VR- en Scrip-training van PWA, gerandomiseerde gecontroleerde proef (VRSTPWA)
11 maart 2025 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Kan meeslepende virtuele realiteit de behandelresultaten van scripttraining voor Kantonese sprekers met chronische afasie vergroten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze RCT is om te onderzoeken of geautomatiseerde scripttraining de functionele communicatie en non-verbale cognitieve functies van Kantonees sprekende PWA kan bevorderen, en of VR de behandelresultaten verder kan vergroten.
De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:
- Kan scripttraining de verbale functionele communicatie van Kantonees sprekende PWA bevorderen?
- Kan scripttraining de non-verbale cognitieve functies van Kantonees sprekende PWA verbeteren?
- Kan VR de verbale en non-verbale behandelresultaten van scripttraining van PWA vergroten?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Winsy WS Wong, PhD
- Telefoonnummer: 852-34003117
- E-mail: wszewong@polyu.edu.hk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een beroerte die meer dan zes maanden geleden is begonnen, met een Aphasia Quotient (AQ) lager dan 96,4, zoals geëvalueerd door de Kantonese versie van Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
- premorbide vloeiende Kantonese sprekers,
- tussen de 30 en 80 jaar,
- geen gerapporteerde progressieve neurogene aandoeningen zoals dementie of de ziekte van Parkinson,
- geen motorische spraakstoornissen van matig tot ernstig niveau, en
- normale of gecorrigeerde tot normale gezichts- en gehoorfuncties
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken naar afasiebehandeling, en
- incompatibiliteit met immersieve VR-blootstelling, zoals klachten over misselijkheid, hoofdpijn of andere ernstige ongemakken tijdens het proefgebruik van een op het hoofd gemonteerd apparaat tijdens screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: VR-gebaseerde scripttraining
|
De PWA draagt gedurende 30 minuten een op het hoofd gemonteerd VR-apparaat (bijv. Metaverse Oculus Quest 2 of andere in de handel verkrijgbare apparaten) om een meeslepende trainingsomgeving te creëren.
Scripts die in het geautomatiseerde scripttrainingsprogramma in een bepaalde sessie zijn getraind, worden geoefend.
Filmische 360˚ fotorealistische scenario's van dagelijkse contexten zoals een restaurant of een kruidenierswinkel worden op het apparaat weergegeven, terwijl een communicatiepartner, bijvoorbeeld een ober in het restaurant of een winkelier van een kruidenierswinkel, het gesprek op gang brengt door de overeenkomstig deel van het script.
De PWA krijgt de tijd om te reageren.
Na voltooiing van het antwoord van PWA, wordt de volgende gesprekswending gestart.
De klinische assistent, die de PWA gedurende de hele trainingssessie begeleidt, zal de stroom van de 360˚-video's controleren.
|
|
Actieve vergelijker: Geautomatiseerde scripttraining zonder VR
|
De trainingsstroom is identiek aan die in de VR-conditie, behalve dat foto's van de scenario's en vooraf opgenomen conversatiewendingen op een computerscherm aan de PWA worden gepresenteerd met dezelfde procedures als vermeld in de VR-conditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage nauwkeurigheid van correct geproduceerde behandelingssonde
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
De productienauwkeurigheid van de deelnemer van de getrainde scripts in voorgelezen en geen-cue-omstandigheden.
|
Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
|
Tijd om elk script in de behandelsonde te produceren
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
De productietijd van de deelnemer van de getrainde scripts onder voorlees- en no-cue-omstandigheden.
|
Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
|
Aantal sessies om prestatiecriteria te bereiken in sessietest
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kantonese versie van de Western Aphasia Battery (CAB) om de ernst van afasie te meten
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
|
|
Kantonese versie van de Amsterdam-Nijmegen alledaagse taaltest om de effectiviteit van verbale communicatie in gesprekken te meten via 20 cultureel passende scenario's
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
|
|
Kantonese versie van de 20-item Communication Outcome after Stroke (Can-COAST) als een zelfgerapporteerd resultaat over communicatie en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
De vragenlijst bestaat uit 20 vragen en de deelnemers wordt gevraagd hun functionele communicatie en kwaliteit van leven te evalueren op basis van een 5-punts Likert-schaal.
Hogere scores weerspiegelen betere functionele communicatieprestaties en kwaliteit van leven.
|
Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
|
Subtest 1 (kaarten zoeken) en 3 (lift tellen) van Test of Everyday Attention om de aandacht te beoordelen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
De subtest 1 heeft tot doel aanhoudende en selectieve visuele aandacht te trekken door het doelsymbool op een kaart te identificeren, terwijl subtest 3 auditieve selectieve aandacht beoordeelt door het aantal doeltonen te tellen in de aanwezigheid van afleiders met verschillende tonen.
|
Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
|
Cijferreeks voorwaartse en achterwaartse taak om het verbale kortetermijn- en werkgeheugen te beoordelen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
De langste tijdspanne van de deelnemer die correct is teruggeroepen in de taak voor het voorwaarts en achterwaarts cijferreeksen.
|
Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
|
Test van non-verbale intelligentie, derde editie (TONI-3) om de uitvoerende functie te beoordelen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
Een normgerelateerde test die abstracte figuren gebruikt om abstract redeneren en probleemoplossing te evalueren.
|
Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
|
Wisconsin Card Sort Test (WCST) om de uitvoerende functie te beoordelen
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
WCST beoordeelt de cognitieve flexibiliteit en redenering via bijpassende kaarten met betrekking tot kleur, hoeveelheid en vorm op basis van verschillende regels en gegeven feedback.
|
Vanaf de basislijn tot 8 weken na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20230228003-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De IPD zal, samen met het onderzoeksprotocol, worden gedeeld in een open-access datarepository (bijvoorbeeld OSF).
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden gedeeld vanaf drie maanden na publicatie van het manuscript.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het IPD en het onderzoeksprotocol zullen zonder beperkingen worden gedeeld in een open-access datarepository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .