VR og Scrip Training af PWA, Randomized Controlled Trial (VRSTPWA)
11. marts 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Kan fordybende Virtual Reality forstørre behandlingsresultater af manuskripttræning på kantonesiske højttalere med kronisk afasi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne RCT er at undersøge, om computerstyret manuskripttræning kan fremme funktionel kommunikation og nonverbale kognitive funktioner af kantonesisk-talende PWA, og om VR yderligere kan forstørre behandlingsresultaterne.
De vigtigste forskningsspørgsmål er:
- Kan manuskripttræning fremme verbal funktionel kommunikation af kantonesisk-talende PWA?
- Kan manuskripttræning forbedre nonverbale kognitive funktioner af kantonesisk-talende PWA?
- Kan VR forstørre verbale og nonverbale behandlingsresultater af manuskripttræning af PWA?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Winsy WS Wong, PhD
- Telefonnummer: 852-34003117
- E-mail: wszewong@polyu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et slagtilfælde, der debuterer mere end seks måneder, med en afasikvotient (AQ) under 96,4, som vurderet af den kantonesiske version af Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
- præmorbid flydende kantonesisk højttalere,
- i alderen mellem 30 og 80 år,
- ingen rapporterede progressive neurogene lidelser såsom demens eller Parkinsons sygdom,
- ingen motoriske taleforstyrrelser af moderat til alvorligt niveau, og
- normale eller korrigerede til normale syns- og hørefunktioner
Ekskluderingskriterier:
- samtidig deltagelse i andre afasibehandlingsforsøg, og
- inkompatibilitet med fordybende VR-eksponering, såsom klager over kvalme, hovedpine eller andre alvorlige gener under prøvebrug af en hovedmonteret enhed under screening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: VR-baseret manuskripttræning
|
PWA vil bære en hovedmonteret VR-enhed (f.eks. Metaverse Oculus Quest 2 eller andre kommercielt tilgængelige enheder) i 30 minutter, som har til hensigt at skabe et fordybende miljø til træning.
Manuskripter trænet i det computeriserede manuskripttræningsprogram i en bestemt session vil blive øvet.
Filmiske 360˚ fotorealistiske scenarier af daglige sammenhænge såsom en restaurant eller en købmand vil blive vist i enheden, mens en kommunikationspartner, f.eks. en tjener i restauranten eller en butiksejer i en købmand vil indlede samtalen ved at producere tilsvarende del af manuskriptet.
PWA vil få tid til at svare.
Efter afslutningen af PWA's svar vil den næste samtale-tur blive indledt.
Den kliniske assistent, som ledsager PWA'en under hele træningssessionen, vil kontrollere flowet af 360 ˚ videoerne.
|
|
Aktiv komparator: Computerstyret manuskripttræning uden VR
|
Træningsflowet er identisk med VR-tilstanden, bortset fra at billeder, der afbilder scenarierne og forudindspillede samtaledrejninger, vil blive præsenteret for PWA på en computerskærm med de samme procedurer som nævnt i VR-tilstanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis nøjagtighed af behandlingssonde korrekt produceret
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
Deltagerens produktionsnøjagtighed af de trænede scripts under oplæsning og no-cue-forhold.
|
Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
|
Tid til at producere hvert af scripts i behandlingssonden
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
Deltagerens produktionstid af de trænede manuskripter under oplæsning og no-cue forhold.
|
Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
|
Antal sessioner for at nå præstationskriterier i sessionssonden
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kantonesisk version af Western Aphasia Battery (CAB) til at måle afasis sværhedsgrad
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
|
|
Kantonesisk version af Amsterdam-Nijmegen Everyday Language Test for at måle verbal kommunikationseffektivitet i samtale via 20 kulturelt passende scenarier
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
|
|
Kantonesisk version af 20-elements Communication Outcome after Stroke (Can-COAST) som et selvrapporteret resultat om kommunikation og livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
Spørgeskemaet består af 20 spørgsmål, og deltagerne vil blive bedt om at evaluere deres funktionelle kommunikation og livskvalitet ud fra en 5-punkts Likert-skala.
Højere score afspejler bedre funktionel kommunikationsydelse og livskvalitet.
|
Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
|
Deltest 1 (kortsøgning) og 3 (elevatortælling) af Test of Everyday Attention for at vurdere opmærksomhed
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
Deltest 1 har til formål at trykke vedvarende og selektiv visuel opmærksomhed ved at identificere målsymbolet på et kort, mens deltest 3 vurderer auditiv selektiv opmærksomhed ved at tælle antallet af måltoner i nærvær af distraktorer med forskellige toner.
|
Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
|
Cifferspænd frem og tilbage opgave til at vurdere verbal korttids- og arbejdshukommelse
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
Det længste span af deltager korrekt tilbagekaldt i ciffer span frem og tilbage opgave.
|
Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
|
Test af Nonverbal Intelligence-tredje udgave (TONI-3) for at vurdere den udøvende funktion
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
En normrefereret test, der bruger abstrakte figurer til at evaluere abstrakt ræsonnement og problemløsning.
|
Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
|
Wisconsin Card Sort Test (WCST) for at vurdere den udøvende funktion
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
WCST vurderer kognitiv fleksibilitet og ræsonnement via matchende kort med hensyn til farve, mængde og form ud fra forskellige regler og givet feedback.
|
Fra baseline op til 8 uger efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2024
Først opslået (Faktiske)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20230228003-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD'en vil sammen med undersøgelsesprotokollen blive delt i et datalager med åben adgang (f.eks. OSF).
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt fra tre måneder efter manuskriptets udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD'en og undersøgelsesprotokollen vil blive delt i et datalager med åben adgang uden begrænsninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .