- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06711835
Aktywność odruchowa podczas ćwiczeń obciążających kości
Potencjał Bereitschafts (gotowość) i aktywność odruchowa podczas ćwiczeń obciążających kości
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło i cele: Wolff jako pierwszy zaproponował, że struktura mikroarchitektoniczna i wytrzymałość mechaniczna kości ulegają przebudowie w odpowiedzi na obciążenia mechaniczne, jakich doświadcza. Frost rozwinął tę koncepcję, przedstawiając teorię mechanostatu, sugerującą, że tworzenie i resorpcja kości pozostają w równowadze podczas rutynowych codziennych czynności. Zmniejszona aktywność prowadzi do zwiększonej resorpcji kości, podczas gdy zwiększona aktywność stymuluje tworzenie kości. W konsekwencji struktura mikroarchitektoniczna i wytrzymałość kości odpowiednio osłabiają się lub wzmacniają. Ostatnio zdefiniowano odruch kostny, co sugeruje, że centralny układ nerwowy kontroluje lokalne mechanizmy regulacyjne opisane przez Wolffa i Frosta. Odruch kostny opisuje, w jaki sposób osteocyty są stymulowane przez obciążenie mechaniczne, co prowadzi do nerwowej regulacji tworzenia i resorpcji kości zgodnie z potrzebami mechanicznymi (odruch osteoregulacji kości). Dodatkowo opisuje mechanizm, dzięki któremu układ nerwowy odruchowo reguluje aktywność otaczających mięśni, aby optymalnie ustawić kość, aby przeciwstawić się przyłożonemu obciążeniu mechanicznemu (odruch mioregulacji kości).
Ćwiczenia obciążające są powszechnie uznawane za korzystne dla zdrowia kości, a ich rola w promowaniu zdrowego rozwoju kości i leczeniu osteoporozy jest powszechnie uznawana. Jednak mechanizmy neuronalne leżące u podstaw pozytywnych efektów biomechanicznych ćwiczeń przenoszących obciążenia opartych na skokach, takich jak bieganie, siatkówka, koszykówka, tenis i skakanka, pozostają niejasne. Celem pracy było sprawdzenie, czy ćwiczenia obciążające oparte na skokach aktywują odruchową mioregulację kości.
Metody: Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 40 zdrowych ochotników w wieku 20–50 lat, w tym kobiet i mężczyzn. Do uczestników zostaną wybrane osoby, które regularnie uprawiają sporty oparte na skokach (np. siatkówkę, biegi maratońskie i tenis) lub osoby, które wykonują typowe czynności dnia codziennego bez regularnego uprawiania sportu. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od poziomu ich aktywności: Grupa 1 (osoby normalnie aktywne) i Grupa 2 (osoby wysportowane).
Procedury:
Aktywność odruchowa mioregulacji kości mięśnia płaszczkowatego i piszczelowego przedniego będzie oceniana w obu grupach podczas wibracji całego ciała i skoków za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
- Test skoków: Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skoczyć w miejscu 20 razy, podobnie jak w przypadku skakanki, z 5-sekundową przerwą na odpoczynek pomiędzy każdym skokiem.
- Wibracje całego ciała: Uczestnicy staną na płycie i poddadzą się wibracjom całego ciała o niskiej amplitudzie (1,2 mm) przy ośmiu różnych częstotliwościach (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 i 39 Hz) przy użyciu Powerplate Urządzenie Pro5 (Holandia). Każda sesja wibracji będzie trwać 10 sekund, z 5-sekundową przerwą na odpoczynek pomiędzy częstotliwościami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 31180
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: od 20 do 50 lat
- Płeć: mężczyzna lub kobieta
- Stan zdrowia: Ogólny stan zdrowia dobry
- Aktywność fizyczna: Osoby normalnie aktywne lub regularnie uprawiające sporty związane ze skokami, takie jak siatkówka, maraton lub tenis, lub nieuprawiające takich zajęć
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie tolerują wibracji przekazywanych na całe ciało
- Osoby z chorobami nerwowo-mięśniowymi w wywiadzie
- Osoby z chorobami układu kostnego w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (Osoby normalnie aktywne)
Osoby wykonujące normalne codzienne czynności
|
Na początku badani zostali poproszeni o 20-krotne podskoczenie w miejscu, jak gdyby skakali na skakance.
Następnie zastosowano wibrację całego ciała.
Podczas gdy uczestnicy stali prosto na urządzeniu wibracyjnym całego ciała, zastosowano wibracje o niskiej amplitudzie (1,2 mm) o ośmiu różnych częstotliwościach (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), każda trwająca 10 sekund, z 5-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (lekkoatletyczna)
Uczestnicy regularnie uprawiający sport, np. bieganie maratonów, koszykówkę czy siatkówkę
|
Na początku badani zostali poproszeni o 20-krotne podskoczenie w miejscu, jak gdyby skakali na skakance.
Następnie zastosowano wibrację całego ciała.
Podczas gdy uczestnicy stali prosto na urządzeniu wibracyjnym całego ciała, zastosowano wibracje o niskiej amplitudzie (1,2 mm) o ośmiu różnych częstotliwościach (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), każda trwająca 10 sekund, z 5-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie odruchów mioregulacji kości
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
Za pomiar przyjmuje się różnicę czasu pomiędzy momentem stymulacji mechanicznej a początkiem reakcji odruchowej w EMG.
Jednostką miary opóźnienia są milisekundy.
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjał Bereitschafts (gotowości).
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
Odnosi się do aktywności mioelektrycznej mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia płaszczkowatego tuż przed skokiem.
Czas wystąpienia tej aktywności mioelektrycznej będzie oceniany w milisekundach, a amplituda tej aktywności będzie mierzona w miliwoltach.
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: İlhan Karacan, Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Główny śledczy: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Ishikawa S, Kim Y, Kang M, Morgan DW. Effects of weight-bearing exercise on bone health in girls: a meta-analysis. Sports Med. 2013 Sep;43(9):875-92. doi: 10.1007/s40279-013-0060-y.
- Zhang L, Miramini S, Richardson M, Ebeling P, Little D, Yang Y, Huang Z. Computational modelling of bone fracture healing under partial weight-bearing exercise. Med Eng Phys. 2017 Apr;42:65-72. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.01.025. Epub 2017 Feb 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstPRMTRH-EK1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .