- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711835
Activité réflexe pendant les exercices de charge osseuse
Potentiel de Bereitschafts (préparation) et activité réflexe pendant les exercices de charge osseuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs : Wolff a été le premier à proposer que la structure microarchitecturale et la résistance mécanique de l'os soient remodelées en réponse aux charges mécaniques qu'il subit. Frost a approfondi ce concept avec la théorie du mécanostat, suggérant que la formation et la résorption osseuse restent en équilibre au cours des activités quotidiennes de routine. Une activité réduite entraîne une augmentation de la résorption osseuse, tandis qu'une activité accrue stimule la formation osseuse. Par conséquent, la structure microarchitecturale et la résistance des os s’affaiblissent ou se renforcent en conséquence. Récemment, le réflexe osseux a été défini, suggérant que le système nerveux central contrôle les mécanismes de régulation locaux décrits par Wolff et Frost. Le réflexe osseux décrit comment les ostéocytes sont stimulés par une charge mécanique, conduisant à la régulation neuronale de la formation et de la résorption osseuse en fonction des besoins mécaniques (réflexe d'ostéorégulation osseuse). De plus, il décrit un mécanisme par lequel le système nerveux régule par réflexe l'activité des muscles environnants afin de positionner l'os de manière optimale pour résister à la charge mécanique appliquée (réflexe de myorégulation osseuse).
Les exercices de mise en charge sont reconnus comme étant bénéfiques pour la santé des os, leur rôle dans la promotion du développement osseux sain et la gestion de l’ostéoporose étant largement reconnu. Cependant, les mécanismes neuronaux qui sous-tendent les effets biomécaniques positifs des exercices de mise en charge basés sur le saut, tels que la course, le volley-ball, le basket-ball, le tennis et le saut à la corde, restent flous. Le but de cette étude est de déterminer si les exercices de mise en charge basés sur le saut activent l'activité réflexe de myorégulation osseuse.
Méthodes : L'étude sera menée auprès d'un total de 40 volontaires sains âgés de 20 à 50 ans, comprenant à la fois des femmes et des hommes. Les participants seront recrutés parmi des personnes qui pratiquent régulièrement des activités sportives basées sur le saut (par exemple, volley-ball, marathon et tennis) ou parmi celles qui effectuent des activités quotidiennes typiques sans engagement sportif régulier. Les participants seront divisés en deux groupes en fonction de leurs niveaux d'activité : groupe 1 (individus normalement actifs) et groupe 2 (individus sportifs).
Procédures :
L'activité réflexe de myorégulation osseuse des muscles soléaires et tibiaux antérieurs sera évaluée dans les deux groupes lors des vibrations et des sauts de tout le corps par électromyographie de surface.
- Test de saut : les participants devront sauter sur place 20 fois, comme pour le saut à la corde, avec un intervalle de repos de 5 secondes entre chaque saut.
- Vibration du corps entier : les participants se tiendront sur la plaque et subiront des vibrations du corps entier de faible amplitude (1,2 mm) à huit fréquences différentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 et 39 Hz) à l'aide d'un Powerplate. Appareil Pro5 (Pays-Bas). Chaque séance de vibration durera 10 secondes, avec un intervalle de repos de 5 secondes entre les fréquences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 31180
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge : Entre 20 et 50 ans
- Sexe : Homme ou femme
- État de santé : Bon état de santé général
- Activité physique : personnes normalement actives ou participant régulièrement à des activités sportives de saut telles que le volley-ball, le marathon ou le tennis, ou ne participant pas à de telles activités.
Critères d'exclusion :
- Les personnes qui ne peuvent pas tolérer les vibrations de tout le corps
- Personnes ayant des antécédents de maladie neuromusculaire
- Personnes ayant des antécédents de maladie du squelette
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 (individus normalement actifs)
Personnes ayant des activités quotidiennes normales
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Il a d’abord été demandé aux sujets de sauter sur place 20 fois, comme s’ils sautaient à la corde.
Ensuite, des vibrations sur tout le corps ont été appliquées.
Alors que les participants se tenaient debout sur l'appareil de vibration du corps entier, des vibrations de faible amplitude (1,2 mm) ont été appliquées à huit fréquences différentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), chacune durant 10 secondes, avec une période de repos de 5 secondes entre les deux.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 (Athlétique)
Les participants qui participent régulièrement à des activités sportives telles que le marathon, le basket-ball ou le volley-ball
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Il a d’abord été demandé aux sujets de sauter sur place 20 fois, comme s’ils sautaient à la corde.
Ensuite, des vibrations sur tout le corps ont été appliquées.
Alors que les participants se tenaient debout sur l'appareil de vibration du corps entier, des vibrations de faible amplitude (1,2 mm) ont été appliquées à huit fréquences différentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), chacune durant 10 secondes, avec une période de repos de 5 secondes entre les deux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence du réflexe de myorégulation osseuse
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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La mesure sera prise comme la différence de temps entre le moment de la stimulation mécanique et le début de la réponse réflexe dans l'EMG.
L'unité de mesure de la latence est la milliseconde.
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À la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel de Bereitschafts (préparation)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Il fait référence à l’activité myoélectrique des muscles tibial antérieur et soléaire juste avant de sauter.
Le temps d'apparition de cette activité myoélectrique sera évalué en millisecondes, et l'amplitude de cette activité sera mesurée en millivolts.
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À la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İlhan Karacan, Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yildirim MA, Topkara B, Aydin T, Paker N, Soy D, Coskun E, Ones K, Bardak A, Kesiktas N, Ozyurt MG, Celik B, Onder B, Kilic A, Kucuk HC, Karacan I, Turker KS. Exploring the receptor origin of vibration-induced reflexes. Spinal Cord. 2020 Jun;58(6):716-723. doi: 10.1038/s41393-020-0419-5. Epub 2020 Jan 15.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Ishikawa S, Kim Y, Kang M, Morgan DW. Effects of weight-bearing exercise on bone health in girls: a meta-analysis. Sports Med. 2013 Sep;43(9):875-92. doi: 10.1007/s40279-013-0060-y.
- Zhang L, Miramini S, Richardson M, Ebeling P, Little D, Yang Y, Huang Z. Computational modelling of bone fracture healing under partial weight-bearing exercise. Med Eng Phys. 2017 Apr;42:65-72. doi: 10.1016/j.medengphy.2017.01.025. Epub 2017 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPRMTRH-EK1
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