Эффективность модуля оптимизации вспомогательной терапии для улучшения приверженности врачей
Проспективное открытое рандомизированное исследование для проверки эффективности вспомогательной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное рандомизированное многосекторальное многоцентровое исследование с параллельным групповым дизайном.
Применение медикаментозной терапии, соответствующей рекомендациям (GDMT), улучшает качество жизни и снижает количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и смертности.
GDMT в целом используется недостаточно. Это также относится к пациентам, которые получают помощь в рамках интегративной программы лечения заболеваний с телемедицинской поддержкой Herzmobil Tirol (HMT). Модуль оптимизации вспомогательной терапии был разработан для оказания активной помощи врачам сети в соблюдении и улучшении медицинской терапии, основанной на клинических руководствах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Номер телефона: +43 (0)50 504-25621
- Электронная почта: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luca Brunelli, Dr. med.
- Номер телефона: +43 (0)50 504-83483
- Электронная почта: luca.brunelli@i-med.ac.at
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Рекрутинг
- Medical University of Graz, University Hospital for Internal Medicine (Cardiology)
-
Контакт:
- Markus Wallner, Prof. Priv.-Doz. DDr.
- Номер телефона: +43 316 385 12544
- Электронная почта: markus.wallner@medunigraz.at
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Medical University of Innsbruck, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
-
Контакт:
- Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Номер телефона: +43 (0)50 504-25621
- Электронная почта: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
AMPEL, CIP, Версия: 1.2 Дата: 27.03.2024
- Письменное, подписанное и датированное информированное согласие на включение в программу HM.
- Пациенты мужского и женского пола старше 18 лет.
- Госпитализирован по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности, требующей внутривенного введения диуретиков.
- Необходимость внутривенного диуреза в небольничных условиях из-за предстоящей госпитализации по поводу сердечной декомпенсации
Критерии исключения:
- Мультиморбидность (индекс коморбидности Чарльсона > 6)
- Деменция
- Отсутствие желания участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа АМПЕЛ
Врачи сети, участвующие в исследовании, случайным образом попадают в группу AMPEL (доступ к модулю).
|
Мы планируем провести проспективное рандомизированное исследование 1:1 в рамках программы HM. Рандомизация происходит на уровне сетевых врачей. Сетевые врачи, участвующие в исследовании, случайным образом распределяются либо в группу AMPEL (доступ к модулю), либо в группу не-AMPEL (нет доступа к модулю) с использованием схемы рандомизации с перестановкой блоков, чтобы гарантировать одинаковое количество пациентов в группе. каждую исследовательскую группу. Логические проверки внутри модуля гарантируют, что, как только сетевой врач будет назначен на группу, он или она останется в этой группе до конца исследования. |
|
Без вмешательства: группа, не входящая в AMPEL
Группа, не являющаяся AMPEL (без доступа к модулю), использует схему рандомизации с перестановочными блоками, чтобы гарантировать одинаковое количество пациентов в каждой группе исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичные конечные точки
Временное ограничение: 09/2027
|
Модуль оптимизации терапии улучшает соблюдение рекомендаций в рамках программы ухода Herzmobil, индивидуально оптимизируя количество и дозу GDMT через 90 дней после рандомизации на основе оценки GDMT.
индивидуально оптимизированное количество и доза GDMT через 90 дней после рандомизации на основе оценки GDMT.
|
09/2027
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные конечные точки
Временное ограничение: 09/2027
|
Расширение терапии, основанной на клинических руководствах, снизит смертность и частоту повторных госпитализаций. госпитализаций по сравнению с госпитализациями, не связанными с сердечно-сосудистыми заболеваниями) через 6 и 12 месяцев |
09/2027
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMPEL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .