VR и Scrip-обучение PWA, рандомизированное контролируемое исследование (VRSTPWA)
11 марта 2025 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Может ли иммерсивная виртуальная реальность улучшить результаты лечения языкового обучения носителей кантонского диалекта с хронической афазией: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого РКИ — выяснить, может ли обучение компьютерным сценариям способствовать функциональному общению и невербальным когнитивным функциям PWA, говорящих на кантонском диалекте, и может ли VR еще больше улучшить результаты лечения.
Основными вопросами исследования являются:
- Может ли обучение сценариям способствовать вербальному функциональному общению PWA, говорящего на кантонском диалекте?
- Может ли обучение сценариям улучшить невербальные когнитивные функции PWA, говорящих на кантонском диалекте?
- Может ли VR улучшить вербальные и невербальные результаты обучения PWA по сценарию?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Winsy WS Wong, PhD
- Номер телефона: 852-34003117
- Электронная почта: wszewong@polyu.edu.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- начало инсульта более шести месяцев с коэффициентом афазии (AQ) ниже 96,4 по оценке кантонской версии Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
- преморбидное свободное владение кантонским диалектом,
- возраст от 30 до 80 лет,
- не сообщалось о прогрессирующих нейрогенных расстройствах, таких как деменция или болезнь Паркинсона,
- отсутствие двигательных речевых нарушений средней и тяжелой степени,
- нормальные или скорректированные до нормальных функции зрения и слуха
Критерии исключения:
- одновременное участие в других исследованиях по лечению афазии и
- несовместимость с иммерсивным воздействием виртуальной реальности, например, жалобы на тошноту, головную боль или другой серьезный дискомфорт во время пробного использования наголовного устройства во время скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Обучение сценарию на основе VR
|
PWA будет носить устройство VR с креплением на голову (например, Metaverse Oculus Quest 2 или другие коммерчески доступные устройства) в течение 30 минут, что должно создать иммерсивную среду для обучения.
Сценарии, подготовленные в компьютеризированной программе обучения сценариям на конкретном занятии, будут отрабатываться.
Кинематографические 360-градусные фотореалистичные сценарии повседневных ситуаций, таких как ресторан или продуктовый магазин, будут отображаться на устройстве, в то время как партнер по общению, например, официант в ресторане или продавец в продуктовом магазине, инициирует разговор, производя соответствующую часть сценария.
PWA будет предоставлено время для ответа.
После завершения ответа PWA будет инициирован следующий диалог.
Медицинский ассистент, который сопровождает PWA на протяжении всего сеанса обучения, будет контролировать поток 360-градусных видеороликов.
|
|
Активный компаратор: Обучение компьютерному сценарию без VR
|
Ход обучения идентичен условиям VR, за исключением того, что фотографии, изображающие сценарии и заранее записанные разговорные ходы, будут представлены PWA на экране компьютера с теми же процедурами, которые указаны в условиях VR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентная точность правильно изготовленного лечебного зонда
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
Точность выполнения участниками обученных сценариев в условиях чтения вслух и без реплик.
|
От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
|
Время для создания каждого сценария в лечебном зонде.
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
Время создания участником обученных сценариев в режиме чтения вслух и без реплик.
|
От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
|
Количество сеансов для достижения критериев производительности при проверке сеанса
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кантонская версия батареи Западной афазии (CAB) для измерения степени тяжести афазии.
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
|
|
Кантонская версия ежедневного языкового теста Амстердам-Неймеген для измерения эффективности вербального общения в разговоре с помощью 20 сценариев, соответствующих культурным традициям.
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
|
|
Кантонская версия опросника «Коммуникационные результаты после инсульта» из 20 пунктов (Can-COAST) как результат самооценки общения и качества жизни.
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
Анкета состоит из 20 вопросов, и участникам будет предложено оценить свое функциональное общение и качество жизни по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы отражают лучшие функциональные коммуникативные характеристики и качество жизни.
|
От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
|
Субтест 1 (поиск по карте) и 3 (подсчет лифтов) Теста повседневного внимания на оценку внимания
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
Субтест 1 направлен на выявление устойчивого и избирательного зрительного внимания путем определения целевого символа на карте, а субтест 3 оценивает слуховое избирательное внимание путем подсчета количества целевых тонов в присутствии отвлекающих факторов с разными тонами.
|
От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
|
Задание на промежуток цифр вперед и назад для оценки вербальной кратковременной и рабочей памяти.
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
Самый длинный промежуток времени, который участник правильно вспомнил в задании на промежуток цифр вперед и назад.
|
От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
|
Тест невербального интеллекта, третье издание (TONI-3) для оценки исполнительных функций.
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
Тест, основанный на нормах, в котором используются абстрактные цифры для оценки абстрактных рассуждений и решения проблем.
|
От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
|
Висконсинский тест сортировки карточек (WCST) для оценки исполнительных функций
Временное ограничение: От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
WCST оценивает когнитивную гибкость и мышление с помощью сопоставления карточек по цвету, количеству и форме с учетом различных правил и обратной связи.
|
От исходного уровня до 8-недельного периода после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20230228003-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD вместе с протоколом исследования будут размещены в хранилище данных с открытым доступом (например, OSF).
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через три месяца после публикации рукописи.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD и протокол исследования будут размещены в хранилище данных с открытым доступом без ограничений.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .