Avustetun hoidon optimointimoduulin tehokkuus parantamaan lääkärin sitoutumista
Tuleva avoin satunnaistettu koe avustetun hoidon tehokkuuden testaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu, monialainen monikeskustutkimus rinnakkaisryhmäsuunnittelulla.
Ohjelmistoohjatun lääketieteellisen terapian (GDMT) soveltaminen parantaa elämänlaatua ja vähentää sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan ja kuolleisuuden vuoksi.
GDMT on yleensä vajaakäytössä. Tämä koskee myös potilaita, joita hoidetaan integratiivisessa, telelääketieteen tukemassa sairaudenhallintaohjelmassa Herzmobil Tirol (HMT). Avustetun hoidon optimointimoduuli on suunniteltu auttamaan aktiivisesti verkostolääkäreitä ohjeisiin perustuvan lääketieteellisen hoidon noudattamisessa ja parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +43 (0)50 504-25621
- Sähköposti: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luca Brunelli, Dr. med.
- Puhelinnumero: +43 (0)50 504-83483
- Sähköposti: luca.brunelli@i-med.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Medical University of Graz, University Hospital for Internal Medicine (Cardiology)
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Wallner, Prof. Priv.-Doz. DDr.
- Puhelinnumero: +43 316 385 12544
- Sähköposti: markus.wallner@medunigraz.at
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medical University of Innsbruck, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology and Angiology)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerhard Poelzl, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +43 (0)50 504-25621
- Sähköposti: gerhard.poelzl@tirol-kliniken.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
AMPEL, CIP, versio: 1.2 Päivämäärä: 27.03.2024
- Kirjallinen, allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus HM-ohjelmaan sisällyttämiseksi
- Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat.
- Sairaalaan dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joka vaatii suonensisäisiä diureetteja
- Suonensisäisen diureesin tarve ei-sairaalaympäristössä, koska sydänvika on uhkaava sairaalahoito
Poissulkemiskriteerit:
- Multimorbidity (Charlson Comorbidity Index > 6)
- Dementia
- Osallistumishalukkuuden puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMPEL-ryhmä
Tutkimukseen osallistuvat verkostolääkärit jaetaan satunnaisesti AMPEL-ryhmään (pääsy moduuliin).
|
Suunnittelemme suorittavamme prospektiivisen, 1:1 satunnaistetun tutkimuksen HM-ohjelman puitteissa. Satunnaistaminen tapahtuu verkostolääkäreiden tasolla. Tutkimukseen osallistuvat verkkolääkärit jaetaan satunnaisesti joko AMPEL-ryhmään (pääsy moduuliin) tai ei-AMPEL-ryhmään (ei pääsyä moduuliin) käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusjärjestelmää sen varmistamiseksi, että potilaita on sama määrä. jokaiseen opiskeluvarteen. Moduulin loogiset tarkastukset varmistavat, että kun verkkolääkäri on määrätty käsivarteen, hän pysyy kyseisessä käsivarressa koko loppuajan |
|
Ei väliintuloa: ei-AMPEL-ryhmä
Ei-AMPEL-ryhmä (ei pääsyä moduuliin), joka käyttää permutoitua lohkosatunnaistusjärjestelmää varmistaakseen, että jokaisessa tutkimushaarassa on sama määrä potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset päätepisteet
Aikaikkuna: 09/2027
|
Hoidon optimointimoduuli parantaa ohjeiden noudattamista Herzmobil-hoitoohjelman puitteissa yksilöllisesti optimoidun GDMT-määrän ja -annoksen 90 päivää satunnaistamisen jälkeen GDMT-pisteiden perusteella.
yksilöllisesti optimoitu GDMT-määrä ja -annos 90 päivää satunnaistamisen jälkeen GDMT-pisteiden perusteella.
|
09/2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset päätepisteet
Aikaikkuna: 09/2027
|
Lisääntynyt ohjepohjainen hoito vähentää kuolleisuutta ja uudelleensairaalaan joutumista. vastaanotot vs. ei-sydän- ja verisuonipotilaat) 6 ja 12 kuukauden kuluttua |
09/2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMPEL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .