VR e formazione su script di PWA, studio randomizzato e controllato (VRSTPWA)
11 marzo 2025 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
La realtà virtuale immersiva può amplificare i risultati del trattamento della formazione sulla sceneggiatura su parlanti cantonesi con afasia cronica: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo RCT è quello di indagare se l'addestramento alla sceneggiatura computerizzata può promuovere la comunicazione funzionale e le funzioni cognitive non verbali delle persone con disabilità motoria di lingua cantonese e se la VR può ulteriormente amplificare i risultati del trattamento.
Le principali domande di ricerca sono:
- La formazione sulla sceneggiatura può promuovere la comunicazione verbale funzionale delle persone affette da disabilità di lingua cantonese?
- L’addestramento allo script può migliorare le funzioni cognitive non verbali delle PWA di lingua cantonese?
- La realtà virtuale può amplificare i risultati del trattamento verbale e non verbale dell’addestramento al copione delle PWA?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
105
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Winsy WS Wong, PhD
- Numero di telefono: 852-34003117
- Email: wszewong@polyu.edu.hk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- un ictus esordito da più di sei mesi, con un quoziente di afasia (AQ) inferiore a 96,4, come valutato dalla versione cantonese della Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
- premorboso che parla fluentemente cantonese,
- di età compresa tra i 30 e gli 80 anni,
- non sono segnalati disturbi neurogenici progressivi come demenza o morbo di Parkinson,
- nessun disturbo motorio del linguaggio di livello da moderato a grave e
- funzioni visive e uditive normali o corrette
Criteri di esclusione:
- partecipazione simultanea ad altri studi sul trattamento dell'afasia, e
- incompatibilità con l'esposizione alla realtà virtuale immersiva, come lamentele di nausea, mal di testa o altri gravi disagi durante l'uso di prova di un dispositivo montato sulla testa durante lo screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Formazione sulla sceneggiatura basata su VR
|
Il PWA indosserà un dispositivo VR montato sulla testa (ad esempio, Metaverse Oculus Quest 2 o altri dispositivi disponibili in commercio) per 30 minuti, che intende creare un ambiente coinvolgente per la formazione.
Verranno praticati i copioni addestrati nel programma di formazione computerizzata sui copioni in una particolare sessione.
Scenari cinematografici a 360˚ fotorealistici di contesti quotidiani come un ristorante o un negozio di alimentari verranno visualizzati nel dispositivo mentre un partner di comunicazione, ad esempio, un cameriere al ristorante o un negoziante di un negozio di alimentari avvierà la conversazione producendo il parte corrispondente della sceneggiatura.
La PWA avrà il tempo di rispondere.
Al completamento della risposta di PWA, verrà avviato il successivo turno di conversazione.
L'assistente clinico, che accompagna il PWA durante l'intera sessione di formazione, controllerà il flusso dei video a 360˚.
|
|
Comparatore attivo: Formazione sulla sceneggiatura computerizzata senza VR
|
Il flusso della formazione è identico alla condizione VR, tranne per il fatto che le foto raffiguranti gli scenari e i turni di conversazione preregistrati verranno presentati al PWA sullo schermo di un computer con le stesse procedure menzionate nella condizione VR.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione percentuale della sonda di trattamento prodotta correttamente
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
Accuratezza della produzione da parte del partecipante degli script addestrati in condizioni di lettura ad alta voce e senza segnali.
|
Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
|
È ora di produrre ciascuno degli script nella sonda di trattamento
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
Tempo di produzione da parte del partecipante degli script addestrati in condizioni di lettura ad alta voce e senza segnali.
|
Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
|
Numero di sessioni per raggiungere i criteri di prestazione nell'analisi della sessione
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Versione cantonese della Western Aphasia Battery (CAB) per misurare la gravità dell'afasia
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
|
|
Versione cantonese del test linguistico quotidiano Amsterdam-Nijmegen per misurare l'efficacia della comunicazione verbale nella conversazione attraverso 20 scenari culturalmente appropriati
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
|
|
Versione cantonese del Communication Outcome after Stroke (Can-COAST) in 20 item come risultato auto-riferito sulla comunicazione e sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
Il questionario è composto da 20 domande e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro comunicazione funzionale e la qualità della vita sulla base di una scala Likert a 5 punti.
I punteggi più alti riflettono migliori prestazioni di comunicazione funzionale e qualità della vita.
|
Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
|
Subtest 1 (ricerca sulla mappa) e 3 (conteggio dell'ascensore) del Test dell'attenzione quotidiana per valutare l'attenzione
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
Il sub-test 1 mira a sfruttare l'attenzione visiva sostenuta e selettiva identificando il simbolo target in una mappa, mentre il sub-test 3 valuta l'attenzione selettiva uditiva contando il numero di toni target in presenza di distrattori con toni diversi.
|
Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
|
Compito di digit span in avanti e all'indietro per valutare la memoria verbale a breve termine e di lavoro
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
L'intervallo più lungo di partecipante richiamato correttamente nell'attività di intervallo di cifre in avanti e all'indietro.
|
Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
|
Test di Intelligenza Non Verbale-terza edizione (TONI-3) per valutare la funzione esecutiva
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
Un test basato su norme che utilizza figure astratte per valutare il ragionamento astratto e la risoluzione dei problemi.
|
Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
|
Wisconsin Card Sort Test (WCST) per valutare la funzione esecutiva
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
Il WCST valuta la flessibilità cognitiva e il ragionamento tramite carte abbinate rispetto a colore, quantità e forma in base a diverse regole e feedback forniti.
|
Dal basale fino a 8 settimane dopo l'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20230228003-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD, insieme al protocollo dello studio, sarà condiviso in un archivio di dati ad accesso aperto (ad esempio OSF).
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi a partire da tre mesi dopo la pubblicazione del manoscritto.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'IPD e il protocollo dello studio saranno condivisi in un archivio di dati ad accesso aperto senza restrizioni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .