- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06711835
Refleksaktivitet under beinbelastningsøvelser
Bereitschafts (beredskap) potensial og refleksaktivitet under beinbelastningsøvelser
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål: Wolff var den første som foreslo at den mikroarkitektoniske strukturen og den mekaniske motstanden til bein remodelleres som svar på mekaniske belastninger det opplever. Frost utvidet dette konseptet ytterligere med mekanostat-teorien, og antydet at bendannelse og resorpsjon forblir i balanse under rutinemessige daglige aktiviteter. Redusert aktivitet fører til økt benresorpsjon, mens økt aktivitet stimulerer bendannelse. Følgelig svekkes eller styrkes den mikroarkitektoniske strukturen og styrken til beinet tilsvarende. Nylig har beinrefleksen blitt definert, noe som tyder på at sentralnervesystemet kontrollerer de lokale reguleringsmekanismene beskrevet av Wolff og Frost. Benrefleksen beskriver hvordan osteocytter stimuleres av mekanisk belastning, noe som fører til nevrale regulering av beindannelse og resorpsjon i henhold til mekaniske behov (benosteoreguleringsrefleks). I tillegg beskriver den en mekanisme der nervesystemet refleksivt regulerer aktiviteten til omkringliggende muskler for å optimalisere benet for å motstå påført mekanisk belastning (beinmyoreguleringsrefleks).
Belastningsbærende øvelser er veletablert som gunstige for beinhelsen, og deres rolle i å fremme sunn beinutvikling og håndtere osteoporose er anerkjent. De nevrale mekanismene som ligger til grunn for de positive biomekaniske effektene av hoppbaserte bærende øvelser, som løping, volleyball, basketball, tennis og tauhopping, er imidlertid fortsatt uklare. Målet med denne studien er å undersøke om hoppbaserte bærende øvelser aktiverer beinmyoreguleringsrefleksaktivitet.
Metoder: Studien skal gjennomføres med totalt 40 friske frivillige i alderen 20-50 år, bestående av både kvinner og menn. Deltakerne vil bli rekruttert fra personer som enten regelmessig deltar i hoppbaserte sportsaktiviteter (f.eks. volleyball, maratonløping og tennis) eller de som utfører typiske daglige aktiviteter uten regelmessig idrettsengasjement. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper basert på deres aktivitetsnivå: Gruppe 1 (normalt aktive individer) og gruppe 2 (idrettslige individer).
Prosedyrer:
Beinmyoreguleringsrefleksaktivitet av soleus og tibialis anterior muskler vil bli vurdert i begge grupper under helkroppsvibrasjon og hopp ved bruk av overflateelektromyografi.
- Hopptest: Deltakerne vil bli bedt om å hoppe på plass 20 ganger, på samme måte som å hoppe på tau, med et 5-sekunders hvileintervall mellom hvert hopp.
- Helkroppsvibrasjon: Deltakerne vil stå på platen og gjennomgå lavamplitude (1,2 mm) helkroppsvibrasjoner ved åtte forskjellige frekvenser (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 og 39 Hz) ved hjelp av en Powerplate Pro5 (Nederland) enhet. Hver vibrasjonsøkt vil vare i 10 sekunder, med et 5-sekunders hvileintervall mellom frekvensene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 31180
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Mellom 20-50 år
- Kjønn: Mann eller kvinne
- Helsetilstand: God generell helse
- Fysisk aktivitet: Normalt aktive individer eller deltar regelmessig i hoppsportsaktiviteter som volleyball, maraton eller tennis, eller ikke deltar i slike aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke tåler helkroppsvibrasjoner
- Personer med en historie med nevromuskulær sykdom
- Personer med en historie med skjelettsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 (normalt aktive personer)
Personer med normale daglige aktiviteter
|
Forsøkspersonene ble først bedt om å hoppe på plass 20 ganger, som om de hoppet tau.
Deretter ble helkroppsvibrasjoner påført.
Mens deltakerne sto oppreist på helkroppsvibrasjonsenheten, ble vibrasjoner med lav amplitude (1,2 mm) påført ved åtte forskjellige frekvenser (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), som hver varte i 10 sekunder, med en 5-sekunders hvileperiode mellom.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (atletisk)
Deltakere som regelmessig deltar i sportsaktiviteter som maratonløp, basketball eller volleyball
|
Forsøkspersonene ble først bedt om å hoppe på plass 20 ganger, som om de hoppet tau.
Deretter ble helkroppsvibrasjoner påført.
Mens deltakerne sto oppreist på helkroppsvibrasjonsenheten, ble vibrasjoner med lav amplitude (1,2 mm) påført ved åtte forskjellige frekvenser (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), som hver varte i 10 sekunder, med en 5-sekunders hvileperiode mellom.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinmyoreguleringsrefleks latens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
Målingen vil bli tatt som tidsforskjellen mellom øyeblikket av mekanisk stimulering og utbruddet av refleksresponsen i EMG.
Måleenheten for latens er millisekunder.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bereitschafts (Beredskap) Potensial
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
Det refererer til den myoelektriske aktiviteten i tibialis anterior og soleus muskler like før hopping.
Starttiden for denne myoelektriske aktiviteten vil bli evaluert i millisekunder, og amplituden til denne aktiviteten vil bli målt i millivolt.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: İlhan Karacan, Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Ishikawa S, Kim Y, Kang M, Morgan DW. Effects of weight-bearing exercise on bone health in girls: a meta-analysis. Sports Med. 2013 Sep;43(9):875-92. doi: 10.1007/s40279-013-0060-y.
- Zhang L, Miramini S, Richardson M, Ebeling P, Little D, Yang Y, Huang Z. Computational modelling of bone fracture healing under partial weight-bearing exercise. Med Eng Phys. 2017 Apr;42:65-72. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.01.025. Epub 2017 Feb 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IstPRMTRH-EK1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .