Efficacité d'un module d'optimisation de la thérapie assistée pour améliorer l'observance du médecin
Un essai prospectif randomisé ouvert pour tester l'efficacité d'une thérapie assistée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude multicentrique prospective, randomisée et multisectorielle avec une conception en groupes parallèles.
L'application d'une thérapie médicale guidée par des lignes directrices (GDMT) améliore la qualité de vie et diminue les hospitalisations pour insuffisance cardiaque et mortalité.
GDMT est en général sous-utilisé. Cela s'applique également aux patients pris en charge dans le cadre du programme de gestion des maladies intégratif et assisté par télémédecine Herzmobil Tirol (HMT). Le module d'optimisation de la thérapie assistée a été conçu pour aider activement les médecins du réseau à adhérer et à améliorer la thérapie médicale basée sur les lignes directrices.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +43 (0)50 504-25621
- E-mail: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luca Brunelli, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +43 (0)50 504-83483
- E-mail: luca.brunelli@i-med.ac.at
Lieux d'étude
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Recrutement
- Medical University of Graz, University Hospital for Internal Medicine (Cardiology)
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Contact:
- Markus Wallner, Prof. Priv.-Doz. DDr.
- Numéro de téléphone: +43 316 385 12544
- E-mail: markus.wallner@medunigraz.at
-
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Medical University of Innsbruck, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
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Contact:
- Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +43 (0)50 504-25621
- E-mail: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
AMPEL, CIP, Version : 1.2 Date : 27.03.2024
- Consentement éclairé écrit, signé et daté pour l'inclusion dans le programme HM
- Patients hommes et femmes de plus de 18 ans.
- Hospitalisé pour insuffisance cardiaque décompensée nécessitant des diurétiques intraveineux
- Nécessité d'une diurèse intraveineuse en milieu non hospitalier en raison d'une hospitalisation imminente pour décompensation cardiaque
Critères d'exclusion :
- Multimorbidité (indice de comorbidité de Charlson > 6)
- Démence
- Manque de volonté de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AMPEL
Les médecins du réseau participant à l'étude sont assignés au hasard au groupe AMPEL (accès au module).
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Nous prévoyons de mener une étude prospective randomisée 1:1 au sein du programme HM. La randomisation se produit au niveau des médecins du réseau. Les médecins du réseau participant à l'étude sont répartis au hasard soit dans le groupe AMPEL (accès au module), soit dans le groupe non-AMPEL (pas d'accès au module) en utilisant un schéma de randomisation par blocs permutés pour garantir qu'il y a le même nombre de patients dans chaque bras d'étude. Des contrôles logiques au sein du module garantissent qu'une fois qu'un médecin du réseau est affecté à un bras, il reste dans ce bras pour le reste de l'étude. |
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Aucune intervention: groupe hors AMPEL
Le groupe non-AMPEL (pas d'accès au module) utilisant un schéma de randomisation par blocs permutés pour garantir qu'il y a le même nombre de patients dans chaque bras d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères d'évaluation principaux
Délai: 09/2027
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Le module d'optimisation thérapeutique améliore le respect des directives dans le cadre du programme de soins Herzmobil, nombre et dose optimisés individuellement de GDMT 90 jours après la randomisation sur la base du score GDMT.
nombre et dose de GDMT optimisés individuellement 90 jours après la randomisation sur la base du score GDMT.
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09/2027
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères secondaires
Délai: 09/2027
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Une thérapie accrue basée sur des lignes directrices réduira les taux de mortalité et de réhospitalisation. admissions vs admissions non cardiovasculaires) après 6 et 12 mois |
09/2027
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMPEL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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