- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06711835
Attività riflessa durante gli esercizi di carico osseo
Attività potenziale e riflessa di Bereitschafts (prontezza) durante gli esercizi di carico osseo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivi: Wolff è stato il primo a proporre che la struttura microarchitettonica e la resistenza meccanica dell'osso vengano rimodellate in risposta ai carichi meccanici a cui è sottoposto. Frost ha ulteriormente ampliato questo concetto con la teoria del meccanostato, suggerendo che la formazione e il riassorbimento osseo rimangono in equilibrio durante le attività quotidiane di routine. La diminuzione dell’attività porta ad un aumento del riassorbimento osseo, mentre l’aumento dell’attività stimola la formazione ossea. Di conseguenza, la struttura microarchitettonica e la resistenza dell’osso si indeboliscono o si rafforzano di conseguenza. Recentemente è stato definito il riflesso osseo, suggerendo che il sistema nervoso centrale controlla i meccanismi di regolazione locale descritti da Wolff e Frost. Il riflesso osseo descrive come gli osteociti vengono stimolati dal carico meccanico, portando alla regolazione neurale della formazione e del riassorbimento osseo in base alle esigenze meccaniche (riflesso dell'osteoregolazione ossea). Inoltre, descrive un meccanismo mediante il quale il sistema nervoso regola riflessivamente l'attività dei muscoli circostanti per posizionare in modo ottimale l'osso per resistere al carico meccanico applicato (riflesso della mioregolazione ossea).
È ormai noto che gli esercizi con carico sono benefici per la salute delle ossa e il loro ruolo nel promuovere lo sviluppo osseo sano e nella gestione dell’osteoporosi è ampiamente riconosciuto. Tuttavia, i meccanismi neurali alla base degli effetti biomeccanici positivi degli esercizi portanti basati sul salto, come la corsa, la pallavolo, il basket, il tennis e il salto con la corda, rimangono poco chiari. Lo scopo di questo studio è quello di indagare se gli esercizi con carico basati sul salto attivano l'attività riflessa della mioregolazione ossea.
Metodi: Lo studio sarà condotto su un totale di 40 volontari sani di età compresa tra 20 e 50 anni, comprendenti sia donne che uomini. I partecipanti saranno reclutati tra individui che praticano regolarmente attività sportive basate sul salto (ad esempio, pallavolo, maratona e tennis) o coloro che svolgono attività tipiche della vita quotidiana senza un regolare impegno sportivo. I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base ai loro livelli di attività: Gruppo 1 (individui normalmente attivi) e Gruppo 2 (individui atletici).
Procedure:
L'attività riflessa della mioregolazione ossea dei muscoli soleo e tibiale anteriore sarà valutata in entrambi i gruppi durante la vibrazione del corpo intero e il salto utilizzando l'elettromiografia di superficie.
- Test di salto: ai partecipanti verrà chiesto di saltare sul posto 20 volte, in modo simile al salto con la corda, con un intervallo di riposo di 5 secondi tra ogni salto.
- Vibrazione del corpo intero: i partecipanti staranno sulla pedana e saranno sottoposti a vibrazioni del corpo intero di bassa ampiezza (1,2 mm) a otto frequenze diverse (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 e 39 Hz) utilizzando una Powerplate Dispositivo Pro5 (Paesi Bassi). Ogni sessione di vibrazione durerà 10 secondi, con un intervallo di riposo di 5 secondi tra le frequenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 31180
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: tra i 20 e i 50 anni
- Sesso: maschio o femmina
- Stato di salute: Buona salute generale
- Attività fisica: individui normalmente attivi o impegnati regolarmente in attività sportive di salto come pallavolo, maratona o tennis, o non impegnati in tali attività
Criteri di esclusione:
- Individui che non possono tollerare le vibrazioni del corpo intero
- Individui con una storia di malattia neuromuscolare
- Individui con una storia di malattie scheletriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 (individui normalmente attivi)
Individui con normali attività quotidiane
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Ai soggetti è stato inizialmente chiesto di saltare sul posto 20 volte, come se saltassero la corda.
Successivamente è stata applicata la vibrazione del corpo intero.
Mentre i partecipanti stavano in piedi sul dispositivo di vibrazione del corpo intero, sono state applicate vibrazioni di bassa ampiezza (1,2 mm) a otto frequenze diverse (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), ciascuna della durata di 10 secondi, con un periodo di riposo di 5 secondi nel mezzo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2 (Atletica)
Partecipanti che praticano regolarmente attività sportive come maratona, basket o pallavolo
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Ai soggetti è stato inizialmente chiesto di saltare sul posto 20 volte, come se saltassero la corda.
Successivamente è stata applicata la vibrazione del corpo intero.
Mentre i partecipanti stavano in piedi sul dispositivo di vibrazione del corpo intero, sono state applicate vibrazioni di bassa ampiezza (1,2 mm) a otto frequenze diverse (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), ciascuna della durata di 10 secondi, con un periodo di riposo di 5 secondi nel mezzo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Latenza del riflesso della mioregolazione ossea
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane
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La misurazione verrà effettuata come differenza di tempo tra il momento della stimolazione meccanica e l'inizio della risposta riflessa nell'EMG.
L'unità di misura della latenza è i millisecondi.
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Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziale di Bereitschafts (prontezza).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane
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Si riferisce all'attività mioelettrica nei muscoli tibiale anteriore e soleo appena prima del salto.
Il tempo di inizio di questa attività mioelettrica sarà valutato in millisecondi e l'ampiezza di questa attività sarà misurata in millivolt.
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Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: İlhan Karacan, Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Ishikawa S, Kim Y, Kang M, Morgan DW. Effects of weight-bearing exercise on bone health in girls: a meta-analysis. Sports Med. 2013 Sep;43(9):875-92. doi: 10.1007/s40279-013-0060-y.
- Zhang L, Miramini S, Richardson M, Ebeling P, Little D, Yang Y, Huang Z. Computational modelling of bone fracture healing under partial weight-bearing exercise. Med Eng Phys. 2017 Apr;42:65-72. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.01.025. Epub 2017 Feb 22.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- IstPRMTRH-EK1
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