Werkzaamheid van een module voor het optimaliseren van geassisteerde therapie om de therapietrouw van artsen te verbeteren
Een prospectieve open gerandomiseerde studie om de werkzaamheid van een geassisteerde therapie te testen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve, gerandomiseerde, multisectorale, multicentrische studie met parallelle groepsopzet.
Toepassing van richtlijngerichte medische therapie (GDMT) verbetert de kwaliteit van leven en vermindert ziekenhuisopnames vanwege hartfalen en sterfte.
GDMT wordt over het algemeen onderbenut. Dit geldt ook voor patiënten die worden verzorgd in het integratieve, telegeneeskunde-ondersteunde ziektemanagementprogramma Herzmobil Tirol (HMT). De Assisted Therapy Optimizing Module is ontworpen om netwerkartsen actief te helpen bij het naleven en verbeteren van op richtlijnen gebaseerde medische therapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +43 (0)50 504-25621
- E-mail: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Luca Brunelli, Dr. med.
- Telefoonnummer: +43 (0)50 504-83483
- E-mail: luca.brunelli@i-med.ac.at
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Werving
- Medical University of Graz, University Hospital for Internal Medicine (Cardiology)
-
Contact:
- Markus Wallner, Prof. Priv.-Doz. DDr.
- Telefoonnummer: +43 316 385 12544
- E-mail: markus.wallner@medunigraz.at
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
- Werving
- Medical University of Innsbruck, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
-
Contact:
- Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +43 (0)50 504-25621
- E-mail: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
AMPEL, CIP, versie: 1.2 Datum: 27.03.2024
- Schriftelijke, ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming voor opname in het HM-programma
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar.
- Ziekenhuisopname vanwege gedecompenseerd hartfalen waarvoor intraveneuze diuretica nodig zijn
- Noodzaak van iv diurese buiten het ziekenhuis vanwege dreigende ziekenhuisopname vanwege hartdecompensatie
Uitsluitingscriteria:
- Multimorbiditeit (Charlson Comorbiditeitsindex > 6)
- dementie
- Gebrek aan bereidheid om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AMPEL-groep
Netwerkartsen die aan het onderzoek deelnemen, worden willekeurig toegewezen aan de AMPEL-groep (toegang tot de module).
|
We zijn van plan een prospectieve, 1:1 gerandomiseerde studie uit te voeren binnen het HM-programma. Randomisatie vindt plaats op het niveau van netwerkartsen. Netwerkartsen die aan het onderzoek deelnemen, worden willekeurig toegewezen aan de AMPEL-groep (toegang tot de module) of de niet-AMPEL-groep (geen toegang tot de module) met behulp van een gepermuteerd blokrandomisatieschema om ervoor te zorgen dat er hetzelfde aantal patiënten in de studie zit. elke studiearm. Logische controles binnen de module zorgen ervoor dat, zodra een netwerkarts aan een arm is toegewezen, hij of zij voor de rest van de studie in die arm blijft |
|
Geen tussenkomst: niet-AMPEL-groep
De niet-AMPEL-groep (geen toegang tot de module) gebruikt een gepermuteerd blokrandomisatieschema om ervoor te zorgen dat er hetzelfde aantal patiënten in elke onderzoeksarm is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire eindpunten
Tijdsspanne: 09/2027
|
De therapieoptimalisatiemodule verbetert de naleving van de richtlijnen in het kader van het Herzmobil-zorgprogramma, individueel geoptimaliseerd aantal en dosis GDMT 90 dagen na randomisatie op basis van de GDMT-score.
individueel geoptimaliseerd aantal en dosis GDMT 90 dagen na randomisatie op basis van de GDMT-score.
|
09/2027
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire eindpunten
Tijdsspanne: 09/2027
|
Meer op richtlijnen gebaseerde therapieën zullen het sterftecijfer en het aantal heropnames terugdringen. opnames vs. niet-cardiovasculaire opnames) na 6 en 12 maanden |
09/2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMPEL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .