Formation VR et Scrip de PWA, essai contrôlé randomisé (VRSTPWA)
11 mars 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
La réalité virtuelle immersive peut-elle amplifier les résultats du traitement de la formation aux scripts sur les locuteurs cantonais souffrant d'aphasie chronique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet ECR est de déterminer si la formation aux scripts informatisés peut favoriser la communication fonctionnelle et les fonctions cognitives non verbales des PVA parlant cantonais, et si la réalité virtuelle peut amplifier davantage les résultats du traitement.
Les principales questions de recherche sont :
- La formation au script peut-elle promouvoir la communication fonctionnelle verbale des PVA parlant cantonais ?
- L’entraînement au script peut-il améliorer les fonctions cognitives non verbales des PVA parlant cantonais ?
- La réalité virtuelle peut-elle amplifier les résultats du traitement verbal et non verbal de la formation au script des PWA ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Winsy WS Wong, PhD
- Numéro de téléphone: 852-34003117
- E-mail: wszewong@polyu.edu.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- un accident vasculaire cérébral survenu depuis plus de six mois, avec un quotient d'aphasie (QA) inférieur à 96,4, tel qu'évalué par la version cantonaise de Western Aphasia Battery (CAB ; Yiu, 1992),
- locuteurs cantonais couramment prémorbides,
- âgés de 30 à 80 ans,
- aucun trouble neurogène progressif tel que la démence ou la maladie de Parkinson n'a été signalé,
- pas de troubles moteurs de la parole de niveau modéré à sévère, et
- fonctions visuelles et auditives normales ou corrigées à la normale
Critères d'exclusion :
- participation simultanée à d’autres essais de traitement de l’aphasie, et
- incompatibilité avec une exposition immersive en réalité virtuelle, telle que des plaintes de nausées, de maux de tête ou d'autres inconforts graves lors d'un essai d'utilisation d'un visiocasque pendant le dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Formation aux scripts basée sur la réalité virtuelle
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Le PWA portera un appareil VR monté sur la tête (par exemple, Metaverse Oculus Quest 2 ou d'autres appareils disponibles dans le commerce) pendant 30 minutes, qui vise à créer un environnement immersif pour la formation.
Les scripts formés dans le programme de formation de script informatisé lors d'une session particulière seront pratiqués.
Des scénarios cinématographiques photo-réels à 360˚ de contextes quotidiens tels qu'un restaurant ou une épicerie seront affichés dans l'appareil tandis qu'un partenaire de communication, par exemple un serveur dans le restaurant ou un commerçant d'une épicerie initiera la conversation en produisant le partie correspondante du script.
La PWA aura le temps de répondre.
Une fois la réponse de la PWA terminée, le prochain tour de conversation sera lancé.
L'assistante clinique, qui accompagne la PVA durant toute la session de formation, contrôlera le flux des vidéos 360˚.
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Comparateur actif: Formation au script informatisé sans VR
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Le déroulement de la formation est identique à la condition VR, sauf que des photos illustrant les scénarios et les tours de conversation préenregistrés seront présentées à la PWA sur un écran d'ordinateur avec les mêmes procédures mentionnées dans la condition VR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de précision de la sonde de traitement correctement réalisée
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Exactitude de la production par le participant des scripts formés dans des conditions de lecture à haute voix et sans signal.
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De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Temps de production de chacun des scripts de la sonde de traitement
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Temps de production du participant des scripts formés dans des conditions de lecture à haute voix et sans signal.
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De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Nombre de sessions pour atteindre les critères de performance dans la sonde de session
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version cantonaise de la Western Aphasia Battery (CAB) pour mesurer la gravité de l'aphasie
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Version cantonaise du test de langue quotidien d'Amsterdam-Nijmegen pour mesurer l'efficacité de la communication verbale dans une conversation via 20 scénarios culturellement appropriés
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Version cantonaise du résultat de communication en 20 éléments après un accident vasculaire cérébral (Can-COAST) en tant que résultat autodéclaré sur la communication et la qualité de vie.
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Le questionnaire comprend 20 questions et les participants seront invités à évaluer leur communication fonctionnelle et leur qualité de vie sur la base d'une échelle de Likert en 5 points.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances de communication fonctionnelle et une meilleure qualité de vie.
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De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Sous-test 1 (recherche sur carte) et 3 (comptage des ascenseurs) du test d'attention quotidienne pour évaluer l'attention
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Le sous-test 1 vise à capter une attention visuelle soutenue et sélective en identifiant le symbole cible sur une carte tandis que le sous-test 3 évalue l'attention sélective auditive en comptant le nombre de tonalités cibles en présence de distractions avec des tonalités différentes.
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De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Tâche de progression et de recul des chiffres pour évaluer la mémoire verbale à court terme et de travail
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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La plus longue période de participants correctement rappelée dans la tâche d'étendue des chiffres en avant et en arrière.
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De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Test d'intelligence non verbale-troisième édition (TONI-3) pour évaluer la fonction exécutive
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Un test normatif qui utilise des figures abstraites pour évaluer le raisonnement abstrait et la résolution de problèmes.
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De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Wisconsin Card Sort Test (WCST) pour évaluer la fonction exécutive
Délai: De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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WCST évalue la flexibilité cognitive et le raisonnement via des cartes assorties en ce qui concerne la couleur, la quantité et la forme en fonction de différentes règles et commentaires donnés.
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De la ligne de base jusqu'à 8 semaines après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Première publication (Réel)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230228003-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD, ainsi que le protocole de l'étude, seront partagés dans un référentiel de données en libre accès (par exemple, OSF).
Délai de partage IPD
Les données seront partagées à partir de trois mois après la publication du manuscrit.
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD et le protocole d'étude seront partagés dans un référentiel de données en libre accès sans restrictions.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .