PWA:n VR- ja Scrip-koulutus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (VRSTPWA)
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Voiko mukaansatempaava virtuaalitodellisuus suurentaa käsikirjoituskoulutuksen hoitotuloksia kantonilaisilla puhujilla, joilla on krooninen afasia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän RCT:n tavoitteena on tutkia, voiko tietokoneistettu käsikirjoitusharjoittelu edistää kantoninkielisten PWA:n toiminnallista viestintää ja ei-verbaalisia kognitiivisia toimintoja ja voiko VR lisätä hoidon tuloksia entisestään.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Voiko käsikirjoituskoulutus edistää kantoninkielisten PWA:n verbaalista toiminnallista viestintää?
- Voiko käsikirjoitusharjoittelu parantaa kantoninkielisten PWA:n ei-verbaalisia kognitiivisia toimintoja?
- Voiko VR suurentaa PWA:n käsikirjoituskoulutuksen verbaalisia ja ei-verbaalisia hoitotuloksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Winsy WS Wong, PhD
- Puhelinnumero: 852-34003117
- Sähköposti: wszewong@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aivohalvauksen alkaminen yli kuuden kuukauden ajan, ja afasiaosamäärä (AQ) on alle 96,4 Western Aphasia Batteryn kantonilaisella versiolla (CAB; Yiu, 1992) arvioituna,
- premorbid sujuvat kantonin kaiuttimet,
- iältään 30-80 vuotta,
- ei raportoitu eteneviä neurogeenisia häiriöitä, kuten dementiaa tai Parkinsonin tautia,
- ei keskivaikeaa tai vaikeaa motorista puhehäiriötä ja
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö- ja kuulotoiminto
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen osallistuminen muihin afasiahoitotutkimuksiin ja
- yhteensopimattomuus immersiivisen VR-altistuksen kanssa, kuten pahoinvointi, päänsärky tai muut vakavat epämukavuudet päähän kiinnitettävän laitteen koekäytön aikana seulonnan aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: VR-pohjainen käsikirjoituskoulutus
|
PWA käyttää päähän kiinnitettävää VR-laitetta (esim. Metaverse Oculus Quest 2:ta tai muita kaupallisesti saatavia laitteita) 30 minuutin ajan, mikä aikoo luoda mukaansatempaavan ympäristön harjoitteluun.
Harjoitetaan tietyssä istunnossa tietokoneistetun käsikirjoituksen koulutusohjelmassa koulutettuja käsikirjoituksia.
Laitteessa näytetään elokuvallisia 360˚ valokuvatodellisia skenaarioita päivittäisistä konteksteista, kuten ravintola tai ruokakauppa, kun taas viestintäkumppani, esimerkiksi ravintolan tarjoilija tai ruokakaupan kauppias aloittaa keskustelun tuottamalla vastaava osa käsikirjoitusta.
PWA:lle annetaan aikaa vastata.
Kun PWA:n vastaus on valmis, aloitetaan seuraava keskusteluvuoro.
Kliininen avustaja, joka seuraa PWA:ta koko harjoituksen ajan, ohjaa 360 ˚ videoiden kulkua.
|
|
Active Comparator: Tietokoneistettu käsikirjoituskoulutus ilman VR:ää
|
Harjoittelun kulku on identtinen VR-tilan kanssa, paitsi että skenaarioita ja ennalta tallennettuja keskustelukäänteitä kuvaavat kuvat esitetään PWA:lle tietokoneen näytöllä samoilla toimenpiteillä kuin VR-tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikein tuotetun hoitosondin prosenttitarkkuus
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
Osallistujan koulutettujen skriptien tuotantotarkkuus luettaessa ääneen ja ilman vihjeitä.
|
Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Aika tuottaa jokainen skripti käsittelykoettimessa
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
Osallistujan koulutettujen skriptien tuotantoaika ääneen luettaessa ja ilman vihjeitä.
|
Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Istuntojen määrä suorituskriteerien saavuttamiseksi istuntotunnistuksessa
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantonilainen versio Western Aphasia Batterysta (CAB) afasian vakavuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
|
Amsterdam-Nijmegen Everyday Language Testin kantonilainen versio, jolla mitataan verbaalisen viestinnän tehokkuutta keskustelussa 20 kulttuurisesti sopivan skenaarion avulla
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
|
Kantoninkielinen versio 20-osaisesta kommunikaatiotuloksesta aivohalvauksen jälkeen (Can-COAST) itseraportoituna tuloksena viestinnässä ja elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
Kysely koostuu 20 kysymyksestä, ja osallistujia pyydetään arvioimaan toiminnallista kommunikaatiotaan ja elämänlaatuaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa toiminnallista viestintää ja elämänlaatua.
|
Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Arjen huomion testin osatesti 1 (karttahaku) ja 3 (hissien laskeminen) huomion arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
Osatestin 1 tavoitteena on napauttaa jatkuvaa ja valikoivaa visuaalista huomiota tunnistamalla kohdesymboli kartalla, kun taas osatesti 3 arvioi auditiivisen valikoivan huomion laskemalla kohdeäänien lukumäärän eri sävyisten häiriöiden läsnä ollessa.
|
Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Numeroväli eteen- ja taaksepäin -tehtävä verbaalisen lyhytaikaisen ja työmuistin arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
Pisin osanottajan jakso, joka muistutettiin oikein numerovälin eteen- ja taaksepäin -tehtävässä.
|
Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Testi Nonverbal Intelligence - kolmas painos (TONI-3) toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
Normiviittaustesti, joka käyttää abstrakteja lukuja abstraktin päättelyn ja ongelmanratkaisun arvioimiseen.
|
Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Wisconsin Card Sort Test (WCST) -testi toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
WCST arvioi kognitiivista joustavuutta ja päättelyä vastaavien korttien avulla värin, määrän ja muodon suhteen erilaisten sääntöjen ja annetun palautteen perusteella.
|
Perustasosta 8 viikon koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20230228003-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD yhdessä tutkimusprotokollan kanssa jaetaan avoimessa tietovarastossa (esim. OSF).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan kolmen kuukauden kuluttua käsikirjoituksen julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD ja tutkimusprotokolla jaetaan avoimessa tietovarastossa ilman rajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .