordt algemeen erkend. De neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de positieve biomechanische effecten van op springen gebaseerde belastingsoefeningen, zoals hardlopen, volleybal, basketbal, tennis en touwtjespringen, blijven echter onduidelijk. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of op springen gebaseerde belastingsoefeningen de reflexactiviteit van de botmyoregulatie activeren.
Methoden: Het onderzoek zal worden uitgevoerd met in totaal 40 gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 20 tot 50 jaar, bestaande uit zowel vrouwen als mannen. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit individuen die regelmatig deelnemen aan sportactiviteiten op basis van springen (bijvoorbeeld volleybal, marathonlopen en tennis) of mensen die typische dagelijkse activiteiten uitvoeren zonder regelmatige sportbeoefening. Deelnemers worden op basis van hun activiteitsniveau in twee groepen verdeeld: Groep 1 (normaal actieve individuen) en groep 2 (atletische individuen).
Procedures:
De botmyoregulatiereflexactiviteit van de soleus- en tibialis anterieure spieren zal in beide groepen worden beoordeeld tijdens lichaamstrillingen en springen met behulp van oppervlakte-elektromyografie.
- Springtest: Deelnemers krijgen de opdracht om 20 keer op hun plaats te springen, vergelijkbaar met touwtjespringen, met een rustinterval van 5 seconden tussen elke sprong.
- Hele lichaamstrillingen: Deelnemers gaan op de plaat staan en ondergaan lichaamstrillingen met een lage amplitude (1,2 mm) op acht verschillende frequenties (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 en 39 Hz) met behulp van een Powerplate Pro5 (Nederland) apparaat. Elke vibratiesessie duurt 10 seconden, met een rustinterval van 5 seconden tussen de frequenties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 31180
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Tussen 20-50 jaar oud
- Geslacht: mannelijk of vrouwelijk
- Gezondheidsstatus: Goede algemene gezondheid
- Lichamelijke activiteit: Normaal actieve personen of die regelmatig deelnemen aan springsportactiviteiten zoals volleybal, marathon of tennis, of zich niet bezighouden met dergelijke activiteiten
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die lichaamstrillingen niet kunnen verdragen
- Personen met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen
- Personen met een voorgeschiedenis van skeletaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (normaal actieve individuen)
Individuen met normale dagelijkse activiteiten
|
De proefpersonen werd eerst gevraagd twintig keer op hun plaats te springen, alsof ze aan het touwtjespringen waren.
Vervolgens werd lichaamstrillingen toegepast.
Terwijl de deelnemers rechtop op het apparaat voor lichaamstrillingen stonden, werden trillingen met een lage amplitude (1,2 mm) toegepast op acht verschillende frequenties (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), die elk 10 minuten duurden. seconden, met daartussen een rustperiode van 5 seconden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 2 (atletisch)
Deelnemers die regelmatig sporten zoals marathonlopen, basketbal of volleybal
|
De proefpersonen werd eerst gevraagd twintig keer op hun plaats te springen, alsof ze aan het touwtjespringen waren.
Vervolgens werd lichaamstrillingen toegepast.
Terwijl de deelnemers rechtop op het apparaat voor lichaamstrillingen stonden, werden trillingen met een lage amplitude (1,2 mm) toegepast op acht verschillende frequenties (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), die elk 10 minuten duurden. seconden, met daartussen een rustperiode van 5 seconden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reflexlatentie van botmyoregulatie
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken
|
De meting wordt uitgevoerd als het tijdsverschil tussen het moment van mechanische stimulatie en het begin van de reflexrespons in het EMG.
De meeteenheid voor latentie is milliseconden.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereitschafts (gereedheid) potentieel
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken
|
Het verwijst naar de myo-elektrische activiteit in de tibialis anterior- en soleus-spieren vlak voor het springen.
Het begintijdstip van deze myo-elektrische activiteit zal worden geëvalueerd in milliseconden, en de amplitude van deze activiteit zal worden gemeten in millivolt.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: İlhan Karacan, Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Ishikawa S, Kim Y, Kang M, Morgan DW. Effects of weight-bearing exercise on bone health in girls: a meta-analysis. Sports Med. 2013 Sep;43(9):875-92. doi: 10.1007/s40279-013-0060-y.
- Zhang L, Miramini S, Richardson M, Ebeling P, Little D, Yang Y, Huang Z. Computational modelling of bone fracture healing under partial weight-bearing exercise. Med Eng Phys. 2017 Apr;42:65-72. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.01.025. Epub 2017 Feb 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IstPRMTRH-EK1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .