Effektiviteten af et assisteret terapioptimeringsmodul til at forbedre lægetilslutning
Et prospektivt åbent randomiseret forsøg for at teste effektiviteten af en assisteret terapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt, randomiseret, multisektorielt multicenterstudie med parallelgruppedesign.
Anvendelse af guideline-directed medicinsk terapi (GDMT) forbedrer livskvaliteten og reducerer hospitalsindlæggelse for hjertesvigt og dødelighed.
GDMT er generelt underudnyttet. Det gælder også for patienter, der behandles i det integrerende, telemedicin-støttede sygdomshåndteringsprogram Herzmobil Tirol (HMT). Assisted Therapy Optimizing Module er designet til aktivt at hjælpe netværkslæger med at overholde og forbedre retningslinjebaseret medicinsk terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)50 504-25621
- E-mail: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luca Brunelli, Dr. med.
- Telefonnummer: +43 (0)50 504-83483
- E-mail: luca.brunelli@i-med.ac.at
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Rekruttering
- Medical University of Graz, University Hospital for Internal Medicine (Cardiology)
-
Kontakt:
- Markus Wallner, Prof. Priv.-Doz. DDr.
- Telefonnummer: +43 316 385 12544
- E-mail: markus.wallner@medunigraz.at
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Medical University of Innsbruck, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
-
Kontakt:
- Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)50 504-25621
- E-mail: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
AMPEL, CIP, Version: 1.2 Dato: 27.03.2024
- Skriftligt, underskrevet og dateret informeret samtykke til optagelse i HM-programmet
- Mandlige og kvindelige patienter over 18 år.
- Indlagt på hospitalet for dekompenseret hjertesvigt, der kræver intravenøse diuretika
- Behov for iv diurese i ikke-hospitale omgivelser på grund af forestående hospitalsindlæggelse for hjertedekompensation
Ekskluderingskriterier:
- Multimorbiditet (Charlson Comorbidity Index > 6)
- Demens
- Manglende vilje til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AMPEL gruppe
Netværkslæger, der deltager i undersøgelsen, tildeles tilfældigt til AMPEL-gruppen (adgang til modulet).
|
Vi planlægger at gennemføre en prospektiv, 1:1 randomiseret undersøgelse inden for HM-programmet. Randomisering sker på netværkslægers niveau. Netværkslæger, der deltager i undersøgelsen, tildeles tilfældigt til enten AMPEL-gruppen (adgang til modulet) eller ikke-AMPEL-gruppen (ingen adgang til modulet) ved hjælp af et permuteret blok-randomiseringsskema for at sikre, at der er det samme antal patienter i hver studiearm. Logiske kontroller i modulet sikrer, at når en netværkslæge er tilknyttet en arm, forbliver han eller hun i den arm resten af studen |
|
Ingen indgriben: ikke-AMPEL gruppe
Ikke-AMPEL-gruppen (ingen adgang til modulet) bruger et permuteret blok randomiseringsskema for at sikre, at der er det samme antal patienter i hver undersøgelsesarm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære endepunkter
Tidsramme: 09/2027
|
Behandlingsoptimeringsmodulet forbedrer overholdelse af retningslinjer inden for rammerne af Herzmobil-plejeprogrammet individuelt optimeret antal og dosis af GDMT 90 dage efter randomisering baseret på GDMT-score.
individuelt optimeret antal og dosis af GDMT 90 dage efter randomisering baseret på GDMT-score.
|
09/2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære endepunkter
Tidsramme: 09/2027
|
Øget retningslinjebaseret terapi vil reducere dødeligheden og genindlæggelsesraten. indlæggelser vs. ikke-kardiovaskulære indlæggelser) efter 6 og 12 måneder |
09/2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMPEL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .