Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR og Scrip Training av PWA, Randomized Controlled Trial (VRSTPWA)

11. mars 2025 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Kan oppslukende virtuell virkelighet forstørre behandlingsresultatene av manusopplæring på kantonesiske høyttalere med kronisk afasi: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne RCT er å undersøke om datastyrt skripttrening kan fremme funksjonell kommunikasjon og ikke-verbale kognitive funksjoner til kantonesisktalende PWA, og om VR kan forstørre behandlingsresultatene ytterligere.

De viktigste forskningsspørsmålene er:

  1. Kan manusopplæring fremme verbal funksjonell kommunikasjon av kantonesisktalende PWA?
  2. Kan manusopplæring forbedre de nonverbale kognitive funksjonene til kantonesisktalende PWA?
  3. Kan VR forstørre verbale og ikke-verbale behandlingsresultater av manusopplæring av PWA?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. et slag debut i mer enn seks måneder, med en afasikvotient (AQ) under 96,4, som evaluert av den kantonesiske versjonen av Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
  2. premorbid flytende kantonesisk høyttalere,
  3. i alderen 30 til 80 år,
  4. ingen rapporterte progressive nevrogene lidelser som demens eller Parkinsons sykdom,
  5. ingen motoriske taleforstyrrelser av moderat til alvorlig nivå, og
  6. normale eller korrigerte til normale syns- og hørselsfunksjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. samtidig deltakelse i andre forsøk på afasibehandling, og
  2. inkompatibilitet med oppslukende VR-eksponering som klager over kvalme, hodepine eller andre alvorlige ubehag under prøvebruk av en hodemontert enhet under screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: VR-basert manusopplæring
Atferdsmessig: VR-basert manusopplæring
PWA vil bruke en hodemontert VR-enhet (f.eks. Metaverse Oculus Quest 2 eller andre kommersielt tilgjengelige enheter) i 30 minutter, som har til hensikt å skape et oppslukende miljø for trening. Manus trent i det datastyrte manusopplæringsprogrammet i en bestemt økt vil bli øvet. Kinematiske 360˚ fotorealistiske scenarier av daglige sammenhenger som en restaurant eller en dagligvarebutikk vil bli vist i enheten mens en kommunikasjonspartner, for eksempel en kelner i restauranten eller en butikkeier i en dagligvarebutikk vil starte samtalen ved å produsere tilsvarende del av manuset. PWA vil få tid til å svare. Etter at PWAs svar er fullført, vil neste samtaleomvending startes. Den kliniske assistenten, som følger PWA under hele treningsøkten, vil kontrollere flyten av 360 ˚-videoene.
Aktiv komparator: Datastyrt manusopplæring uten VR
Atferdsmessig: Konvensjonell manusopplæring
Opplæringsflyten er identisk med VR-tilstanden, bortsett fra at bilder som viser scenariene og forhåndsinnspilte samtalevendinger vil bli presentert for PWA på en dataskjerm med de samme prosedyrene som er nevnt i VR-tilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis nøyaktighet av behandlingssonden korrekt produsert
Tidsramme: Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Deltakerens produksjonsnøyaktighet av de trente skriptene under høytlest- og no-cue-forhold.
Fra baseline opp til 8 uker etter trening
På tide å produsere hvert av skriptene i behandlingssonden
Tidsramme: Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Deltakerens produksjonstid av de trente manusene under høytlest og no-cue forhold.
Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Antall økter for å nå ytelseskriteriene i øktsonden
Tidsramme: Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Fra baseline opp til 8 uker etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kantonesisk versjon av Western Aphasia Battery (CAB) for å måle alvorlighetsgraden av afasi
Tidsramme: Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Kantonesisk versjon av Amsterdam-Nijmegen Everyday Language Test for å måle verbal kommunikasjonseffektivitet i samtale via 20 kulturelt passende scenarier
Tidsramme: Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Kantonesisk versjon av 20-elements Communication Outcome after Stroke (Can-COAST) som et selvrapportert resultat på kommunikasjon og livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Spørreskjemaet består av 20 spørsmål, og deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin funksjonelle kommunikasjon og livskvalitet basert på en 5-punkts Likert-skala. Høyere score reflekterer bedre funksjonell kommunikasjonsytelse og livskvalitet.
Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Deltest 1 (kartsøk) og 3 (heistelling) av Test of Everyday Attention for å vurdere oppmerksomhet
Tidsramme: Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Deltest 1 tar sikte på å trykke vedvarende og selektiv visuell oppmerksomhet ved å identifisere målsymbolet i et kart, mens deltest 3 vurderer auditiv selektiv oppmerksomhet ved å telle antall måltoner i nærvær av distraktorer med forskjellige toner.
Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Tallspenn forover og bakover oppgave for å vurdere verbalt korttids- og arbeidsminne
Tidsramme: Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Det lengste spennet til deltakeren ble korrekt tilbakekalt i oppgaven med sifferspenn fremover og bakover.
Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Test av Nonverbal Intelligence-tredje utgave (TONI-3) for å vurdere eksekutiv funksjon
Tidsramme: Fra baseline opp til 8 uker etter trening
En normreferert test som bruker abstrakte figurer for å evaluere abstrakt resonnement og problemløsning.
Fra baseline opp til 8 uker etter trening
Wisconsin Card Sort Test (WCST) for å vurdere utøvende funksjon
Tidsramme: Fra baseline opp til 8 uker etter trening
WCST vurderer kognitiv fleksibilitet og resonnement via matchende kort med hensyn til farge, mengde og form på bakgrunn av ulike regler og tilbakemeldinger gitt.
Fra baseline opp til 8 uker etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
Prof FONG NAI KUEN KENNETH
Dr LI SHI PUI
Dr NG HIU FUNG PETER

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20230228003-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, sammen med studieprotokollen, vil bli delt i et datalager med åpen tilgang (f.eks. OSF).

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt fra tre måneder etter manuskriptpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-en og studieprotokollen vil bli delt i et datalager med åpen tilgang uten begrensninger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere