Effektiviteten av en assistert terapioptimaliseringsmodul for å forbedre legens etterlevelse
En prospektiv åpen randomisert prøveperiode for å teste effektiviteten til en assistert terapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv, randomisert, multisektoriell multisenterstudie med parallell gruppedesign.
Anvendelse av retningslinjerettet medisinsk terapi (GDMT) forbedrer livskvaliteten og reduserer sykehusinnleggelse for hjertesvikt og dødelighet.
GDMT er generelt lite brukt. Dette gjelder også pasienter som tas hånd om i det integrative, telemedisinstøttede sykdomshåndteringsprogrammet Herzmobil Tirol (HMT). Assisted Therapy Optimizing Module er utviklet for å aktivt hjelpe nettverksleger med å følge og forbedre retningslinjebasert medisinsk terapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)50 504-25621
- E-post: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luca Brunelli, Dr. med.
- Telefonnummer: +43 (0)50 504-83483
- E-post: luca.brunelli@i-med.ac.at
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Rekruttering
- Medical University of Graz, University Hospital for Internal Medicine (Cardiology)
-
Ta kontakt med:
- Markus Wallner, Prof. Priv.-Doz. DDr.
- Telefonnummer: +43 316 385 12544
- E-post: markus.wallner@medunigraz.at
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Medical University of Innsbruck, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
-
Ta kontakt med:
- Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43 (0)50 504-25621
- E-post: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
AMPEL, CIP, Versjon: 1.2 Dato: 27.03.2024
- Skriftlig, signert og datert informert samtykke for inkludering i HM-programmet
- Mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år.
- Innlagt på sykehus for dekompensert hjertesvikt som krever intravenøse diuretika
- Behov for iv diurese i ikke-hospital setting på grunn av forestående sykehusinnleggelse for hjertedekompensasjon
Ekskluderingskriterier:
- Multimorbiditet (Charlson Comorbidity Index > 6)
- Demens
- Mangel på vilje til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AMPEL-gruppen
Nettverksleger som deltar i studien blir tilfeldig tildelt AMPEL-gruppen (tilgang til modulen).
|
Vi planlegger å gjennomføre en prospektiv, 1:1 randomisert studie innenfor HM-programmet. Randomisering skjer på nivå med nettverksleger. Nettverksleger som deltar i studien blir tilfeldig tildelt enten AMPEL-gruppen (tilgang til modulen) eller ikke-AMPEL-gruppen (ingen tilgang til modulen) ved å bruke et permutert blokk-randomiseringsskjema for å sikre at det er samme antall pasienter i hver studiearm. Logiske kontroller i modulen sikrer at når en nettverkslege er tildelt en arm, forblir han eller hun i den armen for resten av studen |
|
Ingen inngripen: ikke-AMPEL-gruppe
Ikke-AMPEL-gruppen (ingen tilgang til modulen) bruker et permutert blokk-randomiseringsskjema for å sikre at det er samme antall pasienter i hver studiearm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære endepunkter
Tidsramme: 09/2027
|
Behandlingsoptimaliseringsmodulen forbedrer overholdelse av retningslinjer innenfor rammen av Herzmobil-pleieprogrammet individuelt optimalisert antall og dose av GDMT 90 dager etter randomisering basert på GDMT-skåren.
individuelt optimalisert antall og dose av GDMT 90 dager etter randomisering basert på GDMT-poengsummen.
|
09/2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære endepunkter
Tidsramme: 09/2027
|
Økt retningslinjebasert terapi vil redusere dødelighet og rehospitalisering. innleggelser vs. ikke-kardiovaskulære innleggelser) etter 6 og 12 måneder |
09/2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMPEL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .